牛磺酸顆粒 - 西藥

牛磺酸颗粒，西药名。为解热镇痛药。用于缓解感冒初期的发热。

成分

本品主要成分為牛磺酸。

性狀

本品為顆粒；味甜。

適應症

本品適用於緩解感冒初期的發熱。

規格

（1）0.4g；（2）0.8g；（3）1.2g。

用法用量

口服，一次用量：1-2歲1袋，3-5歲1.5袋，6-8歲2袋，9-13歲2.5袋-3袋，14歲以上兒童及成人3-4袋，一日3次。

臨床應用及指南

1、王光乾等透過對牛磺酸顆粒聯合地塞米松在輸血前預防性應用對輸血過敏反應的影響分析的研究，得出結論輸血前預防性地給予牛磺酸顆粒聯合地塞米松並不能有效降低輸血過程中過敏反應的發生率。（中醫臨床研究，2015，7（29）：103-104） 2、盧利軍等透過對牛磺酸顆粒劑治療急性上呼吸道感染35例的研究，得出結論牛磺酸顆粒聯合炎琥寧治療急性上呼吸道感染臨床效果顯著，在門診開具處方時，可優先考慮採用牛磺酸顆粒聯合炎琥寧治療急性上呼吸道感染。（中國中醫藥現代遠端教育，2014，12（07）：30） 3、徐文忠等透過對牛磺酸顆粒佐治小兒支氣管哮喘急性發作的臨床療效的研究，得出結論口服牛磺酸顆粒佐治小兒支氣管哮喘急性發作療效確切，能有效改善患兒臨床症狀，縮短患兒住院時間，且安全性良好。（實用心腦肺血管病雜誌，2014，22（12）：74-75）

不良反應

未見不良反應。

禁忌

尚不明確。

注意事項

1、本品為對症治療藥，連續應用不得超過3天，症狀未緩解，請諮詢醫師或藥師。 2、1歲以下兒童請在醫師指導下使用。 3、僅限用於感冒初起、熱度不高的患者。 4、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 5、本品性狀發生改變時禁止使用。 6、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 7、兒童必須在成人監護下使用。 8、如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

1、本品可增強脂溶性維生素、激素的吸收。 2、如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

本品為中藥牛黃的成份之一，作為一種內源性氨基酸是中樞抑制性遞質，能調節神經組織興奮性，亦能調節體溫，故有解熱、鎮靜、鎮痛、抗炎、抗風溼、抗驚厥等作用。此外，可提高機體非特異性免疫功能。

貯藏方法

遮光，密封，在乾燥處儲存。

有效期

36個月

鑑別

1、取本品適量（約相當於牛磺酸0.5g），加水10ml溶解，濾過，取濾液2ml，調pH值至中性，加茚三酮試液1ml，在水浴中加熱，溶液顯藍紫色。 2、在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與牛磺酸對照品溶液主峰的保留時間一致。

檢查

應符合顆粒劑項下有關的各項規定（附錄IN）。

含量測定

採用適宜的氨基酸分析法或照高效液相色譜法（附錄VD）測定。 1、色譜條件與系統適用性試驗：用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以磷酸鹽緩衝液（pH7.0）乙腈水（70：15：15）為流動相；柱溫60℃，檢測波長為338m。採用柱後衍生法，衍生化試劑為鄰苯二甲醛溶液（取氫氧化鈉24g、硼酸43.2g溶於約2700m水中，用硫酸調節pH值至4.0，加入2-巰基乙醇2ml與8%的鄰苯二甲醛乙醇溶液10ml，加水至3000ml（臨用新制））；反應管（內徑1mm，長度約40cm）為聚四氟乙烯管，衍生溫度為60℃，衍生化試劑流速為每分鐘0.5ml。理論板數按牛磺酸衍生物峰計算不低於1000。 2、測定法：取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當於牛磺酸0.15g），置50ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取牛磺酸對照品，同法測定，按外標法以峰面積計算，即得。