關節炎患者參加臨床試驗，要知道這些

什麼是臨床試驗？

臨床試驗是以關節炎患者為研究物件，評估一項新的治療手段、藥物或器械的研究專案。臨床試驗的目的是發現新的更好的方法，以治療多種疾病和一些特殊的疾病。

臨床試驗使關節炎研究中取得的最新科學和技術進步得以應用到患者治療中。在臨床試驗中，醫生會使用現有最佳治療方法作為評估新療法的標準。新療法應至少與標準方法療效相當或具有更好的療效。

關節炎新療法首先進行實驗室研究，在試管和實驗性動物中進行詳細研究。只有最可能起效的治療方法才會在一小部分人中進行進一步研究，之後再進行規模更大的臨床試驗。

當一種新治療方法首次進行人體試驗時，其確切的作用機制是未知的。任何新療法都有潛在的風險與獲益。臨床試驗可以幫助醫生判斷：

臨床試驗分期進行，每一期都旨在獲取特定的資訊。臨床試驗的每一個新階段都建立在之前獲得的資訊之上。

根據其整體身體狀況，參與者可能會入選臨床試驗的不同階段。大多數臨床試驗參與者同時參與了 III 期和 IV 期的研究。

在 I 期臨床試驗，只對一小部分參與者實施關節炎新療法。研究者會明確最佳的給藥方法以及安全給藥劑量。

II 期臨床試驗在於確定這一實驗性療法對於特定疾病的療效。最佳劑量通常會在這一階段明確。

III 期臨床試驗將新療法與關節炎標準治療方法進行比較。

IV 期臨床試驗將新療法應用到廣大患者中。比如，在一群選定的患者人群當中，將經過臨床試驗驗證的某種有效新藥與其他有效藥物聯合使用，來觀察其對某個疾病的療效。

參加臨床試驗的益處包括：

弊端包括：

在臨床試驗開始時，涉及治療的所有風險及副作用都未知，因而可能存在未知的副作用。任何已知和可能的副作用以及臨床試驗過程中出現的任何“新”的副作用都將提前告知患者。

如果正在參加一項臨床試驗：

針對關節炎，會進行更多的檢查。檢查目的是為了跟蹤疾病的進展並收集研究資料。雖然可能會不方便進行，但這些檢查能確保治療效果得到觀察。
根據臨床試驗的型別，可能會讓參與者停止或變更正在服用的藥物。可能還會調整可能會影響試驗結果的飲食或活動。
一些臨床試驗是雙盲、安慰劑對照研究。這意味著參與者可能會服用真正的藥物或與藥物外觀一致的無效物質（稱為安慰劑）。無論是參與者還是研究者都不清楚藥物的真偽。這樣做的目的是為了確保真正的藥物會產生效果。
請記住參加臨床試驗是自願行為。即使醫生建議參加臨床試驗，患者本人持有最終決定權。

如果決定參加臨床試驗，將會被要求籤署知情同意書。這意味著參與者將被告知所有有關資訊以便了解該臨床研究的詳細情況。進行臨床研究的醫生和護士將向參與者解釋相關治療，包括其可能帶來的益處和風險。

參與者會拿到一份知情同意書，需要仔細閱讀和考慮。在簽字前，請確保已經最大程度瞭解了關於臨床試驗的資訊，包括所要面對的風險。請醫生或護士解釋不清楚的部分。

在知情同意書上簽字並不會將參與者與研究綁死。即使簽署了知情同意書，也可以隨時退出臨床試驗，接受其他可用的關節炎治療。

知情同意在整個試驗中會一直出現。在同意參加臨床試驗後，參與者會不斷地收到關於治療的新資訊，而這些資訊可能會影響到參與者是否繼續參與試驗。

每一個臨床試驗都經過設計，以符合特定的研究標準。每個研究都會招募具有特定疾病和症狀的患者。如果符合臨床試驗的標準，就可以參加該試驗。在一些情況下，可能會進行特定檢查，以確保符合入組標準。

對未知的事物人們一直都存有恐懼心態，在同意參加試驗前瞭解臨床試驗過程能夠減緩焦慮。

下列資訊可能有助於緩解焦慮：

如果正考慮參加臨床試驗，在做出決定前，請最大程度地蒐集關於該項臨床試驗的資訊。下面是一些重要問題：