溴米那普魯卡因注射液 - 西藥

溴米那普鲁卡因注射液，西药名。为镇静催眠药。用于神经性呕吐和妊娠呕吐，也用于晕车、胃痉挛等呕吐。

成分

本品為複方製劑，主要成分為溴米那、鹽酸普魯卡、苯酚。

性狀

本品為無色的澄明液體。

適應症

本品適用於神經性嘔吐和妊娠嘔吐，也用於暈車、胃痙攣等嘔吐。

規格

2ml。

用法用量

皮下或肌內注射。一次2ml，對頑固嘔吐可酌情適當增加註射次數。

不良反應

1、可有正鐵血紅蛋白血癥引起缺氧。 2、胃腸系統：偶可引起噁心、嘔吐、出汗和腹瀉。 3、可出現短暫的興奮，隨之知覺喪失、中樞神經系統抑制。

禁忌

對溴米那、鹽酸普魯卡因、苯酚有過敏史的患者禁用。

注意事項

1、給藥期間偶有危重和特殊情況，應監測呼吸與迴圈系統。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女慎用。 3、兒童用藥：小兒的毒性反應大於成人，應慎用。 4、老年用藥：老年患者慎用。 5、藥物過量：尚不明確。

藥物相互作用

本品不得與鹼性藥物混合在一起使用。

藥理作用

本品有鎮靜催眠作用。鹽酸普魯卡因常量抑制中樞神經系統，過量興奮。抑制突觸前膜乙醯膽鹼釋放，產生一定的肌經肌肉阻斷，可增強非去極化肌松藥的作用，並直接抑制平滑肌，可解除平滑肌痙攣。

貯藏方法

遮光，密閉儲存。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品1ml，加鹽酸使成酸性，加亞硝酸鈉溶液（1→10）2滴，再加鹼性b-萘酚試液0.5ml，即生成橘黃色沉澱。振搖，沉澱漸變成猩紅色。 2、取本品50ml，加稀硝酸2ml，加硝酸銀試液5ml，即生成白色沉澱，濾過，濾液置水浴上濃縮至近干時，出現黃色沉澱。 3、本品顯氯化物的各種鑑別反應。

檢查

1、pH值：應為3.0-5.0（中國藥典2000年版二部附錄VIH）。 2、其他：應符合注射劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版二部附錄IB）。

含量測定

1、溴米那：精密量取本品25ml，置碘瓶中，加20%氫氧化鈉溶液5ml，瓶口加一小漏斗，煮沸25分鐘，放冷，加10%硝酸溶液25ml，精密加入硝酸銀滴定液（0.1mol/L）10ml，加硝基苯3ml及硫酸鐵銨指示液2ml，用硫氰酸銨滴定液（0.1mol/L）滴定，並將滴定結果用空白試驗校正，算出溴米那和鹽酸普魯卡因所消耗硝酸銀滴定液（0.1mol/L）的毫升數。另精密量取本品25ml，置碘量瓶中，加10%硝酸溶液25ml及20%氫氧化鈉溶液5ml，精密加入硝酸銀滴定液（0.1mol/L）10ml，加硝基苯3ml及硫酸鐵銨指示液2ml，用硫氰酸銨液（0.1mol/L）滴定，並將滴定結果用空白試驗校正，算出鹽酸普魯卡因所消耗硝酸銀滴定液（0.1mol/L）的毫升數。每1ml硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當於22.31mg的C₆H₁₁BrN₂O₂。 2、鹽酸普魯卡因：精密量取本品60ml，照永停滴定法（中國藥典2000年版二部附錄VIIA），用亞硝酸鈉滴定液（0.05mol/L）滴定，每1ml亞硝酸鈉滴定液（0.05mol/L）相當於13.64mg的C₁₃H₂₀N₂O₂· HCl。 3、本品為溴米那、鹽酸普魯卡因的滅菌水溶液。含溴米那（C₆H₁₁BrN₂O₂）應為標示量的90.0%-110.0%。鹽酸普魯卡因（C₁₃H₂₀N₂O₂·HCl）應為標示量的95.0%-105.0%。