鹽酸美司坦片 - 西藥

盐酸美司坦片，西药名。为祛痰剂。用于急慢性支气管炎、感冒等引起的痰液稠厚和咳痰困难。

成分

本品主要成分為鹽酸美司坦。

性狀

本品為黃色圓形薄膜衣片，除去包衣後顯白色。

適應症

本品用於急慢性支氣管炎、感冒等引起的痰液稠厚和咳痰困難。

規格

50mg。

用法用量

口服，成人一次2片，一日3次。

不良反應

偶見輕度頭暈、噁心、胃部不適。

禁忌

消化道潰瘍活動期患者禁用。

注意事項

1、有消化道潰瘍病史者慎用。 2、孕婦及哺乳期婦女慎用。 3、兒童用藥請諮詢醫師或藥師。 4、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 5、本品性狀發生改變時禁止使用。 6、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 7、兒童必須在成人監護下使用。 8、如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

1、應避免同時服用強鎮咳藥，以免痰液堵塞氣道。 2、本品不宜與糜蛋白酶及酸性藥物配合使用。

藥理作用

本品為粘液溶解性祛痰劑，有溶解痰液的作用，因其分子中的巰基（-SH）能使粘液中黏蛋白的-S-S-鍵斷裂，使粘滯度迅速下降，從而使痰液易於咳出。

貯藏方法

密閉，在陰涼乾燥處儲存（不超過20℃）。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品細粉適量（約相當於鹽酸美司坦50mg），加2%N-乙基順丁烯二醯亞胺溶液5ml使溶解，濾過，濾液作為供試品溶液；另取鹽酸美司坦對照品適量，加2%N-乙基順丁烯二醯亞胺溶液製成每1ml中含10mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典2000年版二部附錄VB）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以正丁醇-冰醋酸-水（5：1：2）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以2%茚三酮丙酮溶液，在80℃加熱至斑點顯色清晰。供試品溶液所顯斑點的顏色與位置應於對照品溶液的斑點相同。 2、本品顯氯化物的鑑別反應（中國藥典2000年版二部附錄Ⅲ）。

檢查

應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版二部附錄ⅠA）。

含量測定

1、取本品30片（規格100mg）或60片（規格50mg），除去包衣後，精密稱定，研細，精密稱定適量（約相當於鹽酸美司坦1.2g），置100ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液50ml，用碘滴定液（0.1mol/l）滴定至淡黃色，每1ml碘滴定液（0.1mol/l）相當於17.17mg的C₄H₉NO₂S·HCl。 2、本品含鹽酸美司坦（C₄H₉NO₂S·HCl）應為標示量的90.0%-110.0%。