複合維生素B片 - 西藥

复合维生素B片，西药名。为维生素类药。用于预防和治疗B族维生素缺乏所致的营养不良、厌食、脚气病、糙皮病等。

成分

本品為複方製劑，其組份為維生素B₁、維生素B₂、維生素B₆、煙醯胺、泛酸鈣。

性狀

本品為黃色片。

適應症

本品用於預防和治療B族維生素缺乏所致的營養不良、厭食、腳氣病、糙皮病等。

規格

每片含主要成份維生素B₁3mg、維生素B₂1.5mg、維生素B₆0.2mg、煙醯胺10mg、泛酸鈣1mg。

用法用量

口服，成人一次1-3片，兒童一次1-2片；一日3次。

不良反應

1、大劑量服用可出現煩躁、疲倦、食慾減退等。 2、偶見面板潮紅、瘙癢。 3、尿液可能呈黃色。

禁忌

尚不明確。

注意事項

1、用於日常補充和預防時，宜用最低量；用於治療時，應諮詢醫師。 2、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 3、本品性狀發生改變時禁止使用。 4、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 5、兒童必須在成人監護下使用。 6、如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

維生素B₁是糖代謝所需輔料的重要組成成分；維生素B₂為組織呼吸所需的重要輔料組成成分；煙醯胺為輔酶Ⅰ及輔酶Ⅱ的組分，脂質代謝，組織呼吸的氧化作用所必須。維生素B₆為多種酶的輔基，參與氨基酸及脂肪的代謝。泛酸鈣為輔酶A的組分，參與糖、脂肪、蛋白質的代謝。

貯藏方法

遮光、密封儲存。

有效期

36個月

鑑別

1、取本品的細粉適量（約相當於維生素B₁20mg），加氫氧化鈉試液10ml使維生素B₁溶解後，濾過，取濾液2.5ml，加鐵氰化鉀試液0.5ml與正丁醇5ml，強力振搖2分鐘，放置使分層，上層醇液顯強烈的的藍色熒光；加酸使成酸性，熒光即消失。再加鹼使成鹼性，熒光又顯出。 2、取本品的細粉適量（約相當於維生素B₂1mg），加水100ml使維生素B₂溶解後，濾過，濾液在透射光下顯淡黃綠色並有強烈的黃綠色熒光；分成二份，1份中加礦酸或鹼溶液，熒光即消失；另1份中加連二亞硫酸鈉結晶少許，搖勻後，黃色即消褪，熒光亦消失。 3、取本品的細粉適量（約相當於維生素B₆10mg），加水100ml使維生素B₆溶解後，濾過，濾液各取1ml，分別置甲、乙兩個試管中，各加醋酸鈉溶液（1→5）2ml，甲管中加水1ml，乙管中加硼酸溶液（1→25）1ml，混勻，各迅速加氯亞胺基-2，6-二氯醌試液1ml，甲管中顯藍色，幾分鐘後即消失，並轉變為紅色，乙管中不顯藍色。 4、取本品的細粉適量（約相當於煙醯氨0.2g），加水10ml，攪拌使煙醯胺溶解，濾過，取濾液5ml，加氫氧化鈉試液5ml，緩緩煮沸，即發生氨臭（使溼潤的紅色石蕊試紙變藍），繼續加熱至氨臭完全除去，放冷，加酚酞指示液1-2滴，用稀硫酸中和，加硫酸銅試液2ml，即緩緩析出沉澱（在溶液中為綠色）；濾過，取沉澱，熾灼，即發生吡啶臭氣。 5、本品的水溶液顯鈣鹽與氯化物的鑑別反應。（附錄31頁）。

檢查

應符合片劑項下有關的各項規定（附錄2頁）。

含量測定

1、維生素B₁：取本品80片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於維生素B150mg），置100ml量瓶中，加鹽酸溶液（1→25）60ml，振搖使維生素B₁溶解，再用鹽酸溶液（1→25）稀釋至刻度，搖勻，用乾燥濾紙濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液50ml，煮沸，立即滴加矽鎢酸試液4ml，繼續煮沸2分鐘，用稱定重量的垂熔坩堝濾過，沉澱用煮沸的鹽酸溶液（1→25）20ml，分次洗滌，再用水10ml洗滌1次，最後用丙酮洗滌2次，每次5ml，再在80℃乾燥至恆重，將所得沉澱的重量，與0.1939相乘，即得供試量中含有C₁₂H₁₇ClN₄OS·HCl的重量。 2、維生素B₂：避光操作。精密稱取上述研細的粉末適量（約相當於維生素B₂5mg）置500ml量瓶中，加冰醋酸2.5ml與水50ml，置水浴上加熱，時時振搖使維生素B₂溶解，加水適量，放冷後，加氫氧化鈉液（1mol/L）15ml，並用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，取續濾液，照分光光度法（附錄20頁），在444±1nm的波長處測定吸收度，按C₁₇H₂₀N₄O₆的吸收係數（E^1％_1cm）為323計算，即得。 3、煙醯胺：精密稱取上述研細的粉末適量（約相當於煙醯胺0.1g），置凱氏燒瓶中，加水50ml與氫氧化鈉溶液（1→5）50ml，附冷凝管，通蒸汽蒸餾，餾出液匯入硼酸溶液（1：25）40ml中，使氨餾盡（約蒸餾30分鐘），停止蒸餾，餾出液中加甲基紅指示液2滴，用硫酸液（0.05mol/L）滴定，並將滴定的結果用空白試驗校正，即得。每1ml的硫酸液（0.05mol/L）相當於12.21mg的C₆H₆N₂O。 4、本品含維生素B₁（C₁₂H₁₇ClN₄OS·HCl）、維生素B₂（C₁₇H₂₀N₄O₆）與煙醯胺（C₆H₆N₂O）均應為標示量的90.0-110.0％。

附註