維C銀翹顆粒 - 中藥

维C银翘颗粒,中成药名。由山银花、连翘、荆芥、淡豆豉、淡竹叶、牛蒡子、芦根、桔梗、甘草、马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、维生素C、薄荷素油组成。具有辛凉解表,清热解毒的功效。用于风热感冒引起的发热头痛、咳嗽、咽喉疼痛。

成分

山銀花、連翹、荊芥、淡豆豉、淡竹葉、牛蒡子、蘆根、桔梗、甘草、馬來酸氯苯那敏、對乙醯氨基酚、維生素C、薄荷素油。

性狀

本品為淡棕黃色至棕黃色的顆粒,或淡棕黃色至棕黃色與白色或類白色的混合顆粒;氣微香,味甜、微酸、苦。

主要功效

辛涼解表,清熱解毒。

適應病症

本品用於風熱感冒引起的發熱頭痛、咳嗽、咽喉疼痛。

規格

每袋裝10g(含維生素C99mg、對乙醯氨基酚210mg)。

用法用量

開水沖服。一次10g,一日3次。

不良反應

尚不明確。

禁忌

尚不明確。

注意事項

1、本品含有西藥成分,請在醫生指導下使用;對解熱鎮痛藥過敏者慎用。 2、用藥期間不宜駕駛車輛,管理機器及高空作業等。 3、肝腎功能不全者慎用。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

貯藏方法

密封儲存。

有效期

24個月

鑑別

1、取維生素C[含量測定]項下的續濾液20ml,用氨試液調節pH值至中性,加入活性炭0.3g,加熱至沸,濾過,取二氯靛酚鈉試液數滴置白瓷板上,滴加濾液數滴,試液的藍色即消失。 2、取本品30g,研細,用水溼潤,加醋酸乙酯,超聲處理2次,每次25ml,處理5分鐘,棄去醋酸乙酯液,殘渣加1mol/L鹽酸溶液5滴,再加醋酸乙酯,超聲處理2次,每次25ml,處理5分鐘,合併醋酸乙酯液,蒸乾,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取金銀花對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。再取綠原酸對照品,加乙醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述三種溶液各1µl,分別點於同一聚醯胺薄膜上使成條狀,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(1:15:1:1:2)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光主斑點。 3、取本品30g,研細,加水75ml,加熱迴流30分鐘,放冷,用棉花濾過,濾液用鹽酸溶液(1→2)調節pH值至2,加乙醚振搖提取2次,每次30ml,合併乙醚液,揮幹,殘渣加乙醇1ml使溶解,濾過,濾液作為供試品溶液。另取連翹對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各8µl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯-醋酸(20:6:0.5)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱10分鐘,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。 4、取本品10g,研細,加氯仿15ml,超聲處理10分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加氯仿1ml使溶解,作為供試品溶液。另取馬來酸氯苯那敏對照品、對乙醯氨基酚對照品,加氯仿製成每1ml各含1mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各2µl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-濃氨試液(15:1:0.2)為展開劑,展開,取出,晾乾,用碘蒸氣燻至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

檢查

1、溶化性:取本品10g,加熱水20倍,攪拌5分鐘,立即觀察,顆粒應溶解,允許有少量類白色的懸浮物。 2、其他:應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠC)。

含量測定

1、維生素C: (1)取本品裝量差異項下的內容物,研細,混勻,精密稱取適量(約相當於維生素C0.1g),置100ml量瓶中,加新煮沸的冷開水10ml、稀醋酸10ml,振搖使充分溶解,加水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液50ml,加澱粉指示液3ml,用碘滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍色並在30秒鐘內不褪,即得。每1ml碘滴定液(0.1mol/L)相當於維生素C(C6H8O6)8.806mg。 (2)本品每袋含維生素C(C6H8O6)應為標示量的90.0%-110.0%。 2、對乙醯氨基酚:照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。 (1)色譜條件與系統適用性試驗:用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;甲醇-水(20:80)為流動相;檢測波長為249nm。理論板數按對乙醯氨基酚峰計算應不低於1400。 (2)對照品溶液的製備:精密稱取在105℃乾燥至恆重的對乙醯氨基酚對照品適量,加甲醇製成每1ml含0.1mg的溶液,即得。 (3)供試品溶液的製備:取本品裝量差異項下的內容物,研細,混勻,取1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇25ml,稱定重量,超聲處理20分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續濾液3ml,置25ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,即得。 (4)測定法:分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10µl,注入液相色譜儀,測定,即得。 (5)本品每袋含對乙醯氨基酚(C8H9NO2),應為標示量的90.0%-110.0%。

附註

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。 警示語:本品含對乙醯氨基酚、馬來酸氯苯那敏。

免責聲明:

  1. 本站內容僅供參考,不作爲診斷及醫療依據,一切診斷與治療請遵從醫生指導

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