連蒲雙清片 - 中藥

连蒲双清片，中成药名。由盐酸小檗碱、蒲公英流浸膏组成。具有清热解毒，燥湿止痢的功效。用于湿热蕴结所致的肠炎、痢疾；亦用于乳腺炎、疖肿、外伤发炎、胆囊炎。

成分

鹽酸小檗鹼、蒲公英流浸膏。

性狀

本品為糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後顯棕黃色至綠褐色；氣微，味苦。

主要功效

清熱解毒，燥溼止痢。

適應病症

本品用於溼熱蘊結所致的腸炎、痢疾；亦用於乳腺炎、癤腫、外傷發炎、膽囊炎。

臨床應用及指南

崔徵透過蒙脫石散聯合連蒲雙清片治療急性腸炎的臨床療效觀察，得出結論採用蒙脫石散與連蒲雙清片聯合治療急性腸炎的臨床效果顯著，患者併發症發生率明顯降低，值得臨床上大力推廣使用。（現代診斷與治療，2017，28(14):2612-2613.）

規格

1、薄膜衣片：每片重0.126g（含鹽酸小檗鹼5mg）。 2、薄膜衣片：每片重0.255g（含鹽酸小檗鹼10mg）。 3、糖衣片：片心重0.125g（含鹽酸小檗鹼5mg）。 4、糖衣片：片心重0.25g（含鹽酸小檗鹼10mg）。

用法用量

口服。一次4片〔規格（1）（3）〕或一次2片〔規格（2）（4）〕，一日3次；兒童酌減。

不良反應

尚不明確。

禁忌

尚不明確。

注意事項

尚不明確。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

貯藏方法

密封。

有效期

36個月

鑑別

1、取本品適量，除去包衣，研細，取0.5g，加甲醇10ml，加熱迴流15分鐘，濾過，濾液作為供試品溶液。另取鹽酸小檗鹼對照品，加甲醇製成每1ml含0.15mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各1μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以甲苯-異丙醇-乙酸乙脂-甲醇-濃氨試液（6∶3∶6∶3∶1）為展開劑，置氨蒸氣飽和的展開缸內，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的一個黃色熒光斑點。 2、取本品適量，除去包衣，研細，取1.25g，加甲醇20ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加三氯甲烷2ml使溶解，作為供試品溶液。另取蒲公英對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以三氯甲烷為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。

檢查

應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。

含量測定

照高效液相色譜法（通則0512）測定。 1、色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以乙腈-磷酸鹽緩衝液[0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液和0.05mol/L庚烷磺酸鈉溶液（1∶1）混合溶液，含0.2%三乙胺，並用磷酸調節pH值至3.0]（40∶60）為流動相；檢測波長為263nm。理論板數按鹽酸小檗鹼峰計算應不低於3000。 2、對照品溶液的製備：取鹽酸小檗鹼對照品適量，精密稱定，加鹽酸-甲醇（1∶100）混合溶液製成每1ml含40μg的溶液，即得。 3、供試品溶液的製備：取本品20片，除去包衣，精密稱定，研細，取0.25g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入鹽酸-甲醇（1∶100）混合溶液50ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率300W，頻率55kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用鹽酸-甲醇（1∶100）混合溶液補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置25ml量瓶中，加鹽酸-甲醇（1∶100）混合溶液稀釋至刻度，搖勻，即得。 4、測定法：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10-20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 5、本品每片含鹽酸小檗鹼（C₂₀H₁₇NO₄·HCl）應為標示量的90.0%-110.0%。

附註

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。