便通片 - 中藥

便通片，中成药名。由麸炒白术、肉苁蓉、桑椹、枳实、芦荟组成。具有健脾益肾，润肠通便的功效。用于脾肾不足，肠腑气滞所致的虚秘。症见：大便秘结或排便乏力，神衰气短，头晕目眩，腰膝酸软等，以及原发性习惯性便秘、肛周疾患所引起的便秘见以上证候者。

成分

麩炒白朮、肉蓯蓉、桑椹、枳實、蘆薈。

性狀

本品為薄膜衣片，除去包衣後顯黃棕色至棕褐色；味辛、苦、澀。

主要功效

健脾益腎，潤腸通便。

適應病症

本品用於脾腎不足，腸腑氣滯所致的虛秘。症見：大便秘結或排便乏力，神衰氣短，頭暈目眩，腰膝痠軟等，以及原發性習慣性便秘、肛周疾患所引起的便秘見以上證候者。

臨床應用及指南

周長江，張桂華觀察便通片治療女性便秘的臨床效果，得出結論便通片治療女性便秘療效顯著，可疏肝養血、健脾益腎，潤腸通便，能有效改善排便困難、糞便性狀，且不良反應少，安全可靠，具有較高的推廣價值。（系統醫學,2018,3(05):62-64.）

規格

每片重0.46g。

用法用量

口服。一次3片，一日2次或遵醫囑。

不良反應

偶見輕度腹痛、腹瀉及皮疹。

禁忌

孕婦禁服。

注意事項

尚不明確。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

貯藏方法

密封。

有效期

30個月

鑑別

1、取本品17片，除去包衣，研細，加1%碳酸氫鈉溶液50ml，超聲處理10分鐘，離心，取上清液用稀鹽酸調節pH值至2-3，用乙醚振搖提取2次，每次20ml，合併乙醚液，回收溶劑至幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取當歸對照藥材0.6g，同法制成對照藥材溶液。再取藁本內酯對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液3μl、對照品溶液1μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以乙酸乙酯-石油醚（60-90℃）（1∶9）為展開劑，展開，取出，晾乾，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 2、取本品3片，除去包衣，研細，加甲醇25ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液濃縮至1ml，作為供試品溶液。另取蘆薈對照藥材0.1g，同法制成對照藥材溶液。再取蘆薈苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取供試品溶液2-3μl、對照藥材溶液各2μl、對照品溶液5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以乙酸乙酯-甲醇-水（100∶17∶13）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%氫氧化鉀甲醇溶液，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 3、取本品14片，除去包衣，研細，加濃氨試液5ml浸潤，再加乙酸乙酯10ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取枳實對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。再取辛弗林對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取供試品溶液和對照藥材溶液各10μl、對照品溶液3μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以三氯甲烷-甲醇-濃氨試液（10∶3∶0.5）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以0.5%茚三酮乙醇溶液，在105℃加熱至斑點清晰，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

檢查

應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。

含量測定

1、蘆薈：照高效液相色譜法（通則0512）測定。 （1）色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以乙腈-水（25∶75）為流動相；檢測波長為359nm。理論板數按蘆薈苷峰計算應不低於5000。 （2）對照品溶液的製備：取蘆薈苷對照品適量，精密稱定，加20%甲醇製成每1ml含50μg的溶液，即得。 （3）供試品溶液的製備：取本品10片，除去包衣，研細，取約0.3g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇25ml，稱定重量，超聲處理（功率300W，頻率40kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取濾液5ml，置25ml量瓶中，加水至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。 （4）測定法：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 （5）本品每片含蘆薈以蘆薈苷（C₂₁H₂₂O₉）計，不得少於9.1mg。 2、肉蓯蓉：照高效液相色譜法（通則0512）測定。 （1）色譜條件與系統適用性試驗：以辛烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇為流動相A，以1%醋酸溶液為流動相B，按下表中的規定進行梯度洗脫；檢測波長為332nm；柱溫為35℃。理論板數按松果菊苷峰計算應不低於4000。 時間（分鐘），流動相A（%），流動相B% 0-20，24，76 20-25，24→26，76→74 25-35，26，74 35-40，26→80，74→20 40-45，80，20 （2）對照品溶液的製備：取松果菊苷對照品適量，精密稱定，加50%甲醇製成每1ml含40μg的溶液，即得。 （3）供試品溶液的製備：取本品20片，除去包衣，精密稱定，研細，取約3g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入50%甲醇50ml，稱定重量，超聲處理（功率300W，頻率40kHz）40分鐘，放冷，再稱定重量，用50%甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。 （4）測定法：分別精密吸取對照品溶液5-10μl供試品溶液10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 （5）本品每片含肉蓯蓉以松果菊苷（C₃₅H₄₆O₂₀）計，不得少於0.13mg。

附註

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。