細菌溶解產物 - 西藥

细菌溶解产物，西药名。为免疫治疗药。用于预防呼吸道的反复感染及慢性支气管炎急性发作，也可作为急性呼吸道感染治疗的合并用药。

成分

本品用於1、成人規格膠囊含下列細菌的凍幹溶解物：流感嗜血桿菌、肺炎鏈球菌、肺炎克雷伯菌、臭鼻克雷伯菌、金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、草綠色鏈球菌、卡他莫拉菌。2、兒童規格膠囊含下列細菌的凍幹溶解物：流感嗜血桿菌、肺炎鏈球菌、肺炎克雷伯菌、臭鼻克雷伯菌、金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、草綠色鏈球菌、卡他莫拉菌。

性狀

本品為3號硬膠囊，內容物為白色細粉末。

適應症

本品適用於預防呼吸道的反覆感染及慢性支氣管炎急性發作，也可作為急性呼吸道感染治療的合併用藥。

規格

（1）3.5mg；（2）7.0mg。

用法用量

1、預防和/或鞏固治療：每日空腹口服一粒，每月連用10天，連續使用3個月為一療程。即連服10天，停20天；再服10天，停20天；再服10天。2、急性期的治療：每日空腹口服一次，每次一粒，直至症狀消失（但至少服用10天）。如需使用抗生素，則最好從治療開始就同時服用。3、1至12歲兒童用藥：服用兒童規格膠囊，用藥方案與成人相同。每粒兒童規格膠囊的活性成份含量是成人規格膠囊的一半。4、注意：膠囊可以開啟，當患者吞服膠囊有困難時，可將膠囊開啟，並將其內容物加入飲料（果汁、牛奶等）中服用。

臨床應用及指南

1、周豔茹等研究細菌溶解產物聯合匹多莫德（PDT）治療兒童反覆呼吸道感染（RRTI）的臨床效果及對血清炎性因子水平及免疫功能的影響，得出結論反覆呼吸道感染兒童應用細菌溶解產物聯合匹多莫德治療更能有效調節機體促炎-抗炎介質平衡、增強免疫功能，臨床療效顯著。（現代生物醫學進展,2017,17(28):5528-5531.）2、施洪美、李斌研究細菌溶解產物在小兒反覆呼吸道感染防治中的臨床療效，得出結論細菌溶解產物治療小兒反覆呼吸道感染作用明確，可提高患兒依從性，不良反應少，值得臨床推廣使用。（臨床醫學研究與實踐,2017,2(27):89-90.）

不良反應

1、在臨床試驗中，不良反應的發生率在3-4%的範圍內。最常見的不良反應有胃腸道紊亂（噁心、腹痛、嘔吐），面板反應（疹、蕁麻疹），呼吸道不適（咳嗽、呼吸困難、哮喘）以及一些一般常見的問題（發熱、疲勞、過敏反應）。2、其他不良反應詳見說明書。

禁忌

1、對本品成份過敏的患者。2、自身免疫性疾病。3、急性腸道感染。4、年齡小於1歲的兒童。

注意事項

1、如服用本品後出現高熱（39℃以上，孤立於病史），特別在治療開始時，應停止使用本品，並諮詢醫生。應基於喉部、鼻部或耳部症狀進行判斷，熱型應於原發疾病引起的發熱鑑別。2、有報道服用含細菌提取物藥物的易感患者中觀察到哮喘發作的表現。在這些病例，不應繼續服用本品。3、如有持續胃腸、呼吸系統反應，應停止使用本品，並諮詢醫生。4、本品可能導致過敏反應，如服用本品後出現面板反應，應停止使用本品，並諮詢醫生。5、孕婦及哺乳期婦女用藥：動物生殖試驗未見對胚胎有任何危險，但未做孕婦對照試驗。至於哺乳，未做特別試驗，至今未有資料報道。孕婦及哺乳期婦女用藥應慎重。6、兒童用藥：見用法用量。7、老年用藥：在老年病人中不需要進行劑量調整。8、藥物過量：至今未見過量情況，鑑於本品的性質及動物毒性試驗結果，似不可能達到過量。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

在動物實驗中，對實驗感染的抵抗力有增強作用，對巨嗜細胞和B淋巴細胞有刺激作用，並可增強呼吸道粘膜的免疫球蛋白分泌。在人體中，可加快T淋巴細胞的迴圈，提高唾液中slgA的分泌水平，增進多克隆有絲分裂原的非特異性反應和增強混合的異源淋巴細胞的反應，並可見混合淋巴細胞反應。

貯藏方法

避熱貯藏（15-25℃）。

有效期

60個月