兒童清咽解熱口服液 - 中藥

儿童清咽解热口服液,中成药名。由柴胡、黄芩苷、紫花地丁、人工牛黄、苣荬菜、鱼腥草、芦根、赤小豆组成。具有清热解毒,消肿利咽的功效。用于小儿急性咽炎(急喉痹)属肺胃实热证,症见发热,咽痛,咽部充血,或咳嗽,口渴等。

成分

柴胡、黃芩苷、紫花地丁、人工牛黃、苣蕒菜、魚腥草、蘆根、赤小豆。

性狀

本品為棕紅色液體;味甜、微苦、鹹。

主要功效

清熱解毒,消腫利咽。

適應病症

本品用於小兒急性咽炎(急喉痺)屬肺胃實熱證,症見發熱,咽痛,咽部充血,或咳嗽,口渴等。

臨床應用及指南

胡思源等透過評價兒童清咽解熱口服液聯合阿奇黴素顆粒治療小兒急性咽炎肺胃實熱證的有效性和安全性,得出結論兒童清咽解熱口服液聯合阿奇黴素顆粒在治療小兒急性咽炎(肺胃實熱證)咽痛症狀方面,其療效不劣於蒲地藍消炎口服液聯合阿奇黴素顆粒,且優於單用阿奇黴素顆粒,安全性良好。(世界中醫藥,2017,12(11):2674-2678+2682)

規格

每支裝10ml。

用法用量

口服,1-3歲每次5ml;4-7歲每次10ml;7歲以上每次15ml;一日3次。

不良反應

偶見便溏,腹瀉,腹痛。

禁忌

尚不明確。

注意事項

尚不明確。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

臨床前動物試驗結果表明,本品對金黃色葡萄球菌感染小鼠有一定的體內保護作用,可降低小鼠死亡率;抑制二甲苯致小鼠耳腫脹和醋酸致小鼠腹腔毛細血管通透性;降低三聯菌苗致發熱家兔的體溫;減少醋酸致小鼠扭體次數,提高熱板致小鼠疼痛的痛閾值;有一定增強小鼠腹腔巨噬細胞吞噬功能的作用,可提高小鼠血清中溶血素含量,抑制二硝基氟苯致遲發性超敏反應小鼠的耳廓腫脹。

貯藏方法

密封,遮光。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品10ml,加正丁醇振搖提取3次,每次5ml,合併正丁醇液,蒸乾,殘渣加水5ml使溶解,透過D101型大孔吸附樹脂(內徑1.0cm,長12cm)加水50ml洗脫,棄去水液,再用70%乙醇50ml洗脫,收集洗脫液,蒸乾,殘渣加乙醇2ml使溶解,濾過,濾液作為供試品溶液。另取柴胡對照藥材0.5g,加乙醇20ml,加熱迴流1小時,濾過,濾液濃縮至5ml,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典200年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以醋酸乙酯-乙醇-水(8:2:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以2%對二甲氨基苯甲醛的40%硫酸溶液,60℃加熱至斑點清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的主斑點。 2、取本品1ml,加6mol/L鹽酸溶液2滴,攪勻,離心,吸岀上清液,沉澱加乙醇10ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芩苷對照品,加乙醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:7:1:2)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以1%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 3、取本品10ml,加正丁醇振搖提取3次,每次5ml,合併正丁醇液,蒸乾,殘渣加乙醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取膽酸、豬去氧膽酸對照品,加乙醇製成每1ml各含1mg的混合溶液,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以正己烷-醋酸乙酯-醋酸-甲醇(10:12.5:2:3)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 4、取苣蕒菜對照藥材3g,加乙醇50ml,加熱迴流1小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水10ml使溶解,加正丁醇振搖提取3次,每次5ml,合併正丁醇液,蒸乾,殘渣加乙醇4ml使溶解,濾過,濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取匚鑑別]3項下的供試品溶液及上述對照藥材溶液各5μl,分別點於同一矽膠G溥層板上,以醋酸乙酯-丁酮甲酸-水(5:3:1:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘約10分鐘。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

檢查

1、相對密度:應不低於1.04(中國藥典2000年版一部附錄ⅦA)。 2、pH值:應為6.5-7.5(中國藥典2000年版一部附錄ⅦG)。 3、其他:應符合合劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠJ)。

含量測定

照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。 1、色譜條件與系統適用性試驗:用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;甲醇-水-四氫呋喃-磷酸(200:300:50:0.165)為流動相;檢測波長為278nm。理論板數按黃芩苷峰計算應不低於450。 2、對照品溶液的製備:精密稱取黃芩苷對照品5mg,置50ml量瓶中,加70%乙醇使溶解並稀釋至刻度,搖勻;精密量取3ml,置10ml量瓶中,用70%乙醇稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml中含黃芩苷30μg)。 3、供試品溶液的製備:精密量取裝量項下的本品1ml,置50ml量瓶中,用70%乙醇稀釋至刻度,搖勻。吸取該溶液1ml置5ml量瓶中,加70%乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,即得。 4、測定法:分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 5、本品每10ml含黃芩苷(C21H18O11),不得少於60mg。

附註

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。

免責聲明:

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