富馬酸酮替芬滴眼液 - 西藥

富马酸酮替芬滴眼液，西药名。为抗组胺药。用于过敏性结膜炎。

成分

本品主要成分為富馬酸酮替芬。

性狀

本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

適應症

本品用於過敏性結膜炎。

規格

5ml：2.5mg（按酮替芬計）。

用法用量

滴眼，一次1-2滴，一日4次（早、中、晚及睡前），或遵醫囑。

不良反應

1、少數病例出現一過性刺痛感，不影響使用。 2、過敏症：有時會出現眼瞼炎、眼瞼面板炎等，當出現這種症狀時應終止用藥。 3、眼：有時會出現結膜充血，有刺激感，或者有極少的角膜糜爛等現象，當出現上述症狀時終止用藥。 4、其他：有時會出現睏意。

禁忌

尚不明確。

注意事項

尚不明確。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

本品為一抗變態反應藥物，具有抗組胺作用和抗過敏作用。

貯藏方法

遮光，密封，陰涼處（不超過20℃）儲存。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品5ml，加二硝基苯肼試液1ml，置水浴中加熱，逐漸生成紅色絮狀沉澱。 2、取本品作為供試品溶液；另取富馬酸酮替芬對照品，加乙醇溶解並稀釋製成每1ml中約含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以乙酸乙酯-甲醇-濃氨溶液（85：10：5）為展開劑，展開，晾乾，置碘蒸氣中顯色後，立即檢視。供試品溶液所顯主斑點的位置與顏色應與對照品溶液的主斑點相同。 3、取含量測定項下的供試品溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在301mn的波長處有最大吸收，在256nm的波長處有最小吸收。

檢查

1、pH值：應為4.8-5.8（通則0631）。 2、顏色：本品應無色；如顯色，與黃色2號標準比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。 3、滲透壓摩爾濃度：取本品，依法檢查（通則0632），其滲透壓摩爾濃度比應為0.9-1.1。 4、其他：應符合眼用製劑項下有關的各項規定（通則0105）。

含量測定

精密量取本品適量，用水定量稀釋製成每1ml中約含酮替芬10μg的溶液，作為供試品溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在301nm的波長處測定吸光度；另取富馬酸酮替芬對照品，精密稱定，加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含14μg的溶液，同法測定，計算，並將結果與0.7272相乘，即得。