枸櫞酸噴托維林片 - 西藥
枸橼酸喷托维林片,西药名。为镇咳药。用于各种原因引起的干咳。
成分
本品主要成份為枸櫞酸噴托維林。
性狀
本品為糖衣片,除去包衣後顯白色。
適應症
本品用於各種原因引起的乾咳。
規格
25mg。
用法用量
口服。 1、成人:一次1片,一日3-4次。 2、兒童:5歲以上兒童一次0.5片,一日2-3次
不良反應
偶有便秘、輕度頭痛、頭暈、嗜睡、口乾、噁心、腹脹、面板過敏等反應。
禁忌
尚不明確。
注意事項
1、本藥僅為對症治療藥,如應用7日症狀無明顯好轉,應立即就醫。 2、服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。 3、孕婦及哺乳期婦女應在醫師指導下使用。 4、青光眼及心力衰竭患者慎用。 5、本品無祛痰作用,痰多患者請在醫師指導下使用。 6、對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。 7、本品性狀發生改變時禁止使用。 8、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9、兒童必須在成人監護下使用。 10、如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。
藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
藥理作用
本品具有中樞和外周性鎮咳作用。其鎮咳作用強度約為可待因的1/3,除對延髓的呼吸中樞有直接抑制作用外,還有輕度的阿托品作用,可使痙攣的支氣管平滑肌鬆弛,減低氣道阻力。
貯藏方法
密封,在乾燥處儲存。
有效期
36個月
鑑別
1、取本品,除去包衣後,研細,稱取適量(約相當於枸櫞酸噴托維林0.10g),加水50ml使枸櫞酸噴托維林溶解,濾過;濾液照枸櫞酸噴托維林項下的鑑別(1)、(2)試驗,顯相同的反應。 2、本品的細粉顯枸櫞酸鹽的鑑別反應(通則0301)。
檢查
1、有關物質:取本品細粉適量(約相當於枸櫞酸噴托維林50mg),置50ml量瓶中,加流動相適量,超聲使枸櫞酸噴托維林溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照枸櫞酸噴托維林有關物質項下的方法測定,供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大於對照溶液主峰面積(1.0%);各雜質峰面積的和不得大於對照溶液主峰面積的2.5倍(2.5%)。 2、其他:應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定。 1、色譜條件與系統適用性試驗:用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以水(取三乙胺10ml,用水稀釋至1000ml,用磷酸調節pH值至3.0)-甲醇(45:55)為流動相;檢測波長為215nm。理論板數按噴托維林峰計算不低於2000,噴托維林峰與相鄰雜質峰的分離度應符合要求。 2、測定法:取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於枸櫞酸噴托維林25mg),置100ml量瓶中,加流動相適量,超聲使枸櫞酸噴托維林溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液20μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取枸櫞酸噴托維林對照品12.5mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加流動相適量,超聲使溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,同法測定。按外標法以峰面積計算,即得。 3、本品含枸櫞酸噴托維林(C20H31NO3·C6H8O7)應為標示量的90.0%-110.0%。
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