乳康丸 - 中藥

乳康丸，中成药名。由牡蛎、乳香、瓜蒌、海藻、黄芪、没药、天冬、夏枯草、三棱、玄参、白术、浙贝母、莪术、丹参、炒鸡内金组成。具有疏肝解郁，理气止痛，活血破瘀，消积化痰，软坚散结，补气健脾的功效。用于乳腺增生病。

成分

牡蠣、乳香、瓜蔞、海藻、黃芪、沒藥、天冬、夏枯草、三稜、玄參、白朮、浙貝母、莪術、丹參、炒雞內金。

性狀

本品為褐色或棕褐色濃縮水丸；或黑色包衣濃縮水丸；或薄膜衣濃縮水蜜丸，除去包衣後呈褐色或棕褐色；氣微香，味苦、微辛。

主要功效

疏肝解鬱，理氣止痛，活血破瘀，消積化痰，軟堅散結，補氣健脾。

適應病症

本品用於乳腺增生病。

規格

（1）每10丸重1g；（2）每20丸重1g。

用法用量

口服，一次10-15丸（規格1），一次6-9丸（規格2），一日兩次，飯後服用，20天為一個療程。間隔5-7天，繼續第二個療程，亦可連續用藥。

不良反應

尚不明確。

禁忌

孕婦慎服（前三個月內禁用）。

注意事項

1、偶見患者服藥後有輕度噁心、腹瀉、月經期提前、量多及輕微藥疹。一般停藥後自愈。 2、孕婦慎服（前三個月內禁用），女性患者宜於月經來潮前10-15日開始服用。經期停藥。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

貯藏方法

密封。

有效期

36個月

鑑別

1、取本品，置顯微鏡下觀察：澱粉粒卵圓形，直徑25-48µm，臍點點狀、人字狀或馬蹄狀，位於較小端（浙貝母）。不規則碎塊無色至棕黃色，表面可見溝紋（炒雞內金）。 2、取本品3g，研細，加甲醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液回收溶劑至幹，殘渣加水10ml使溶解，透過D101型大孔吸附樹脂柱（內徑為1.5cm，柱長為14cm）上，以水100ml洗脫，棄去洗脫液，再用70%乙醇50ml洗脫，收集洗脫液，蒸至無乙醇味，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次20ml，合併正丁醇液，用氨試液洗滌2次，每次20m再用水洗滌2次，每次20ml，分取正丁醇液，回收溶劑至幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取供試品溶液15µl、對照品溶液10µl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13：7：2）的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。分別在日光和紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，日光下顯相同顏色的斑點；紫外光下顯相同顏色的熒光斑點。 3、取本品1.5g，研細，加無水乙醇30ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液低溫蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取乳香對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各4µl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以石油醚（60-90℃）-乙醚（20：1）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以2%對二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與刈照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的主斑點。 4、取本品6g，研細，加入濃氨試液5ml使溼潤，加三氯甲烷50ml，放置過夜，超聲處理30分鐘，濾過，濾液濃縮至約20ml，用3%硫酸溶液振搖提取4次，每次20ml，合併酸液，用濃氨試液調節pH值9-10，用三氯甲烷振搖提取4次，每次20ml，合併三氯甲烷液，水浴回收溶劑至幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取浙貝母對照藥材1g，加濃氨試液2ml與三氯甲烷20ml，放置過夜，濾過，濾液回收溶劑至幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液8μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以乙酸乙酯-甲醇-濃氨試液（17：0.5：1）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的主斑點。

檢查

應符合丸劑項下有關的各項規定（通則0108）。

含量測定

照高效液相色譜法（通則0512）測定。 1、色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以乙腈1.7%甲酸溶液（19：81）為流動相；檢測波長為287nm。理論板數按丹酚酸B峰計算應不低於5000。 2、對照品溶液的製備：取丹酚酸B對照品適量，精密稱定加75%甲醇製成每1ml含25g的溶液，即得。 3、供試品溶液的製備：取本品適量，研細，取約0.3g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入75%甲醇25ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率40kHz）30分鐘，取出，放冷，再稱定重量，用75%甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。 4、測定法：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 5、本品每1g含丹參以丹酚酸B（C₃₅H₃₀O₁₆）計，規格（1）不得少於1.2mg；規格（2）〕不得少於1.0mg。

附註

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。警示語：孕婦慎服（前三個月內禁用）。