維U顛茄鋁鎂片（Ⅱ） - 西藥

维U颠茄铝镁片（Ⅱ），西药名。为抗溃疡药。用于胃、十二指肠溃疡，慢性胃炎，胃酸过多，胃痉挛等。

成分

本品為複方製劑，其組分為維生素U、氫氧化鋁、三矽酸鎂、顛茄流浸膏。

性狀

本品為糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後顯白色；有維生素U的特臭。

適應症

本品用於胃、十二指腸潰瘍，慢性胃炎，胃酸過多，胃痙攣等。

規格

每片含維生素U（氯甲基蛋氨酸）50mg，氫氧化鋁123mg，三矽酸鎂53mg，顛茄流浸膏2.6mg。

用法用量

口服。一次1-2片，一日3次，飯後服用。

不良反應

1、長期大劑量服用，可致嚴重便秘，糞石引起腸梗阻。 2、偶見發生腎矽酸鹽結石。 3、腎功能衰竭患者長期服用可引起鋁中毒，出現精神症狀，特別是對接受血液透析的患者，可產生透析性痴呆，表現為肌肉疼痛抽搐、神經質或煩躁不安、味覺異常、呼吸變慢及極度疲乏無力等症狀。 4、腎功能不全患者長期大劑量服用可出現高鎂血癥或其他電解質失調，表現為眩暈、昏厥、心律失常或精神症狀，以及異常疲乏無力。

禁忌

對本品成份過敏者禁用。

注意事項

服藥期間注意飲食脂肪、莢豆類及刺激性食物，減少吸菸與飲酒。 1、闌尾炎或急腹症時，服用氫氧化鋁可使病情加重，可增加闌尾穿孔的危險。 2、潰瘍大出血時，氫氧化鋁可與血液結合成膠塊，有阻塞腸腔引起腸梗阻的報道。 3、骨折患者不宜服用，這是由於不溶性磷酸鋁複合物的形成，導致血清磷酸鹽濃度降低及磷自骨內移出。 4、低磷血癥（如吸收不良綜合徵）患者不宜服用本品，否則會導致骨軟化、骨質疏鬆症、甚至骨折。 5、氫氧化鋁雖有鎂鹽配伍，仍可能有便秘作用，甚至形成糞結塊。 6、長期服用時因氫氧化鋁在十二指腸內生成碩酸鋁，阻礙磷吸收，應在飲食中酌加磷酸鹽。 7、長期服用可致鋁鹽沉積於腦，可引起老年性痴呆。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 9、兒童用藥：尚不明確。 10、老年用藥：尚不明確。 11、藥物過量：尚不明確。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

1、本品中維生素U具有淨化潰瘍面及促進潰瘍癒合作用。氫氧化鋁對胃內已存在的胃酸起中和或緩衝的化學反應，但對胃酸的分泌無直接影響。氫氧化鋁的中和、緩衝作用可導致胃內PH值升高，從而使胃酸過多的症狀得以緩解。但其中和酸的能力比含鎂製劑和碳酸鈣為低，而比碳酸鋁、碳酸雙鋁鈉為高。三矽酸鎂作用與氫氧化鋁類似。 2、顛茄流浸膏： （1）抗M膽鹼作用能抑制乙醯膽鹼的毒蕈鹼樣作用，主要系抑制節後膽鹼能神經支配的自主性效應器部位乙醯膽鹼的活動，無膽鹼能神經供應但受乙醯膽鹼支配的平滑肌的活動也被抑制。節後膽鹼能神經支配的膽鹼受體位於平滑肌、心肌、竇房結和房室結，以及外分泌腺等處。較大量的顛茄也能減少胃腸道的運動和分泌，降低輸尿管和膀胱的張力，對膽總管和膽囊僅略為鬆弛。 （2）止嘔吐，主要在於能降低迷路中受體的應激素，以及抑制前庭與小腦間神經通道的傳導。 （3）抗眩暈，作用機制不詳，可能作用於大腦皮層或在皮層外圍的球囊篩區和橢圓囊篩區。

貯藏方法

密封，在乾燥處儲存。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品1片，研細，加水10ml，振搖，濾過，取濾液5ml，加磷鎢酸試液0.5ml，即產生白色凝乳狀沉澱。 2、本品的水溶液顯氯化物的鑑別反應（中國藥典2000年版二部附錄III）。

檢查

1、制酸力：取含量測定項下的細粉適量（約相當於2片），精密稱定，置250ml具塞錐形瓶中，精密加鹽酸滴定液（0.1mol/L）100ml，密塞，在37℃不斷振搖1小時，放冷後，濾過，精密量取續濾液50ml，加溴酚藍指示液0.5ml，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定剩餘的鹽酸。每片消耗鹽酸滴定液（0.1mol/L）不得少於30ml。 2、其他：除崩解時限不得過1小時外，其他應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版二部附錄IA）。

含量測定

1、維生素U：取本品40片，除去糖衣，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於維生素U0.6g），置100ml量瓶中，加水80ml，振搖5分鐘，使維生素U溶解，加水稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液50ml，精密加入硝酸銀滴定液（0.1mol/L）25ml，再加稀硝酸5ml，搖勻，加硫酸鐵銨指示液2ml，加異戊醇2ml，與硝基苯4ml，用硫氰酸銨滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當於19.97mg的C₆H₁₄INO₂S。 2、氧化鋁：取本品4片，除去包衣，置乳缽中研細，用鹽酸溶液（1→2）20ml分次移人燒杯中，置水浴上加熱30分鐘，濾過，濾液置100ml量瓶中，濾渣用水洗滌，洗液併入量瓶中，放冷，加水至刻度，搖勻，精密量取100ml（剩餘溶液保留），置錐形瓶中，滴加氨試液至恰析出沉澱，再滴加稀鹽酸使沉澱恰溶解，加醋酸-醋酸銨緩衝液（pH6.0）10ml，精密加乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）25ml，煮沸10分鐘，放冷，加二甲酚橙指示液1ml，用鋅滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由黃色轉變為紅色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當於2.549mg的Al₂O₃。 3、氧化鎂：精密量取上述氧化鋁項下的剩餘溶液50ml，加甲基紅指示液1滴，滴加氨試液使溶液由紅色變為黃色，再繼續煮沸5分鐘，趁熱濾過，濾渣用2%氯化銨溶液30ml洗滌，合併濾液與洗液，放冷，加氨試液10ml與三乙醇胺溶液（1→2）5ml，再加鉻黑T指示劑少量，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液顯純藍色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當於2.015mg的MgO。