甘草酸二鈉 - 西藥

甘草酸二钠,西药名。为甜味剂及矫味剂。用于抗炎、保肝、降血脂、增强免疫力。也可作为低热量甜味剂,矫味剂。

成分

本品主要成份為甘草酸二鈉。

性狀

本品為白色或淡黃色顆粒性粉末。

適應症

本品用於抗炎、保肝、降血脂、增強免疫力。也可作為低熱量甜味劑,矯味劑。

規格

1g:0.1g。

用法用量

口服。一次1包,一日2次。

不良反應

甘草酸類製劑副作用較少,長期應用可能出現水鈉瀦留,高血壓,低鉀血癥等。

禁忌

嚴重低鉀血癥,高鈉血癥,高血壓,心衰,腎功能衰竭患者禁用。

注意事項

1、治療過程中應定期檢測血壓,血清鉀、鈉濃度,如出現高血壓、血鈉瀦留,低血鉀等情況應停藥或適當減量。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女不宜使用。 3、兒童用藥:由於兒童使用本品的臨床資料不足,不推薦使用。 4、老年用藥:老年患者心腎功能較差,使用本品應慎重。 5、藥物過量:暫不明確。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

貯藏方法

密閉,置涼暗處(避光並不超過20℃)儲存。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品0.2g,加水5ml,鹽酸3ml蒸餾,於蒸餾液中滴加2,4-二硝基苯肼乙醇試液2-3滴,產生橙紅色沉澱。 2、取本品熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄III)呈鈉鹽的鑑別反應。

檢查

1、澄清度:取本品0.5g,加水50ml溶解後,溶液應澄清透明。 2、酸度:取本品1.0g,加水20ml溶解後,依法測定(中國藥典2000年版二部附錄VIH),pH值應為5.5-6.5。 3、乾燥失重:取本品1.0g,在105℃乾燥至恆重,減失重量不得過8.0%(中國藥典2000年版二部附錄VIIIL)。 4、熾灼殘渣:取本品1.0g依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄VIIIN),遺留殘渣應為15.0%-18.0%。 5、重金屬:取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄VIIIH第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。 6、砷鹽:取本品1.0g,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄VIIIJ第一法),應符合規定(0.0002%)。

含量測定

照高效液相色譜法(中國藥典2000年版二部附錄VD)測定。 1、色譜條件與系統適用性:用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;乙腈-0.01mol/L磷酸溶液(38︰62)為流動相;檢測波長為252nm。理論板數按甘草酸單銨峰計算應不低於2000,甘草酸單銨峰和內標物質峰的分離度應符合要求。 2、內標溶液的製備:取對羥基苯甲酸正丁酯約70mg,精密稱定,置100ml量瓶中,以稀乙醇溶解並稀釋至刻度,搖勻,即得。 3、對照品溶液的製備:取甘草酸單銨對照品約20mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加稀乙醇溶解,並精密加入內標溶液5ml,用稀乙醇稀釋至刻度,搖勻,即得。 4、供試品溶液的製備:取本品20mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加稀乙醇溶解,並精密加入內標溶液5ml,然後加稀乙醇稀釋至刻度,搖勻,即得。 5、測定法:分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5ml,注入液相色譜儀,記錄色譜圖,按內標法以峰面積計算,即得。 6、本品按無水物計算,含甘草酸二鈉(C42H60Na2O16)不得少於65.0%。

免責聲明:

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