聚甲酚磺醛溶液 - 西藥

聚甲酚磺醛溶液，西药名。为消毒防腐药。用于治疗宫颈糜烂、宫颈炎等妇科疾病；用于皮肤伤口与病变的局部治疗等外科与皮肤科疾病；用于治疗口腔粘膜和齿龈的炎症等耳鼻喉科疾病。

成分

本品主要成分為聚甲酚磺醛。

性狀

本品為紅棕色的液體。

適應症

1、婦科：用於治療宮頸糜爛、宮頸炎、各類陰道感染（如細菌、滴蟲和黴菌引起的白帶增多）、外陰瘙癢、使用子宮託造成的壓迫性潰瘍、宮頸息肉切除或切片檢查後的止血，尖銳溼疣及加速電凝治療後的傷口癒合；還可用於乳腺炎的預防（乳頭皸裂的燒灼）。2、外科與面板科：用於面板傷口與病變的區域性治療（如燒傷、肢體潰瘍、褥瘡、慢性炎症等），能夠加速壞死組織的脫落，止血和促進癒合過程及用於尖銳溼疣的治療。3、耳鼻喉科：用於治療口腔粘膜和齒齦的炎症，口腔潰瘍及扁桃體切除後的止血。

規格

36%（g/g）。

用法用量

1、婦科：（1）用於陰道沖洗時，聚甲酚磺醛溶液按1：5的比例以水稀釋，而用於區域性塗抹或敷貼時則無需稀釋，通常敷貼每週進行1-2次。治療前先徹底清潔宮頸及宮頸管，去除分泌物，為此可將浸有聚甲酚磺醛原液的棉籤插入宮頸管，轉動數次取出，然後再將浸有藥液的紗布塊輕輕敷貼於病變組織，持續1-3分鐘。（2）用於止血時，用浸有聚甲酚磺醛溶液（無需稀釋）的藥棉壓於出血部位1-2分鐘，即可達到止血目的。2、外科、面板科及耳鼻喉科：（1）用於止血時，可將浸有聚甲酚磺醛溶液的紗布按壓在出血部位1-2分鐘，止血後最好擦乾殘留藥液。（2）治療區域性燒傷、褥瘡和肢體潰瘍也可採用同樣方法，以使其壞死組織易於脫落。治療口腔粘膜與牙齦的病變時，治療後必須徹底漱口。

不良反應

用藥初期，極個別病例會會產生區域性刺激症狀，但會很快消失，少有肛門下墜感，當治療口腔病變時，請注意其高酸性可能損傷牙釉質。

禁忌

1、禁用於對本品中任何成份過敏的患者。2、懷孕期間，聚甲酚磺醛僅在絕對需要的情況下方可使用，此時應充分考慮藥物對母嬰的潛在危害。

注意事項

1、本品可促進壞死組織從病灶處脫落，有時甚至是大片脫落，此時亦無需驚恐。這是聚甲酚磺醛作用所致。脫落組織應予清除，以免發生刺激。2、治療期間避免性交，不要使用刺激性肥皂清洗患處。3、行經時應停止用藥。4、注意防止本品與眼部接觸！如果眼部與本品接觸，必須立即用水徹底沖洗；如有必要，請諮詢眼科醫生。5、如果棉織物及皮革與本品接觸後，必須在製劑未乾前立即用水洗淨。所有治療用具使用後均應在水中浸泡（可含1-2%的碳酸氫鈉）。6、本品不能吞嚥，如果發生誤吞，必須立即飲用大量水，並諮詢醫生。7、使用本品期間，如出現任何不良事件和/或不良反應，請諮詢醫生。8、同時使用其他藥品，請告知醫生。9、避免兒童接觸。10、孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕期間，特別是妊娠晚期，任何宮頸內治療均應避免，宮頸外和陰道燒灼只有在極特殊的情況下方可進行。聚甲酚磺醛亦不例外，此時應充分考慮藥物對母嬰的潛在危害，儘管動物試驗表明此藥無任何致畸作用，但人體試驗的結果尚未獲得，人們還不清楚哺乳期婦女的乳汁內是否會含有此藥的活性成份。11、兒童用藥：尚缺乏本品對兒童用藥的有效性和安全性研究資料。12、老年用藥：尚缺乏本品對老年患者用藥的有效性和安全性研究資料。13、藥物過量：尚缺乏本品藥物過量的研究和報道。一旦過量，應給予對症和支援治療。

藥物相互作用

本品僅限區域性應用，由於不能排除與其他藥物相互影響的可能性，同一部位應避免同時使用兩種以上的藥物。

藥理作用

1、聚甲酚磺醛是由亞甲基連線的m-甲酚磺酸聚合物，其鏈長短不一。本品溶液的PH為0.6，經1:200稀釋後PH升至2.0。2、作用與作用機制：抗細菌、真菌和原蟲感染；選擇性地作用於壞死組織和柱狀上皮並使之變性、脫落，但對正常鱗狀上皮無作用；透過使血漿蛋白凝固和顯著的刺激血管收縮而起到止血作用。3、聚甲酚磺醛具有廣譜的抗菌作用，包括革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌和某些真菌，尤其值得一提的是對加那氏菌、厭氧菌和滴蟲有效。

毒理作用

50多年的臨床經驗證明。聚甲酚醛區域性使用無毒性。1、急性毒性：小鼠的LD50及靜脈給藥後為360mg/kg口服給藥後為2400mg/kg；大鼠的LD50靜脈和口服給藥分別為400mg/kg和3500mg/kg。小鼠的LD50為人類治療劑量的200倍，大鼠的LD50為人類治療劑量的300倍。2、慢性毒性：對大鼠和狗分別以人類治療劑量的40倍和9倍給藥3個月，未發現相關的毒性作用。對大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛面板耐受試驗。在14天觀察中的前10天使用不同濃度的聚甲酚磺醛（4％，11％和36％）塗抹，只引起一過性的面板髮紅，最多持續到第三次塗抹就會消失。3、生殖毒性：對懷孕大鼠和兔的研究證明，聚甲酚磺醛無胚胎毒性或致畸作用。4、致突變／致癌性：無本品致癌的相關研究，Ames試驗證明聚甲酚磺醛無致突變作用。無本品致癌的相關研究，Ames試驗證明聚甲酚磺醛無致突變作用。儘管目前尚無本品致癌的研究報道，但多年的臨床應用未發現其有致突變或致癌作用。

藥代動力學

由於聚甲酚磺醛溶液為外用藥，因此無藥代動力學資料。聚甲酚磺醛在人體內的吸收資料已獲得。用碳14標記聚甲酚磺醛可以測得其子宮內的吸收情況。聚甲酚磺醛透過子宮粘膜吸收，主要透過腎臟排洩。代謝物未知，未做半衰期的研究。目前尚未發現使用聚甲酚磺醛的吸收對人體有任何不良作用。

貯藏方法

遮光儲存。

有效期

24個月