特比萘芬 - 西藥

特比萘芬,西药名。常用剂型有片剂、凝胶、乳膏、溶液、喷雾剂、阴道泡腾片等。为抗真菌药。用于治疗手癣、足癣、股癣、体癣、花斑癣及皮肤念珠菌病,还用于外阴阴道念珠菌病。本品医保类型为盐酸特比萘芬凝胶、盐酸特比萘芬乳膏、盐酸特比萘芬片为医保乙类,盐酸特比萘芬阴道泡腾片、盐酸特比萘芬溶液、盐酸特比萘芬喷雾剂为非医保。

成分

本品主要成分為鹽酸特比萘芬。

性狀

鹽酸特比萘芬片:白色或類白色片。鹽酸特比萘芬凝膠:透明或半透明凝膠。鹽酸特比萘芬乳膏:白色或類白色乳膏。鹽酸特比萘芬溶液:無色至微黃色澄清液體。鹽酸特比萘芬噴霧劑:無色的澄明液體,撳壓閥門,藥液即呈霧粒噴出。鹽酸特比萘芬陰道泡騰片:白色或類白色片。

適應症

本品用於治療手癬、足癬、股癬、體癬、花斑癬及面板念珠菌病,還用於外陰陰道念珠菌病。

規格

鹽酸特比萘芬片:0.125g;0.25g。(按C21H25N計)鹽酸特比萘芬凝膠:1%。鹽酸特比萘芬乳膏:1%。鹽酸特比萘芬溶液:5ml:50mg。鹽酸特比萘芬噴霧劑:1%。鹽酸特比萘芬陰道泡騰片:50mg(以C21H25N·HCl)。

用法用量

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫囑。鹽酸特比萘芬片:1、口服,成人每次0.25g,每日1次。2、面板感染的療程:(1)手足癬[指(趾)間型和蹠型]:2-6周。(2)體癬、股癬:2-4周。(3)面板念珠菌病:2-4周。(4)在真菌學治癒後幾周,才可見到面板外觀完全正常以及感染症狀消失。3、頭髮和頭皮感染的療程:頭癬:4周,頭癬多數發生於兒童。4、甲癬:(1)絕大多數患者療程為6周-3個月。其中的年青患者因甲生長正常而能縮短療程,故除拇指(趾)甲外,小於3個月的治療可能已足夠。在其它病例中,療程通常只需3個月。(2)某些患者,特別是那些大拇指(趾)甲感染的患者,可能需6個月或更長的時間。在第一週治療中見到甲生長緩慢的患者,其療程可能需超過3個月。(3)在真菌學治癒和停止治療後幾個月,可看到病情繼續好轉至甲板外觀完全正常,這是因為健康的甲組織生長需要時間。鹽酸特比萘芬凝膠:區域性外用。取本品適量塗敷於患處及周圍,一日2次。體、股癬連續使用2-4周;手癬、足癬、花斑癬連續使用4-6周。鹽酸特比萘芬乳膏:外用,一日2次,塗患處,並輕揉片刻,療程1-2周。鹽酸特比萘芬陰道泡騰片:每晚臨睡前取出一片,送入陰道後穹窿處,連續用藥1周為一療程。鹽酸特比萘芬溶液:區域性外用,取適量塗於患處及其周圍,一日1次;體、股癬連用2-4周;手癬、足癬、花斑癬連用4-6周。鹽酸特比萘芬噴霧劑:1、外用,噴於患處,一日2-3次,療程1-2周。2、使用方法:(1)使用時,請取下瓶蓋。(2)首次使用產品時,需均勻且快速用力按壓噴頭3-10次至有藥液噴出。噴頭應定期取下,用溫水進行清洗。(3)使用完畢,請蓋回瓶蓋。(4)如用針等尖銳物扎過噴頭小孔,將導致液體無法正常噴出。鹽酸特比萘芬陰道泡騰片:每晚臨睡前取出一片,送入陰道後穹窿處,連續用藥1周為一療程。

臨床應用及指南

1、趙正娟、陳希格透過進行鹽酸特比萘芬乳膏1周與咪康唑乳膏1、4周治療趾間型足癬臨床分析研究,得出結論在進行趾間型足癬的治療過程中,運用鹽酸特比萘芬乳膏在一定程度上有助於促進臨床治療效果的顯著增強,值得臨床應用與推廣。(雙足與保健,2017,26(14):26-27.)2、舒暢透過進行鹽酸特比萘芬乳膏治療面部脂溢性皮炎的臨床療效觀察研究,得出結論外用鹽酸特比萘芬乳膏與外用複方益康唑乳膏治療面部脂溢性皮炎療效均令人滿意,但外用鹽酸特比萘芬乳膏的複發率更低,且無糖皮質激素乳膏外用所致的不良反應。(實用面板病學雜誌,2016,9(03):183-185.)3、喬瑞景透過進行殺蟲去癬湯聯合鹽酸特比萘芬乳膏治療體股癬患者的臨床效果研究,得出結論體股癬接受殺蟲去癬湯與鹽酸特比萘芬聯合治療效果顯著,且無嚴重不良反應發生,可有效改善患者的生命質量。(中國藥物經濟學,2016,11(01):90-91.)

不良反應

鹽酸特比萘芬凝膠、鹽酸特比萘芬溶液、鹽酸特比萘芬噴霧劑、鹽酸特比萘芬乳膏:偶見面板刺激如燒灼感,或過敏反應如皮疹、瘙癢等。鹽酸特比萘芬片:本品耐受性好,副作用輕至中度,且常為一過性。1、最常見的有胃腸道症狀(脹滿感,食慾不振,噁心,輕度腹痛及腹瀉)或輕型的面板反應(皮疹,蕁麻疹等)。2、個別嚴重的面板反應病例(如StevensJohnson綜合症,中毒性表皮壞死鬆解症)曾見報道,若發生進行性皮疹,則應停藥。3、罕見味覺改變,包括味覺缺失,後者於停藥後幾周內可恢復。4、極個別病例發生肝膽功能不全,究竟是否由本品引起的尚未肯定,不過若發生上述情況,則應停用本品。5、曾報道,極個別患者發生中性白細胞減少。鹽酸特比萘芬陰道泡騰片:本品的不良反應包括區域性刺激及過敏反應,表現為刺激、陰道瘙癢、紅腫等。

禁忌

對特比萘芬或製劑中任何成分過敏者禁用。嚴重肝腎功能不全者忌用。

注意事項

1、孕婦及哺乳期婦女慎用。2、避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。3、用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥,並將區域性藥物洗淨,必要時向醫師諮詢。4、本品塗敷後不必包紮。5、不得用於面板破潰處。6、對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。7、本品性狀發生改變時禁止使用。8、請將本品放在兒童不能接觸的地方。9、兒童必須在成人監護下使用。10、如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。11、在任何時候,禁止用針等尖銳物破壞噴頭小孔。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

本品為廣譜抗真菌藥,能高度選擇性地抑制真菌麥角鯊烯環氧化酶,阻斷真菌細胞膜形成過程中的麥鯊烯環氧化反應而干擾真菌固醇的早期生物合成,從而發揮抑制和殺滅真菌的作用。

藥代動力學

據文獻報道單次口服鹽酸特比萘芬250mg,用藥後2小時內,血漿濃度峰值達0.97μg/ml。本品吸收半衰期為0.8小時,分佈半衰期為4.6小時,其生物利用度略受進食影響,但不必作劑量調整。藥物與血漿蛋白的結合率為99%,並能迅速經真皮層彌散並集中在親脂的角質層。特比萘芬也可分佈在面板中,因此,在毛囊、頭髮與多皮脂的面板中可達相當高的濃度。在治療最初的幾周,特比萘芬即可進入甲板中。本品生物轉化後的代謝物無抗真菌活性,它們主要從尿中排出。其消除半衰期為17小時,在體內無蓄積作用,其穩態血藥濃度不受年齡的影響。但肝、腎功能不全者的特比萘芬消除率可能降低,從而導致血藥濃度升高。

貯藏方法

密閉,遮光,25℃以下儲存並防止結冰。

有效期

24個月

免責聲明:

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