糠酸氟替卡松噴鼻劑 - 西藥

糠酸氟替卡松喷鼻剂，西药名。为肾上腺皮质激素药。用于治疗2岁及2岁以上季节性和常年性过敏性鼻炎患者的症状。

成分

本品主要成分為糠酸氟替卡松。

性狀

本品為白色混懸液。

適應症

本品適用於治療2歲及2歲以上季節性和常年性過敏性鼻炎患者的症狀。

規格

27.5μg×120噴。

用法用量

1、成人/青少年（12歲及以上）建議首次用量為每日一次、每次110μg（每側鼻孔兩噴）。一旦症狀得到適當控制，可將劑量減至每日一次、每側鼻孔一噴以維持療效。2、兒童（2至11歲）建議首次用量為每日一次、每次55μg（每側鼻孔一噴）。每日一次、每側鼻孔一噴療效不明顯的患者可改為每日一次、每次110μg（每側鼻孔兩噴）。一旦症狀得到適當控制，建議將劑量減至每日一次、每次55μg（每側鼻孔一噴）。3、特殊人群老人、腎臟損害、輕到中度肝臟損害的患者無需調整劑量。4、嚴重肝臟損害患者應慎用。

不良反應

1、非常常見：鼻衄。2、常見：與其他鼻部吸入劑一樣，使用後有令人不愉快的味道和氣味，頭痛並可引起鼻、喉部乾燥、刺激等。3、非常罕見：過敏/過敏樣反應、支氣管痙攣、皮疹、面部或舌部水腫、鼻中隔穿孔、青光眼、眼壓升高及白內障等。

禁忌

尚不明確。

注意事項

1、應在接觸過敏原之前使用本品，以防止過敏性鼻炎症狀的發生。2、必須規律地用藥才能獲得最大療效，最佳療效會在連續治療的3-4天后才能達到。3、如果連續使用7天，症狀仍無改善或雖然症狀有改善但不能完全控制，則需停藥並去醫院檢查。4、未經醫生許可連續使用本品不得超過3個月。5、12歲以下兒童應在醫生指導下使用本品，如需長期使用應規律地監測身高。6、正在服用其他糖皮質激素藥物的患者使用前應諮詢醫師或到醫院檢查。7、糖尿病患者請諮詢醫生。8、孕婦及哺乳期婦女應用時應諮詢醫師或藥師。9、鼻孔感染或感冒發燒的患者應在醫師指導下使用。10、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。11、本品性狀發生改變時禁止使用。12、請將文適糠酸氟替卡松鼻用噴霧劑放在兒童不能接觸的地方。13、兒童必須在成人監護下使用。14、如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

1、應避免本品與利托那韋合用。2、如與其他藥物同時使用可能發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥代動力學

1、吸收：糠酸氟替卡松在腸道的吸收不完全，在肝臟和腸道有很高的首過代謝，因而全身暴露量可忽略不計。2、分佈：糠酸氟替卡松與血漿蛋白結合大於99%。糠酸氟替卡松在體內廣泛分佈，穩態時的平均分佈容積為608L。3、代謝：糠酸氟替卡松主要經肝臟細胞色素P450酶CYP3A4代謝為無活性的17β-羧基代謝產物（GW694301X）並從迴圈中快速清除（總血漿清除率為58.7L/h）。主要的代謝途徑為透過水解硫代甲酸S-氟甲基酯功能基形成17β-羧酸代謝產物。體內試驗表明，沒有糠酸基團裂解形成氟替卡松的證據。4、清除：糠酸氟替卡鬆口服和靜脈給藥後主要經糞便途徑排洩，其代謝產物經膽汁清除。靜脈給藥後清除相半衰期平均為15.1小時。口服和靜脈給藥後經尿液排洩的比例分別為1%和2%。5、腎臟損害：健康志願者鼻內給藥後尿中無法檢測到糠酸氟替卡松。藥物相關的物質經尿液排洩的比例小於1%，因此不認為腎臟損害會影響糠酸氟替卡松的藥代動力學。6、肝臟損害：沒有鼻內給予糠酸氟替卡松在中度肝臟損害患者中的資料。一項比較中度肝臟損害患者與健康受試者的試驗顯示，單次經口吸入糠酸氟替卡松400μg，使中度肝臟損害患者的Cmax（42%）和AUC（0-∞）（172%）增加，皮質醇水平中度降低（平均23％）。沒有在重度肝臟損害患者中的資料。在此類患者中，糠酸氟替卡松的暴露量可能會進一步增加。

貯藏方法

密封儲存。

有效期

36個月