複方龍膽碳酸氫鈉片 - 西藥

复方龙胆碳酸氢钠片，西药名。为抗酸药。用于胃酸过多、食欲缺乏、消化不良。

成分

本品為複方製劑，每片含碳酸氫鈉、大黃粉、龍膽粉、丁香油、薄荷油。

性狀

本品為淺粉棕色至棕色片或薄膜衣片，除去薄膜衣後，片芯呈淺粉棕色至棕色。

適應症

本品適用於胃酸過多、食慾缺乏、消化不良。

規格

每片含碳酸氫鈉0.2g，大黃粉（相當原生藥50mg），龍膽粉（相當原生藥50mg），丁香油0.0005ml，薄荷油0.0005ml。

用法用量

口服。成人，一次2-4片，一日3次。

不良反應

偶見輕度噁心。

禁忌

1、嚴重潰瘍患者禁用。 2、孕婦、哺乳期婦女禁用。

注意事項

1、按推薦劑量服用，過量服用反而抑制胃液分泌，甚至引起噁心、嘔吐、腹瀉。 2、兒童用量請諮詢醫師或藥師。 3、肝硬化、充血性心力衰竭、腎功能不全、高血壓等患者慎用。 4、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 5、本品性狀發生改變時禁止使用。 6、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 7、兒童必須在成人監護下使用。 8、如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

1、本品與腸溶片同服，可使腸溶片加快溶解，不應同用。 2、如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

本品中碳酸氫鈉為抗酸藥，能中和過多置胃酸。大黃粉與龍膽粉能刺激胃覺感受器和胃粘膜，反射地興奮下丘腦食慾中樞、引起唾液和胃液的分泌增多，使食慾增加。丁香油與薄荷油為矯味劑。

貯藏方法

密封，在涼暗（避光並不超過20℃）乾燥處儲存。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品適量（約相當於大黃原生藥500g），研細，加乙醚20ml，振搖5分鐘，濾過，濾液自然揮幹，殘渣加乙醚1ml使溶解，作為供試品溶液；另取丁香酚對照品0.1ml，加乙醚10ml，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典2010年版二部附錄VB）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯（19︰1）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 2、取本品適量（約相當於大黃原生藥100g），研細，加甲醇20ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加2mol/L硫酸溶液10ml使溶解，再加三氯甲烷10ml，加熱迴流30分鐘，分取三氯甲烷層，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液；另取大黃對照藥材0.1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（中國藥典2010年版二部附錄VB）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以石油醚（30-60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15︰5︰1）的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的五個橙黃色熒光主斑點；置氨蒸氣中燻後，日光下檢視，斑點變為紅色。 3、本品的水溶液顯鈉鹽與碳酸氫鹽的鑑別反應（中國藥典2010年版二部附錄III）。

檢查

1、大黃酚：照高效液相色譜法（中國藥典2010年版二部附錄VD）測定。（1）色譜條件與系統適用性試驗：用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇-0.1%磷酸溶液（85︰15）為流動相；檢測波長為254nm。理論板數按大黃酚峰計應不低於3000。（2）對照品溶液的製備：精密稱取大黃酚對照品適量，加甲醇製成每1ml含8μg的溶液。（3）供試品溶液的製備：精密稱取上述細粉適量（約相當於大黃原生藥100mg），置25ml量瓶中，加甲醇適量，超聲處理30分鐘，放冷，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液15ml，置圓底燒瓶中，揮去甲醇，加2.5mol/L的硫酸溶液10ml，再加三氯甲烷10ml，加熱迴流1小時，冷卻，移置分液漏斗中，用少量三氯甲烷洗滌容器，併入分液漏斗中，分取三氯甲烷層，酸液用三氯甲烷提取2次，每次約8ml，合併氯仿液，以無水硫酸鈉1g脫水，三氯甲烷液移入蒸發皿中，置75℃水浴上揮去氯仿，殘渣加甲醇適量使溶解並移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，用微孔濾膜過濾，取續濾液。（4）測定法：分別精密量取上述兩種溶液各20μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按外標法以峰面積計算，即得。本品每片含大黃以大黃酚（C₁₅H₁₀O₄）計，不得少於45μg（NaHCO₃200g規格）或90μg（NaHCO₃400g規格）。 2、其他：應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典2010年版二部附錄IA）。

含量測定

碳酸氫鈉：取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於碳酸氫鈉0.4g），置100ml量瓶中，加水振搖使溶解並稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液50ml，加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液10滴，用鹽酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液由綠色轉變為暗紅色。每1ml鹽酸滴定液（0.1mol/L）相當於8.401mg的NaHCO₃。