注射用重組人干擾素α2b - 西藥

注射用重组人干扰素α2b，西药名。用于治疗某些病毒性疾病，如急慢性病毒性肝炎、带状疱疹、尖锐湿疣。

成分

本品的主要成分為重組人干擾素α2b、人血白蛋白。

性狀

本品為白色薄殼狀疏鬆體，加入標示量注射用水後迅速復溶為澄明液體。

適應症

本品用於： 1、治療某些病毒性疾病，如急慢性病毒性肝炎、帶狀皰疹、尖銳溼疣。 2、治療某些腫瘤，如毛細胞性白血病、慢性髓細胞性白血病、多發性骨髓瘤、非何傑金氏淋巴瘤、惡性黑色素瘤、腎細胞癌、喉乳頭狀瘤、卡波氏肉瘤、卵巢癌、基底細胞癌、表面膀胱癌等。

規格

500萬IU。

用法用量

本品可以肌內注射、皮下注射和病灶注射。 1、慢性乙型肝炎：皮下或肌內注射，3-6瓶/日，連用四周後改為3次/周，連用16周以上。 2、急慢性丙型肝炎：皮下或肌內注射，3-6瓶/日，連用四周後改為3次/周，連用16周以上。 3、丁型肝炎：皮下或肌內注射，4-5瓶/日，連用四周後改為3次/周，連用16周以上。 4、帶狀皰疹：肌內注射，1瓶/日，連用6天，同時口服無環鳥苷。 5、尖銳溼疣：可單獨應用，肌內注射，1-3瓶/日，連用四周。也可與鐳射或電灼等合用，一般採用疣體基底部注射，1瓶/次。 6、毛細胞白血病：2-8瓶/m²/天，連用至少3個月。 7、慢性粒細胞白血病：3-5瓶/m²/天，肌內注射。可與化療藥物羥基脲、Ara-c等合用。 8、多發性骨髓瘤：作為誘導或維持治療，3-5瓶/m²，肌內注射，3次/周，並與VMCP等化療方案合用。 9、非何傑金氏淋巴瘤：作為誘導或維持治療，3-5瓶/m²，肌內注射，3次/周，並與CHVP等化療方案合用。 10、惡性黑色素瘤：6瓶，肌內注射，3次/周，與化療藥物合用。 11、腎細胞癌：6瓶，肌內注射，3次/周，與化療藥物合用。 12、喉乳頭狀瘤：3瓶/m²，肌內注射或皮下注射，每週3次（隔日1次）。 13、卡波氏肉瘤：50瓶/m²/天，連續5天，每次靜脈滴注30分鐘。至少間隔9天再進行下一個5天的治療期。 14、基底細胞癌：5瓶，瘤灶內注射，3次/周，3周。15、卵巢癌：5-8瓶，肌內注射，3次/周，與化療藥物合用。

臨床應用及指南

馮雪，李帥等透過研究水分測定儀—卡氏乾燥爐聯用測定注射用重組人干擾素α2a中水含量，得出結論研究可為注射用重組人干擾素α2a中水分的日常檢測提供參考依據。（生物化工,2018,4(05):34-36+44.）

不良反應

1、使用本品常見有發燒、頭痛、寒戰、乏力、肌痛、關節痛等症狀，常出現在用藥的第一週，不良反應多在注射48小時後消失。如遇嚴重不良反應，須修改治療方案或停止用藥。一旦發生過敏反應，應立即停止用藥。 2、少數病人還可出現白細胞減少、血小板減少等血象異常，停藥後即可恢復正常。 3、偶見有厭食、噁心、腹瀉、嘔吐、脫髮、高（或低）血壓、神經系統紊亂等不良反應。

禁忌

1、對重組人干擾素α2b或該製劑的任何成分有過敏史。 2、患有嚴重心臟疾病。 3、嚴重的肝、腎或骨髓功能不正常者。 4、癲癇及中樞神經系統功能損傷者。 5、有其他嚴重疾病不能耐受本品者，不宜使用。

注意事項

1、本品為白色薄殼狀疏鬆體，加入標示量注射用水後迅速復溶為澄明液體，如遇有渾濁、沉澱等異常現象，則不得使用。包裝瓶有損壞、過期失效不能使用。 2、以注射用水溶解時應沿瓶壁注入，以免產生氣泡，溶解後宜於當日用完，不得放置儲存。

藥物相互作用

1、干擾素可能會改變某些酶的活性，尤其可減低細胞色素酶P₄₅₀的活性，因此西咪替丁、華法令、茶鹼、安定、心得安等藥物代謝受到影響。 2、在與具有中樞作用的藥物合併使用時，會產生相互作用。

藥理作用

重組人干擾素α2b具有廣譜抗病毒、抗腫瘤、抑制細胞增殖以及提高免疫功能等作用。干擾素與細胞表面受體結合誘導細胞產生多種抗病毒蛋白，抑制病毒在細胞內繁殖，提高免疫功能包括增強巨噬細胞的吞噬功能，增強淋巴細胞對靶細胞的細胞毒性和天然殺傷性細胞的功能。

毒理作用

1、急性毒性試驗：小鼠腹膜內及靜脈注射本品，給藥劑量分別為1.5×10⁹IU/kg和1.5×10⁸IU/kg，是人用治療量的10⁵和10⁴倍，未出現急性中毒症狀，也無動物死亡。 2、長期毒性試驗：大鼠肌內注射本品，劑量為1.5×10⁷IU/kg、1.5×10⁶IU/kg和1.5×10⁵IU/kg，每週5次，共6個月，大鼠一般情況、體重及行為均未見異常。家兔重複上述試驗，三個月中未見毒性反應，家兔的內臟器官的病理組織檢查未發現本品毒性造成的改變。

藥代動力學

本品透過肌內或皮下注射，血液濃度達峰時間為3.5-8小時，消除半衰期為4-12小時。腎臟分解代謝為干擾素主要消除途徑，而膽汁分泌與肝臟代謝的消除是重要途徑。肌內注射或皮下注射的吸收超過80％。

貯藏方法

在2-8℃避光儲存。

有效期

30個月