鹽酸依普拉酮片 - 西藥

盐酸依普拉酮片，西药名。为镇咳祛痰药。用于镇静、镇咳和祛痰。

成分

本品主要成份為鹽酸苯丙哌酮。

性狀

本品為糖衣片，除去糖衣後顯白色。

適應症

本品用於鎮靜、鎮咳和祛痰。

規格

40mg。

用法用量

口服，一次40-80mg，一日3-4次。兒童劑量減半。

不良反應

少數患者可有頭昏、口乾、胃部不適及噁心等。

禁忌

對本品過敏者禁用。

注意事項

1、本品性狀發生改變時，禁止使用。2、請放在兒童不易拿到之處。3、孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。4、兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。5、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。6、藥物過量：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

1、苯丙哌酮為兼具中樞性與末梢性鎮咳作用的非成癮性鎮咳藥，主要作用於咳嗽中樞。動物試驗顯示，選擇性抑制腦幹網狀體，包括延髓的咳嗽中樞，其作用強度與可待因相近或為其1/3，為美沙芬的2倍，那可丁的3倍。2、本品的臨床鎮咳效果與可待因相近或稍遜，但無可待因的抑制腸蠕動作用。3、本品兼具祛痰作用，能使痰中酸性糖蛋白的多糖纖維性狀改變，粘多糖纖維膨脹斷裂，具有較強的粘液溶解作用。4、實驗結果還表明，本品還具有鎮靜作用、局麻作用和抗組胺、抗膽鹼作用，能緩解組胺、乙醯膽鹼和5-羥色胺引起的支氣管平滑肌痙攣。

藥代動力學

同位素示蹤研究表明，本品口服後在胃腸道很快吸收，約2小時達血藥濃度高峰，主要分佈於肺、肝、腎等器官。藥物經代謝後，大約14%經尿、36%經糞便、23%由膽汁排洩。

貯藏方法

遮光，密封儲存。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品的細粉適量（約相當於鹽酸依普拉酮0.1g），加水5ml，振搖使鹽酸依普拉酮溶解，濾過，濾液加二硝基苯肼試液5ml，加熱煮沸半分鐘，放冷，生成黃色沉澱。2、取含量測定項下的溶液，照分光光度法（中國藥典2000年版二部附錄IVA）測定，在250nm的波長處有最大吸收。3、取本品的細粉適量（約相當於鹽酸依普拉酮0.1g），加水5ml溶解，濾過，濾液顯氯化物的鑑別反應（中國藥典2000年版二部附錄III）。

檢查

應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版二部附錄IA）。

含量測定

1、取本品10片，研細，用0.05mol/L硫酸溶液100ml分次移至200ml量瓶中，振搖使鹽酸依普拉酮溶解，加0.05mol/L硫酸溶液稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液2ml，置另一200ml量瓶中，加0.05mol/L硫酸溶液稀釋至刻度，按（C₂₄H₃₂N₂O₂·2HCl）的吸收係數（E^1%_1cm）為289計算，即得。2、本品含鹽酸依普拉酮（C₂₄H₃₂N₂O₂·2HCl）應為標示量的90.0%-110.0%。