鹽酸溴己新 - 西藥

盐酸溴己新，西药名。常用剂型为片剂、注射剂。为祛痰药。用于慢性支气管炎、哮喘等引起的粘痰不易咳出的患者。本品医保类型为：盐酸溴己新片为医保甲类；注射用盐酸溴己新、盐酸溴己新注射液为医保乙类；盐酸溴己新葡萄糖注射液为非医保。

成分

本品主要成分為鹽酸溴己新。

性狀

鹽酸溴己新片：白色片。注射用鹽酸溴己新：白色或類白色的疏鬆塊狀物或粉末。鹽酸溴己新注射液：無色的澄明液體。鹽酸溴己新葡萄糖注射液：無色的澄明液體。

適應症

鹽酸溴己新片/鹽酸溴己新注射液：用於慢性支氣管炎、哮喘等引起的粘痰不易咳出的患者。注射用鹽酸溴己新/鹽酸溴己新葡萄糖注射液：用於在口服給藥困難的情況下，慢性支氣管炎及其他呼吸道疾病如哮喘、支氣管擴張、矽肺等有粘痰不易咳出的患者。

規格

鹽酸溴己新片：8mg。注射用鹽酸溴己新：2ml：4mg。鹽酸溴己新注射液：2ml：4mg。鹽酸溴己新葡萄糖注射液：100ml：鹽酸溴己新4mg與葡萄糖5g。

用法用量

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。鹽酸溴己新片：口服。成人，一次1-2片，一日3次。注射用鹽酸溴己新： 1、肌肉注射：加註射用水2ml溶解，溶解後注射，一次4mg，一日8-12mg。 2、靜脈滴注：靜脈滴注時用5%葡萄糖注射液稀釋後使用，一次4mg，一日8-12mg。鹽酸溴己新注射液：肌內注射或靜脈注射。一次4mg，一日8-12mg。靜脈注射時用5%葡萄糖注射液稀釋後使用。鹽酸溴己新葡萄糖注射液：靜脈滴注。一次1瓶，一日2-3次；或遵醫囑。

臨床應用及指南

1、江冬梅透過研究鹽酸溴己新聯合個性化護理在呼吸道感染中的應用效果，得出結論採用鹽酸溴己新聯合個性化護理干預在呼吸道感染中的應用效果明顯，可有效改善患者的臨床症狀，提高生活質量，且安全性好。（臨床合理用藥雜誌，2017，10（36）：25-26.） 2、李媛媛、孟英濤、王瑩瑩等透過研究注射用鹽酸溴己新與蘭索拉唑存在藥物配伍禁忌，得出結論該藥物與注射用蘭索拉唑之間存在配伍禁忌（護士進修雜誌，2017，32（24）：2284.） 3、李曉利、楊文月、張曉敏等透過研究注射用鹽酸溴己新與磷酸肌酸鈉、果糖二磷酸鈉注射液配伍禁忌以及霧化溶媒的選擇，得出結論注射用鹽酸溴己新霧化時不宜採用較小劑量的0.9%氯化鈉注射，4mg本品溶媒用量至少為10ml。注射用鹽酸溴己新與磷酸肌酸鈉、果糖二磷酸鈉注射液存在配伍禁忌。（臨床合理用藥雜誌，2017，10（13）：128-129.） 4、李桂芳透過鹽酸溴己新葡萄糖注射液治療小兒肺炎的療效分析，得出結論鹽酸溴己新葡萄糖注射液治療小兒肺炎療效顯著，可縮短治療時間，用藥安全、有效，值得兒科推廣應用（臨床醫學研究與實踐，2017，2（19）：75-76）。 5、馬曉鳳透過鹽酸溴己新葡萄糖注射液佐治小兒下呼吸道感染52例效果分析，得出結論鹽酸溴己新葡萄糖注射液治療小兒下呼吸道感染的效果顯著，能夠有效改善患兒的臨床症狀，緩解患兒的炎症反應，值得臨床應用（中外醫療，2018，37（08）：137-139）。

不良反應

1、震顫，休克，類過敏症狀休克，過敏性症狀（皮疹、血管神經性水腫、支氣管痙攣、呼吸困難、瘙癢等）。 2、其他上市後監測中發現的不良反應/事件包括：（1）面板及其附件：斑丘疹、蕁麻疹、紅斑疹、多汗。（2）消化系統：噁心、嘔吐、胃不適、腹痛、腹瀉、腹部不適、腹脹、口乾、肝功能異常、轉氨酶升高。（3）全身性損害：胸悶、寒戰、發熱（高熱）、乏力、蒼白、水腫。（4）神經系統：頭暈、頭痛、區域性麻木、抽搐、眩暈。（5）心血管系統：心悸、紫紺、血壓升高、血壓降低，心動過速、潮紅。（6）呼吸系統：呼吸急促、咳嗽。（7）用藥部位損害：靜脈炎、注射部位疼痛、注射部位皮疹、注射部位瘙癢、注射部位紅腫。（8）其他：煩躁、視力異常、遺尿、白細胞減少。

禁忌

1、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 2、本品性狀發生改變時禁止使用。

注意事項

鹽酸溴己新片： 1、本品對胃腸道粘膜有刺激性，胃炎或胃潰瘍患者慎用。 2、肝功能不全患者應在醫師指導下使用。 3、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 4、本品性狀發生改變時禁止使用。 5、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 6、兒童必須在成人的監護下使用。 7、如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。注射用鹽酸溴己新/鹽酸溴己新注射液： 1、肌肉注射時，如發生注射部位疼痛的情況下，應改為靜脈滴注，並儘可能緩慢靜滴。為避免肌肉注射對組織和神經等的影響，應避開神經分佈的部位，小心注射，重複注射時，可變換注射部位。此外，不推薦嬰幼兒使用。 2、本品溶液顯酸性，與多種鹼性藥物有配伍反應，臨床使用應單獨給藥；需合併使用其他藥物時，應單獨溶解稀釋，單獨滴注，如與本品共用同一輸液通道，兩組藥物之間需5%葡萄糖注射液充分衝管或更換輸液管。 3、如發現藥液混濁切勿使用。 4、研究顯示，在特定環境條件下，三層共擠輸液用袋與聚丙烯輸液瓶對鹽酸溴己新均有不同程度的吸附作用，配液時首選玻璃輸液瓶裝葡萄糖注射液溶解本品。 5、研究顯示，乳膠管、聚氨酯類熱塑性彈性體輸液器（TPU）、聚氯乙烯輸液器（PVC）對鹽酸溴己新有較強的吸附作用；因接觸層材料為低密度聚乙烯（PE）的輸液器具對本品吸附作用較小，建議臨床使用時應首選接觸層材料為PE的輸液器具。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：對於懷孕婦女或可能懷孕婦女，只有當獲益被判定超過風險時，才可以給藥。懷孕期間的用藥安全性尚未確定。 7、兒童用藥：未進行該項試驗。兒童慎用，尤其不推薦嬰幼兒使用。 8、老年用藥：老年人的各項生理功能下降，注意減少用量。鹽酸溴己新葡萄糖注射液： 1、本品溶液顯酸性，與多種鹼性藥物有配伍反應，臨床使用應單獨給藥；需合併使用其他藥物時，應單獨滴注，如與本品共用同一輸液通道，兩組藥物之間需5%葡萄糖注射液充分衝管或更換輸液管。 2、如發現藥液混濁切勿使用。 3、研究顯示，乳膠管、聚氨酯類熱塑性彈性體輸液器（TPU）、聚氯乙烯輸液器（PVC）對鹽酸溴己新有較強的吸附作用；因接觸層材料為低密度聚乙烯（PE）的輸液器具對本品吸附作用較小，建議臨床使用時應首選接觸層材料為PE的輸液器具。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：對於懷孕婦女或可能懷孕婦女，只有當獲益被判定超過風險時，才可以給藥。懷孕期間的用藥安全性尚未確定。 5、兒童用藥：未進行該項試驗。兒童慎用，尤其不推薦嬰幼兒使用。 6、老年用藥：老年人的各項生理功能下降，注意減少用量。

藥物相互作用

1、本品可增加四環素與阿莫西林的療效。 2、如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

本品是從鴨咀花鹼得到的半合成品，具有減少和斷裂痰液中粘多糖纖維的作用，使痰液粘度降低，痰液變薄，易於咳出，其次是它能抑制粘液腺和杯狀細胞中酸性糖蛋白的合成，使痰液中的唾液酸（酸性粘多糖成分之一）含量減少，痰液粘度下降，有利於痰咳出，本藥的祛痰作用尚與其促進呼吸道粘膜的纖毛運動及具有惡性祛痰作用有關。由於痰液咳出，使患者的通氣得到了改善。

毒理作用

急性毒性：兔子口服LD₅₀＞10g/kg，大鼠口服LD₅₀為16.65g/kg。動物生殖試驗，抗原性試驗及突變性試驗，未發現異常。

藥代動力學

鹽酸溴己新片： 1、吸收：本品口服吸收良好，經首過代謝後形成羧酸型活性代謝物及其它無活性代謝物；生物利用度約為33%。氯沙坦及其活性代謝產物的血藥濃度分別在1小時及34小時達到峰值。本品與食物同服時，氯沙坦的血漿濃度沒有明顯變化。 2、分佈：氯沙坦及其活性代謝產物的血漿蛋白結合率≥99%，主要是與白蛋白結合。氯沙坦的分佈容積為34L。在大鼠體內進行的研究顯示氯沙坦幾乎不能透過血腦屏障。 3、代謝：靜脈注射或口服氯沙坦後，約14%的劑量會轉化為活性代謝產物。經靜脈注射或口服C標記的氯沙坦鉀，迴圈血漿中的放射活性主要來自於氯沙坦及其活性代謝產物。試驗中，約1%的個體僅有很少量的氯沙坦轉化為活性代謝產物。除活性代謝產物外，也有非活性代謝產物產生，包括丁基側鏈羥化產生的兩種主要代謝產物和少量的N-2葡萄糖苷酸四唑。 4、消除：氯沙坦及其活性代謝產物的血漿清除率分別為600ml/min和50ml/min。腎清除率分別為74ml/min和26ml/min。口服氯沙坦鉀時，約4%的劑量以原形經尿液排洩，6%的劑量以活性代謝產物的形式經尿液排洩。口服氯沙坦鉀達200mg時，氯沙坦及其活性代謝產物的藥代動力學為線性。 5、口服給藥後，氯沙坦及其活性代謝產物的血漿濃度呈多級指數下降，終末半衰期分別為2小時和6-9小時。每日一次給藥100mg時，氯沙坦及其活性代謝產物在血漿中均無明顯蓄積。 6、氯沙坦及其代謝產物經膽汁和尿液排洩。人口服14C標記的氯沙坦時，35%的放射活性出現在尿中，58%出現在糞便中。對人靜脈注射14C標記的氯沙坦時，尿和糞便中的放射活性分別為43%和50%。 7、在酒精導致的輕、中度肝硬化患者中，口服給藥後，氯沙坦及其活性代謝物的血漿濃度分別比年輕男性志願者高5和1.7倍。在肌酐清除率超過10mL/分鐘的患者中，氯沙坦的血漿濃度沒有變化。與腎功能正常的患者相比，透析患者的氯沙坦AUC大約升高2倍。注射用鹽酸溴己新：據國外資料報道本藥口服吸收迅速、完全，1小時血藥濃度達峰值，並在肝臟中廣泛代謝，產物主要為溴環乙胺醇，還包括其他10餘種代謝產物。消除半衰期是6.5小時，溴己新主要代謝物的形式經尿液排出，僅少量以原形排洩。口服溴己新後的24小時內和5天內，經尿液排出的藥量大約為口服量的70%和88%，另有少許經類便排出。

貯藏方法

遮光，在涼暗處（避光並不超過20℃）儲存。

有效期

36個月