三分三浸膏片 - 中藥

三分三浸膏片,中成药名。由三分三组成。具有解痉止痛的功效。用于胃与十二指肠溃疡及胆、肾、肠绞痛,亦用于震颤麻痹。

成分

三分三。

性狀

本品為白色或類白色片;氣特異,味微苦。

主要功效

解痙止痛。

適應病症

本品用於胃與十二指腸潰瘍及膽、腎、腸絞痛,亦用於震顫麻痺。

規格

每片含幹浸膏10mg。

用法用量

口服,一次2-4片,一日3次。

不良反應

尚不明確。

禁忌

青光眼患者忌用。

注意事項

尚不明確。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

貯藏方法

密封。

有效期

36個月

鑑別

在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品各主峰的保留時間應與相應的對照品峰的保留時間一致。

檢查

應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄IA)。

含量測定

照高效液相色譜法(中國藥典2000年版二部附錄VD)測定。 1、色譜條件與系統適用性試驗:用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;0.01mol/L四甲基溴化銨溶液(用磷酸調pH值至2.2)-甲醇(80︰20)為流動相;檢測波長為218nm。理論板數按東莨菪鹼峰計算應不低於2000,樟柳鹼、東莨菪鹼、山莨菪鹼和阿托品峰之間的分離度應符合要求。 2、對照品溶液的製備:精密稱取經120℃乾燥至恆重的硫酸阿托品及經60℃減壓乾燥至恆重的氫溴酸、東莨菪鹼、氫溴酸山莨菪鹼和氫溴酸樟柳鹼各適量,加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含硫酸阿托品60mg,氫溴酸東莨菪鹼30mg,氫溴酸山莨菪鹼30mg和氫溴酸樟柳鹼60mg的溶液,即得。 3、供試品溶液的製備:取本品100片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於生物鹼總量2mg)置100ml具塞瓶中,精密加入70%乙醇50ml,搖勻,超聲助溶15分鐘,放冷,濾過,精密量取續濾液25ml置蒸發皿中,加0.05mol/L硫酸溶液5滴,搖勻,置熱水浴中蒸發至1-2ml時,將殘留物用0.05mol/L硫酸溶液20ml分次洗入125ml分液漏斗中,用二氯甲烷振搖洗滌2次,每次40ml,棄去二氯甲烷層,取水層用濃氨溶液調pH值至9-10,加入碳酸鹽緩衝液(pH9.4)(取無水碳酸鈉5.3g和碳酸氫鈉4.2g,加水100ml溶解,即得)2ml,搖勻,用二氯甲烷提取4次,每次40ml,二氯甲烷提取液用無水碳酸鈉濾過,濾器用二氯甲烷5ml洗滌,合併濾液和洗液,置蒸發皿中,於溫水浴蒸發至1-2ml時,加入2%鹽酸甲醇溶液1ml,再置水浴中蒸乾,殘渣加水溶解並定量轉移至5ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻(必要時經0.45mm濾膜濾過),即得。 4、測定法:精密量取對照品溶液和供試品溶液各50ml,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖,出峰順序依次為樟柳鹼、東莨菪鹼、山莨菪鹼和阿托品,按外標法以峰面積計算,並將結果依次乘以0.7976、0.7892、0.7903和0.8552即得含樟柳鹼、東莨菪鹼、山莨菪鹼和阿托品的量,四個生物鹼之和即為總鹼量。 5、本品為三分三浸膏加輔料適量製成的片。含生物鹼按阿托品(C17H23NO3)、東莨菪鹼(C17H21NO4)、山莨菪鹼(C17H23NO4)和樟柳鹼(C17H21NO5)的總量計算,應為標示量的85.0%-115.0%。

附註

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。

免責聲明:

  1. 本站內容僅供參考,不作爲診斷及醫療依據,一切診斷與治療請遵從醫生指導

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