固賽庫單抗 - 西藥

固赛库单抗，西药名。常用剂型有注射液。用于愿意接受系统治疗或光疗法的斑块型银屑病患者。

成分

本品主要成分為固賽庫單抗。

性狀

本品一般為注射劑。

適應症

本品用於願意接受系統治療或光療法的斑塊型銀屑病患者。

規格

注射液：100mg/1ml。

用法用量

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。本品推薦劑量為100mg，皮下注射，第0、4周注射，繼後每8周皮下注射1次。

不良反應

常見不良反應為上呼吸道感染、頭痛、注射部位反應、關節痛、腹瀉、面板真菌感染單純性皰疹病毒感染。

禁忌

1、動物實驗未見胚胎毒性，但尚無妊娠期婦女使用的經驗。2、動物實驗顯示，本品可透過乳汁分泌，尚不清楚本品是否透過人乳汁分泌，哺乳期婦女應用本品時應權衡利弊。3、兒童患者使用本品的安全性和有效性尚未建立。

注意事項

1、本品不能注射於面板破損、硬結、紅腫處，也不可注射於銀屑病患處。2、注射前，從冰箱中取出本品，放置至室溫後皮下注射。

藥物相互作用

1、本品治療期間，應避免接種活疫苗。2、慢性炎症期間，某些細胞因子（如IL-1、IL-6、IL-10、TNFα）水平會升高，從面改變CYP酶的生成，臨床試驗中，發現本品與CYP3AA、CYP2C9、CYP2C19、CYP1A2的底物發生相互作用的可能性很小，但是不能排除與CYP2D6可能發生嚴重相互作用。與治療指數窄的CYP的底物合用時，應注意監測，可能需要調整合用藥物的劑量。

藥理作用

本品能特異性與IL-23的p19亞單位結合，從而抑制IL-23與其受體的結合。IL-23是人體自然存在的細胞因子，可參與炎症和免疫反應。本品透過抑制IL-23，從而達到抑制促炎症細胞因子及趨化因子釋放的作用。

藥代動力學

1、吸收：本品的藥動學呈線性。在第0、4周皮下注射，繼後每8周皮下注射100mg，穩態谷濃度約為1.2μg/ml。皮下注射100mg，5.5天后可達血藥濃度峰值（8.09±3.68）g/ml，皮下注射的生物利用度約為49%。2、分佈：斑塊型銀屑病患者平均表觀分佈容積為13.5L。3、代謝：本品的確切的代謝途徑尚不清楚，推測本品與內源性IgG一樣在體內被代謝為小分子肽和氨基酸。4、消除：在斑塊型銀屑病患者中，本品的清除率為0.516L/天，半衰期為15-18天。

貯藏方法

避光，貯於2-8℃，切勿冷凍或振搖。

有效期

18個月