索拉非尼治療腎癌的 7 個常見問題

1. 哪些情況下推薦使用索拉非尼？哪些情況不能使用？

索拉非尼（多吉美）是最早上市用於轉移性腎癌的多靶點受體酪氨酸酶抑制劑，具有直接抑制腫瘤生長和抗腫瘤血管生成的雙重抗腫瘤作用，目前已被批准用於晚期腎癌（區域性進展性、區域性侵潤性、轉移性腎癌）的治療。

但如存在以下情況，需謹慎使用或停用索拉非尼：

• 當索拉非尼與其他治療範圍較窄的 CYP2C9 底物（如塞來昔布、雙氯芬酸、屈大麻酚、四氫大麻酚、苯妥英或磷苯妥英、吡羅昔康、舍曲林、甲苯磺丁脲、託吡酯和華法林等）合用時應注意觀察，以防出現嚴重不良反應；
• 動物實驗證實索拉非尼存在一定的致畸性，因此，對於妊娠期或是哺乳期的患者不建議服用；
• 女性患者在服藥期間必須採取避孕措施，以及在停藥至少 2 周之後方可嘗試懷孕；
• 發生心肌缺血和/或心肌梗死的患者應該考慮暫時或長期終止索拉非尼的治療；
• 由於索拉非尼引起手足面板反應及胃腸道毒副反應發生率高，因此不適用於慢性消化道疾病或無法耐受其他毒副作用的患者。

腎癌患者在服藥之前，應仔細閱讀產品說明書及患者須知，以瞭解潛在的副作用。

2. 索拉非尼如何服用？要吃多久？

索拉非尼用法及用量：每次 400mg（2×200mg，片劑），每日 2 次，空腹或伴低脂、中脂飲食服用。口服，以一杯溫開水吞服。

索拉非尼是一種維持性的藥物，應持續用藥，直至不再從治療中受益或者出現不能接受的不良反應。但是如果出現特殊的情況需要及時聯絡醫生調整劑量，例如當出現疑似不良反應時，應暫停或減少索拉非尼用量，可減為每日 1 次或隔日 1 次，每次 400mg。  

3. 未轉移的腎癌，吃索拉非尼有用嗎？

無轉移的腎癌是指侷限性腎癌，腫瘤侷限於腎臟被膜內，包括 TNM分期為 T1～2 N0M0 期。

2016 年 5 月，發表在國際權威醫學期刊《柳葉刀》（Lancet）的一項雙盲、安慰劑對照、隨機、Ⅲ期臨床試驗表明，與安慰劑相比，無轉移的腎癌患者術後服用索拉非尼，與服用安慰劑的患者相比，並無生存方面的優勢^[1]，也就是說無轉移的腎癌患者服用索拉非尼沒有用。

4. 索拉非尼治療晚期腎癌患者，可以活多久？

一項將索拉非尼用於轉移性腎癌一線治療的臨床試驗顯示，索拉非尼客觀有效率為 24％，中位無進展生存期（PFS，到疾病進展如腫瘤轉移、增長、發現新病灶或死亡的時間）時間為 9.1 個月，中位總生存時間（OS，到死亡的時間）為 29.3 個月^[2]。

但由於索拉非尼一線治療缺乏有效的大型研究結果，且替代藥物越來越多，目前美國國家綜合癌症網路（National Comprehensive Cancer Network, NCCN）指南不推薦索拉非尼一線治療腎透明細胞癌^[3]。  

5. 服用索拉非尼期間，飲食上應注意什麼？

服用索拉非尼治療腎癌期間，在飲食上面，並沒有特殊的禁忌。但是，對於腎癌肺轉移患者還是需要注意正確的飲食，宜多食具有增強機體免疫、抗肺癌作用的食物，如薏米、甜杏仁、菱、牡蠣、海蜇、黃魚、海龜、蟹、鱟、蚶、海蔘、茯苓、山藥、大棗、烏梢蛇、四季豆、香菇、核桃、甲魚。

另外，在服用藥品期間，戒菸酒是必須的，因為藥品本身對於肝腎都有一定的傷害，而酒煙的代謝產物會嚴重影響服藥效果。

6. 索拉非尼治療無效/耐藥後，該怎麼辦？還有哪些藥物可以選擇？

有 10％～20％ 的腎癌患者在初次治療時就對索拉非尼先天耐藥，而其餘的患者往往在接受索拉非尼治療 6～15 個月後出現耐藥和疾病進展（無效），這些現狀使得索拉非尼並不能有效延長腎細胞癌患者的生存期。

其他的目前國內已批准用於晚期腎癌治療的藥物包括培唑帕尼、舒尼替尼、阿昔替尼、依維莫司、白介素-2、IFN-α 等，建議在治療過程中進行“基因檢測”，以確定患者有無特定的靶點，從而決定選擇哪種合適的藥物。

7. 索拉非尼治療大概花費是多少？可以醫保嗎？有免費贈藥嗎？

索拉非尼（200mg*60 片/瓶）原價大約在 17000~25000 元不等，目前已納入醫保，按醫保型別進行比例報銷，目前相關的慈善活動已結束，未有贈藥活動。

參考文獻

1. Haas NB, Manola J, Uzzo RG, et al.Adjuvant sunitinib or sorafenib for high-risk, non-metastatic renal-cell carcinoma (ECOG-ACRIN E2805): a double-blind, placebo-controlled, randomised, phase 3 trial[J].Lancet. 2016 May 14;387(10032):2008-16.
2. Molina AM, Hutson TE, Nosov D,et al.Efficacy of tivozanib treatment after sorafenib in patients with advanced renal cell carcinoma: crossover of a phase 3 study[J].Eur J Cancer. 2018 May;94:87-94.
3. National Comprehensive Cancer Network.kidney cancer.Version 3.2019[J].