複方柳安咖注射液 - 西藥

复方柳安咖注射液，西药名。为解热镇痛药。用于风湿、类风湿性关节炎，急、慢性关节炎，痛风，疼痛，发热等。

成分

本品為複方製劑，主要成分為水楊酸、安替比林、咖啡因。

性狀

本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

適應症

本品用於風溼、類風溼性關節炎，急、慢性關節炎，痛風，疼痛，發熱等。

規格

2ml。

用法用量

皮下注射或肌內注射。一次2ml（1支），一日1-2次。

不良反應

可能引起皮疹、粒細胞減少、發紺、虛脫等反應，長期大量用藥（如治療風溼熱）較易出現肝腎功能損害（損害均是可逆的，停藥後可恢復）。

禁忌

1、對水楊酸類藥或其他非甾體類抗炎藥過敏者禁用。 2、有活動性潰瘍病或其他原因引起的消化道出血者禁用。 3、孕婦及哺乳期婦女禁用。

注意事項

1、本品如有結晶析出，可微溫振搖，溶解澄明後使用。 2、肝腎功能不全患者慎用。 3、消化性潰瘍患者慎用。 4、同服碳酸氫鈉可使本品血藥濃度下降而減低療效。 5、注意高鈉對疾病的影響。 6、曾用於風溼熱及類風溼關節炎的治療，現已少用。

藥物相互作用

1、本品與其他水楊酸類藥物合用時，可增強它們的毒性。 2、本品與雙香豆素合用時，因從血漿蛋白結合部位置換後者，提高遊離型雙香豆素血濃度，增強其抗凝作用，易致出血。 3、本品也可置換磺脲類降血糖藥甲磺丁脲，增強其降血糖作用，易致低血糖反應。 4、與腎上腺皮質激素合用，也因蛋白置換而使激素抗炎作用增強，但誘發潰瘍的作用也增強。 5、本品減少甲氨蝶呤從腎小管分泌而增強其毒性。 6、與呋塞米合用，因競爭腎小管分泌系統而使水楊酸排洩減少，造成蓄積中毒。

藥理作用

本品中水楊酸鈉的活性成分為水楊酸，其作用機制與阿司匹林相似，透過抑制環氧合酶，減少前列腺素的合成，起到抗炎、抗風溼和解熱鎮痛作用。其抗炎抗風溼作用與阿司匹林相似，但解熱、鎮痛作用較弱，並有促進尿排洩作用。安替比林具有解熱、鎮痛作用，與水楊酸鈉可產生協同作用。咖啡因能增強鎮痛作用。

貯藏方法

遮光、密閉儲存。

有效期

18個月

鑑別

1、取本品2ml，加三氯化鐵試液數滴，即顯紫堇色。 2、取本品2ml，加氫氧化鈉試液使成鹼性，用氯仿提取2次，每次10ml，合併氯仿液，置水浴上蒸乾，取殘渣一份，加鹽酸1ml，溶解後，加氯酸鉀0.1g，置水浴上蒸乾，殘渣遇氨氣即顯紫紅色，再加氫氧化鈉試液數滴，紫色即消失。 3、取鑑別（2）項下經氯仿提取的殘渣，加水溶解，加稀硫酸使成酸性，加亞硝酸鈉試液數滴，振搖，即顯深綠色。

檢查

1、pH值：應為6.0-8.0（中國藥典2000年版二部附錄VIH）。 2、其他：應符合注射劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版二部附錄IB）。

含量測定

1、水楊酸鈉：精密量取本品2ml，置分液漏斗中，加水20ml，加乙醚40ml與溴酚藍指示液8滴，用鹽酸滴定液（0.1mol/L）滴定，邊滴定邊強力振搖，至水層顯淡綠色，分取水層，置具塞錐形瓶中，乙醚層用水10ml洗滌，洗液併入錐形瓶中，再加入乙醚20ml，繼續用鹽酸滴定液（0.1mol/L）滴定，邊滴定邊強力振搖，至水層持續顯淡綠色。每1ml的鹽酸滴定液（0.1mol/L）相當於16.01mg的C₇H₅O₃Na。 2、安替比林： （1）對照品溶液的製備：取安替比林對照品0.1g，精密稱定，置250ml量瓶中，加水溶解，並稀釋至刻度，搖勻，即得。 （2）供試品溶液的製備：精密量取本品適量（約相當於安替比林0.1g），置250ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，即得。 （3）測定法：精密量取對照品溶液與供試品溶液各5ml，分別置50ml量瓶中，各精密加水2ml與對二甲氨基苯甲醛試液（取對二甲氨基苯甲醛0.5g，溶於硫酸溶液（1︰3）26ml中）6ml，搖勻，放置1小時，加水稀釋至刻度，照分光光度法（中國藥典2000年版二部附錄IVB），在480nm的波長分別測定吸收度，計算，即得。 3、本品為水楊酸鈉、安替比林與咖啡因的滅菌水溶液。含水楊酸鈉（C₇H₅O₃Na）應為標示量的95.0%-105.0%，含安替比林（C₁₁H₁₂N₂O）應為標示量的90.0%-110.0%。