複方氫溴酸東莨菪鹼貼膏 - 西藥

复方氢溴酸东莨菪碱贴膏，西药名。为胆碱受体阻滞药。用于防治乘车、船和飞机引起的眩晕、恶心和呕吐等晕动症状。

成分

本品為複方製劑，其組分是每貼含氫溴酸東莨菪鹼，水楊酸甲酯，樟腦，薄荷腦。

性狀

本品為小塊含藥膏布，膏面淡黃色。

適應症

本品適用於防治乘車、船和飛機引起的眩暈、噁心和嘔吐等暈動症狀。

規格

每貼含氫溴酸東莨菪鹼0.34mg，水楊酸甲酯3.18mg，樟腦3.18mg，薄荷腦3.18mg。

用法用量

外用，於乘車、船、機前20分鐘，取本品貼於翳明或內關雙側穴位。

不良反應

有口渴、瞳孔散大、視力模糊、嗜睡、心悸、區域性潮紅、定向障礙、頭痛、尿瀦留、便秘。

禁忌

尚不明確。

注意事項

1、老人、兒童、孕婦及哺乳期婦女應在醫師指導下使用。  2、青光眼、前列腺肥大、嚴重心臟並器質性幽門狹窄、麻痺性腸梗阻以及肝硬化患者應在醫師指導下使用。 3、不得貼於面板破潰處。  4、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。  5、本品性狀發生改變時禁止使用。  6、請將本品放在兒童不能接觸的地方。  7、兒童必須在成人監護下使用。  8、如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

氫溴酸東茛菪鹼具有中樞神經抑制作用，能降低前庭神經及內耳功能的敏感性，並抑制胃腸道蟎動，產生鎮靜、鎮吐和抗眩暈作用，樟腦、水楊酸甲酯、薄荷腦具有溫和的區域性刺激作用。

貯藏方法

密封，在陰涼處儲存（不超過20℃）。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品20片，除去貼面隔襯，置50ml燒杯中，加入石油醚（60-90℃）15ml，振搖，使膏體溶解，加乙醇15ml，靜置，濾過，取濾液作為供試液。取水楊酸甲酯、樟腦、薄荷腦對照品各20mg，置10ml量瓶中，用乙醇溶解並稀釋至刻度，作為對照品溶液。照氣相色譜法（中國藥典2000年版二部附錄VIE）測定，以聚乙二醇（PEG）20M為固定相，柱溫為135℃，取供試品溶液及對照品溶液各3ml，注入氣相色譜儀，在記錄的色譜圖中，供試品應分別顯示與水楊酸甲酯、樟腦、薄荷腦對照品保留時間一致的色譜峰。 2、在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與氫溴酸東莨菪鹼對照品峰的保留時間一致。

檢查

1、含膏量：取本品5片，除去貼面隔襯，精密稱定重量，置有蓋玻璃容器中，加乙醚100ml，浸泡約1小時，照橡膠膏劑項下依法測定（中國藥典2000年版一部附錄IQ），含膏量每100cm²應不少於1.6g。 2、其他：應符合橡膠膏劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版一部附錄IQ）。

含量測定

照高效液相色譜法（中國藥典2000年版二部附錄VD）測定。 1、色譜條件與系統適用性試驗：用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑，甲醇-水（含0.025mol/L庚烷磺酸鈉及0.05mol/L醋酸鈉，以冰醋酸調pH為4.6）（45︰55）為流動相；檢測波長為227nm。理論板數按氫溴酸東莨菪鹼峰計算應不低於3000。 2、對照品溶液的製備：精密稱取氫溴酸東莨菪鹼對照品適量，加流動相製成每1ml含135mg的溶液。 3、供試品溶液的製備：取本品20片，除去貼面隔襯，置50ml燒杯中，加入石油醚（60-90℃）35ml，振搖，使膏體溶解，溶液轉移至另一燒杯中，容器及殘留物用石油醚（60-90℃）洗滌3次（10m、10ml、5ml），洗滌液併入上述溶液中，邊攪拌邊加入等量乙醇，靜置，使沉澱完全，濾過，容器及沉澱用石油醚（60-90℃）洗滌3次（10ml、10ml、5ml），合併洗滌液與濾液，轉移至蒸發皿中，水浴上蒸乾。用石油醚（60-90℃）-乙醇（1︰1）的混合溶液20ml將殘渣溶解並分次轉移至分液漏斗中，用水提取4次（20ml、10ml、10ml、10ml），合併提取液，置50ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。 4、測定法：精密吸取對照品溶液、供試品溶液各20ml，注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按外標法以峰面積計算。 5、本品含氫溴酸東莨菪鹼C₁₇H₂₁NO₄·HBr應為標示量的90.0%-110.0%。