阿魏酸鈉注射液 - 西藥

阿魏酸钠注射液,西药名。为心脑血管系统药。用于缺血性心脑血管病的辅助治疗。

成分

本品主要成份為阿魏酸鈉。

性狀

本品為無色至微黃色澄明液體。

適應症

本品用於缺血性心腦血管病的輔助治療。

規格

(1)2ml:50mg(以阿魏酸鈉二水合物計);(2)5ml:100mg(以阿魏酸鈉二水合物計)。

用法用量

1、靜脈滴注:一次0.1-0.3g,一日1次,加入葡萄糖注射液、生理鹽水或葡萄糖氯化鈉注射液100-500ml靜滴。2、肌肉注射:一次0.1g,一日1-2次,臨用前以生理鹽水2-4ml溶解。建議一個療程為10天。

臨床應用及指南

1、壽先進透過進行常規劑量雷公藤多苷聯合阿魏酸鈉注射液對慢性腎小球腎炎患者腎功能及生活質量的影響研究,得出結論慢性腎小球腎炎患者採取常規劑量雷公藤多苷聯合阿魏酸鈉注射液治療,效果顯著,可改善患者腎功能,提高生活質量。(河南醫學研究,2019,28(01):132-133.)2、姜揚透過進行阿魏酸鈉注射液治療血管性痴呆的臨床效果和安全性探討,得出結論對血管性痴呆患者進行阿魏酸鈉注射液治療的臨床效果較好,未出現嚴重不良反應,具有安全、高效的特點,值得在臨床治療中推廣應用。(中國醫藥指南,2018,16(08):56-57.)

不良反應

偶有過敏性皮疹反應,停藥後即消失。

禁忌

對本品過敏者禁用。

注意事項

1、如發現安瓿破裂或藥品出現渾濁、沉澱者不得使用。2、孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦不宜使用,哺乳期婦女慎用。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

動物研究結果顯示阿魏酸鈉能抑制丙二醛及血栓素B2的產生,減輕心肌水腫及乳酸脫氫酶的釋放,並能促進6-酮-前列腺F1α的產生,具有抗血小板聚集、舒張血管及心肌保護作用。

藥代動力學

大鼠按40mg/kg靜脈給與阿魏酸鈉後,半衰期為9.86分鐘,體內藥代動力學屬開放式單室模型。

貯藏方法

遮光,密閉,在涼暗處(避光並不超過20℃)儲存。

有效期

24個月

鑑別

1、取含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄IVA)測定,在288nm與310nm的波長處有最大吸收,在255nm的波長處有最小吸收。2、本品顯鈉鹽的鑑別反應(中國藥典2000年版二部附錄III)。

檢查

1、pH值:應為5.5-7.5(中國藥典2000年版二部附錄VIH)。2、有關物質:照高效液相色譜法(中國藥典2000年版二部附錄VD)測定。3、色譜條件與系統適用性試驗:用十八烷基鍵合矽膠為填充劑;磷酸緩衝液(取8ml磷酸,加水至1000ml,用三乙胺調節pH值至3.5)-甲醇(70︰30)為流動相;檢測波長為310nm。理論板數按阿魏酸鈉主峰計算應不低於2000。4、測定法:精密量取樣品適量,加流動相稀釋製成每1ml中含0.25mg的溶液,作為供試品溶液;量取供試品溶液適量,加流動相製成每1ml中含5mg的溶液,作為對照溶液。取對照溶液20ml注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高為滿量程的20%;再取供試品溶液20ml,注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍,供試樣品溶液色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和(除溶劑峰提供相對保留時間外)不得大於對照溶液主峰面積(2%)。5、熱原:取本品,加註射用水製成每1ml中含2mg的溶液,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄XID),劑量按家兔體重每1kg注射2.5ml,應符合規定。6、無菌:取本品,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄XIH),應符合規定。7、其他:應符合注射劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄IB)。

含量測定

1、避光操作。取本品,加水稀釋成每1ml含10mg的溶液,照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄IV);在310nm的波長處測定吸收度,按C10H9NaO4的吸收係數(E)為610計算,即得。2、本品為阿魏酸鈉的滅菌水溶液,含阿魏酸鈉(C10H9NaO4)應為標示量的90.0%-110.0%。

免責聲明:

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