富馬酸亞鐵膠囊 - 西藥

富马酸亚铁胶囊，西药名。为抗贫血药。用于治疗缺铁性贫血。

成分

本品主要成分為富馬酸亞鐵。

性狀

本品為膠囊劑，內容物為棕色顆粒。

適應症

本品用於治療缺鐵性貧血。

規格

0.2g（以鐵計66mg）。

用法用量

口服，成人一次1-2粒，一日3次。

不良反應

1、可見胃腸道不良反應，如噁心、嘔吐、上腹疼痛、便秘。 2、本品可減少腸蠕動，引起便秘，並排黑便。

禁忌

1、肝腎功能嚴重損害，尤其是伴有未經治療的尿路感染者禁用。 2、鐵負荷過高、血色病或含鐵血黃素沉著症患者禁用。 3、非缺鐵性貧血（如地中海貧血）患者禁用。

注意事項

1、不得長期使用，應在醫師確診為缺鐵性貧血後使用，且治療期間應定期檢查血象和血清鐵水平。 2、兒童用量請諮詢醫師或藥師。 3、下列情況慎用：酒精中毒、肝炎、急性感染、腸道炎症、胰腺炎、胃與十二指腸潰瘍、潰瘍性腸炎。 4、本品不應與濃茶同服。 5、本品宜在飯後或飯時服用，以減輕胃部刺激。 6、如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。 7、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 8、本品性狀發生改變時禁止使用。 9、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 10、兒童必須在成人監護下使用。 11、如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

1、維生素C與本品同服，有利於本品吸收。 2、本品與磷酸鹽類、四環素類及鞣酸等同服，可妨礙鐵的吸收。 3、本品可減少左旋多巴、卡比多巴、甲基多巴及喹諾酮類藥物的吸收。 4、如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

鐵是紅細胞中血紅蛋白的組成元素，缺鐵時，紅細胞合成血紅蛋白量減少，致使紅細胞體積變小，攜氧能力下降，形成缺鐵性貧血，口服本品可補充鐵元素，糾正缺鐵性貧血。

貯藏方法

遮光，密封儲存。

有效期

36個月

鑑別

1、取本品內容物適量（約相當於富馬酸亞鐵2g），研細，加鹽酸溶液（1→8）100ml，加熱至沸，放冷，濾過，濾液備用；沉澱用鹽酸溶液（1→100）洗滌數次，每次5ml，再用水洗至濾液無色，在105℃乾燥後，取0.1g，加碳酸鈉試液2ml使溶解，加高錳酸鉀試液數滴，溶液即顯褐色。 2、取鑑別（1）項下的濾液，顯亞鐵鹽的鑑別反應（通則0301）。

檢查

1、高鐵鹽：取本品20粒，傾出內容物，研細，精密稱取適量（相當於富馬酸亞鐵2g），置碘瓶中，加水25ml與鹽酸4ml，加熱使富馬酸亞鐵溶解，迅速放冷，加碘化鉀3g，密塞，搖勻，在暗處放置5分鐘，加水75ml，立即用硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，至近終點時，加澱粉指示液2ml，繼續滴定至藍色消失，並將滴定的結果用空白試驗校正。消耗硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）不得過14.3ml。 2、溶出度：取本品，照溶出度與釋放度測定法（通則0931第二法），以0.1mol/L鹽酸溶液（含0.5%十二烷基硫酸鈉）900ml為溶出介質，轉速為每分鐘75轉，依法操作，經45分鐘時，取溶液10ml，濾過，精密量取續濾液適量，用溶出介質定量稀釋製成每1ml中約含富馬酸亞鐵10μg的溶液，作為供試品溶液；另精密量取鐵標準溶液適量，用溶出介質分別稀釋製成每1ml中含1μg、2μg與5μg的溶液，作為對照品溶液。照原子吸收分光光度法（通則0406第一法），在248.3nm的波長處測定，計算每片的溶出量，結果乘以折算係數3.0421，限度為標示量的80%，應符合規定。 3、其他：應符合膠囊劑項下有關的各項規定（通則0103）。

含量測定

1、取裝量差異項下的內容物，研細，精密稱取適量（約相當於富馬酸亞鐵0.3g），加稀硫酸15ml，加熱使富馬酸亞鐵溶解後，放冷，加水50ml與鄰二氮菲指示液2滴，立即用硫酸鈰滴定液（0.1mol/L）滴定，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml硫酸鈰滴定液（0.1mol/L）相當於16.99mg的C₄H₂FeO₄。 2、本品含富馬酸亞鐵（C₄H₂FeO₄）應為標示量的90.0%-105.0%。