注射用降纖酶 - 西藥

注射用降纤酶，西药名。为蛋白水解酶。用于急性脑梗死、心肌梗死再复发的预防、四肢血管病、血液呈高黏状态、突发性耳聋、肺栓塞。

成分

本品的主要成分為降纖酶。

性狀

本品為白色或類白色凍幹塊狀物或粉末，有引溼性，易溶於水。

適應症

1、本品適用於急性腦梗死，包括腦血栓、腦栓的預防，短暫性腦缺血發作（TIA）。2、心肌梗死再復發的預防。3、四肢血管病，包括股動脈栓塞，血栓閉塞性脈管炎，雷諾病。4、血液呈高黏狀態、高凝狀態、血栓前狀態。5、突發性耳聾。6、肺栓塞。

規格

（1）5單位；（2）10單位。

用法用量

1、臨用前，用注射用水或0.9%氯化鈉溶液適量使之溶解，加入至無菌生理鹽水100-250ml中，靜脈點滴1小時以上。2、急性發作期：一次10單位，一日1次，連用3-4日。3、非急性發作期：首次10單位，維持量5-10單位，一日或隔日1次，二週為一療程。

臨床應用及指南

1、王寶鋒，關敏透過對注射用降纖酶聯合銀杏達莫注射液治療急性次大面積肺栓塞的臨床療效觀察，得出結論注射用降纖酶聯合銀杏達莫注射液治療ASPE的臨床療效確切，可有效緩解患者臨床症狀，改善血液高凝狀態及患者右心功能，安全性較高。（實用心腦肺血管病雜誌,2017,25(08):112-116.）2、姜秀梅透過對注射用降纖酶早期治療腦梗死的臨床觀察，得出結論注射用降纖酶早期治療腦梗死療效好，無嚴重不良反應。（中國實用醫藥,2014,9(23):179-180.）3、滕豔坤，闞微娜透過對血凝儀法測定注射用降纖酶效價方法研究，得出結論本方法簡便、靈敏、準確。（中國藥師,2012,15(06):843-845.）

不良反應

個別病人用藥後可能出現少量瘀斑、鼻血或牙齦出血、或有一過性GOT或GPT輕度上升，停藥後自行消失。

禁忌

1、具有出血疾病史者禁用。2、手術後不久者禁用。3、有出血傾向者禁用。4、正在使用具有抗凝作用及抑制血小板功能藥物（如：阿司匹林）者禁用。5、正在使用具有抗纖溶作用製劑者禁用。6、重度肝或腎功能障礙及其他如乳頭肌斷裂、心室中隔穿孔、心源性休克，多臟器功能衰竭症者禁用。7、對本品有過敏史者禁用。

注意事項

1、按專業醫生處方購買和使用。2、本品如有外觀異常或瓶子破裂.過期失效等情況禁止使用。3、本品必須用足夠量的輸液稀釋，並立即使用。4、注意靜脈點滴速度（點滴速度過快時，患者易有胸痛、心悸等不適症狀）。5、本製劑具有降低纖維蛋白原（fibrinogen）的作用，用藥後可能有出血或止血延緩現象。因此，治療前及給藥期間應對患者進行血纖維蛋白原和其它出血及凝血功能的檢查，並密切注意臨床症狀。給藥治療期間一旦出現出血和可疑出血時，應中止給藥，並採取輸血或其他措施。6、如患者動脈或深部靜脈損傷時，該藥有可能引起血腫。因此，使用本製劑後，臨床應避免進行如星狀神經節封閉、動脈或深部靜脈等的穿刺檢查或治療。對於淺表靜脈穿刺部位有止血延緩現象發生時，應採用壓迫止血法。7、下列患者慎用：（1）有藥物過敏史者慎用。（2）有消化道潰瘍病史者慎用。（3）患有腦血栓後遺症者慎用。（4）70歲以上高齡患者慎用。8、孕婦及哺乳期婦女用藥：慎用。9、兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。10、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。11、藥物過量：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物相互作用

使用本品應避免與水楊酸類藥物（如阿司匹林）合用。抗凝血藥可加強本品作用，引起意外出血；抗纖溶藥可抵消本品作用，禁止聯用。

藥理作用

蛋白水解酶。能溶解血栓，抑制血栓形成，改善微迴圈。

貯藏方法

遮光，密封，10℃以下儲存。

有效期

24個月

鑑別

取本品1支，加水1ml溶解，取0.2ml，照降纖酶項下的鑑別（1）、（2）項試驗，顯相同的反應。

檢查

1、酸度：取本品2支，分別加水2m溶解後，混勻，依法測定（中回藥典2000年版二部附錄ⅥH），pH值應為5.5-7.0。2、溶液的澄清度與顏色：取本品，加註射用水2ml溶解後，溶液應澄清無色。3、乾燥失置：取本品，以五氧化二磷為乾燥劑，在60℃減壓乾燥4小時，減失重量不得過5%（中國藥典2000年版二部附錄ⅧL）。4、無菌：取本品，加註射用水2ml溶解後，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄ⅪH），應符合規定。5、細菌內毒素：取本品1支，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄ⅪE），每支含細菌內毒素的量應小於10EU。6、過敏試驗：取本品適量，加氯化鈉注射液製成每1ml中含5單位的溶液，作為致敏液與供試品溶液，照過敏試驗法檢查（附），應符合規定。7、異常毒性：取本品，加氯化鈉注射液製成每1ml中含1單位的溶液，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄ⅪC）。8、出血毒：取本品，用氯化鈉注射液製成每1ml中含25單位的溶液作為供試品溶液，照降纖酶項下的方法試驗，應符合規定。9、其他：應符合注射劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版二部附錄ⅠB）。

含量測定

本品為降纖酶加適量穩定劑和賦形劑的無菌凍幹品，其效價應為標示量的85.0%-120.0%。