磺胺嘧啶 - 西藥

磺胺嘧啶，西药名。常用剂型为片剂、软膏、注射液等。为磺胺类抗菌药。用于敏感菌所致的各种感染。本品医保类型为：磺胺嘧啶片、磺胺嘧啶钠注射液、磺胺嘧啶银软膏、磺胺嘧啶银乳膏为医保甲类；磺胺嘧啶锌软膏、复方磺胺嘧啶锌凝胶为医保乙类。

成分

本品主要成分為磺胺嘧啶。

性狀

磺胺嘧啶片：白色至微黃色片；遇光色漸變深。 複方磺胺嘧啶片：白色片。 磺胺嘧啶軟膏：淡黃色至黃色軟膏。 磺胺嘧啶鋅軟膏：白色至黃色軟膏。 磺胺嘧啶銀軟膏：黃色油膏。 磺胺嘧啶銀乳膏：白色乳膏。 磺胺嘧啶鈉注射液：無色或微黃色的澄明液體；遇光易變質。 複方磺胺嘧啶鋅凝膠：類白色或淺黃褐色的凝膠，塗於面板上幹後成膜，遇光顏色漸呈黃褐色。 複方磺胺嘧啶鋅塗膜：淺黃色或淺黃褐色的粘稠性液體；塗於面板上幹後成膜。遇光顏色漸呈黃褐色。

適應症

磺胺嘧啶片/複方磺胺嘧啶片/磺胺嘧啶鈉注射液： 本品磺胺類藥屬廣譜抗菌藥，但由於目前許多臨床常見病原菌對該類藥物耐藥，故僅用於敏感細菌及其他敏感病原微生物所致的感染。 1、敏感腦膜炎球菌所致的流行性腦脊髓膜炎的治療和預防。 2、與甲氧苄啶合用可治療對其敏感的流感嗜血桿菌、肺炎鏈球菌和其他鏈球菌所致的中耳炎及面板軟組織等感染。 3、星形奴卡菌病。 4、對氯喹耐藥的惡性瘧疾治療的輔助用藥。 5、治療由沙眼衣原體所致的宮頸炎和尿道炎的次選藥物。 6、治療由沙眼衣原體所致的新生兒包涵體結膜炎的次選藥物。 磺胺嘧啶軟膏/磺胺嘧啶鋅軟膏/磺胺嘧啶銀軟膏/磺胺嘧啶銀乳膏/複方磺胺嘧啶鋅凝膠/複方磺胺嘧啶鋅塗膜： 用於燒傷和其它創傷所致的新鮮創面的繼發創面感染，各種原因引起的慢性潰瘍創面和膿腔。

規格

磺胺嘧啶片：0.5g。 複方磺胺嘧啶片：每片含活性成分為磺胺嘧啶0.4g和甲氧苄啶50mg。 磺胺嘧啶軟膏：10g：0.5g；10g：1g。 磺胺嘧啶鋅軟膏：5%。 磺胺嘧啶銀軟膏：500g：5g。 磺胺嘧啶銀乳膏：40g：0.4g。 磺胺嘧啶鈉注射液：5ml：1g。 複方磺胺嘧啶鋅凝膠：30g。 複方磺胺嘧啶鋅塗膜：30g：磺胺嘧啶鋅0.6g：磺胺嘧啶銀0.3g。

用法用量

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 磺胺嘧啶片： 1、治療一般感染： （1）成人常用量：口服，一次1g，一日2次，首次劑量加倍。 （2）2個月以上嬰兒及小兒常用量：口服，按體重一次25-30mg/kg，一日2次，首次劑量加倍（總量不超過2g）。 2、預防流行性腦脊髓膜炎： （1）成人常用量：口服，一次1g（2片），一日2次，療程2日。 （2）2個月以上嬰兒及小兒常用量：口服，每日0.5g（1片），療程2-3日。 複方磺胺嘧啶片： 成人常用量口服，一次2片，一日2次。小兒常用量2個月以上體重40kg以下的嬰幼兒按體重口服SD 20-30mg/kg及TMP 4-6mg/kg，每12小時1次；體重40kg以上的兒童劑量同成人常用量。 磺胺嘧啶軟膏/磺胺嘧啶鋅軟膏/磺胺嘧啶銀軟膏/磺胺嘧啶銀乳膏： 1、用滅菌生理鹽水清潔創面後，將軟膏直接塗於創面上，厚約1-2mm，然後用無菌紗布包紮；或將軟膏塗於無菌紗布上，用單層軟膏紗布貼於創面，採取半暴露，或再覆蓋無菌紗布包紮；或將含有軟膏的無菌紗布直接放入膿腔引流膿液，外加紗布包紮，視膿液多少可1-3日更換一次。 2、對於燒傷創面，採用半暴露療法，每日檢查有無積液、積膿，如有積液或積膿，則應更換敷料，否則不必更換。採用包紮療法的，如為新鮮創面，1-2日後檢查，如無感染徵象，可延長換藥時間，直到創面癒合；如有感染，則可每1-2日更換一次，直到感染控制再延長換藥時間；如為感染創面，可每日換藥一次，以後視分泌物的多少，逐步延長換藥時間，直到創面癒合為止。 3、對於供皮區創面，在切取皮片後，立即將軟膏制的紗布貼於創面上，外用無菌紗布加壓包紮，待創面癒合後，紗布自行脫落，勿強行剝離。以免損傷新生上皮。用量，視創面的大小及感染情況而定，一日不超過500g。 磺胺嘧啶鈉注射液： 本品需用無菌注射用水或生理鹽水稀釋成5%的溶液，緩慢靜脈注射；靜脈滴注濃度≤1%。治療嚴重感染如流行性腦脊髓膜炎，成人靜脈注射劑量為，首劑50mg/kg，繼以每日100mg/kg，分3-4次靜脈滴注或緩慢靜脈注射。2個月以上小兒一般感染，本品劑量為每日50-75mg/kg，分2次應用；流行性腦脊髓膜炎者劑量為每日100-150mg/kg，分3-4次靜脈滴注或緩慢靜脈注射。 複方磺胺嘧啶鋅凝膠/複方磺胺嘧啶鋅塗膜： 1、直接、均勻、塗布於清潔面板創面，每日一次，厚度約0.15-0.35mm，表皮完整的區域約10分鐘後成膜，無表皮創面約30-120分鐘後成膜。因運動致膜破損處可用本品補充塗膜完整。 2、包紮療法：將藥物膏體均勻塗布於紗布敷料上敷於創面，1-2天換藥一次。 3、換藥時，可用蒸餾水或無菌生理鹽水沖洗創面塗膜層。 4、用量遵醫囑。

臨床應用及指南

1、苑莎莎，梁清國，焦建強透過磺胺嘧啶鋅軟膏聯合奈米銀敷料治療燒傷的效果評價，得出結論用磺胺嘧啶鋅軟膏聯合奈米銀敷料治療燒傷的臨床效果較好，能夠促進患者創面的癒合。（當代醫藥論叢，2018，16(04):90-91.） 2、朱繼忠，劉志新透過進行磺胺嘧啶銀軟膏聯合龍血竭膠囊治療壓瘡療效觀察，得出結論磺胺嘧啶銀軟膏聯合龍血竭膠囊治療壓瘡具有較好的臨床療效，可改善臨床症狀，緩解疼痛，縮短肉芽形成時間和癒合時間，具有一定的臨床推廣應用價值。（現代藥物與臨床，2018，33(05):1216-1219.） 3、李桂香、李霜、郭華等透過進行磺胺嘧啶銀軟膏治療失禁性皮炎的療效觀察，得出結論胺嘧啶銀軟膏不刺激面板，保持面板溼潤，能有效促進失禁性皮炎的癒合。（世界最新醫學資訊文摘，2018，18(10):95.） 4、張龍、齊旭輝、張麗香透過研究磺胺嘧啶銀軟膏與奈米銀敷料治療燒傷創面的臨床療效，得出結論奈米銀敷料治療燒傷創面的臨床療效優於磺胺嘧啶銀軟膏，可更好加速創面癒合，縮短治療時間，降低創面瘢痕率、手術植皮率，減輕治療費用，值得推廣。（數理醫藥學雜誌，2017，30(11):1652-1654.） 5、田新立透過奈米銀燒傷敷料與磺胺嘧啶銀乳膏治療深Ⅱ度燒傷患者創面感染臨床對比研究，得出結論對深Ⅱ度燒傷患者行奈米銀燒傷敷料治療,療效顯著,可有效縮短患者創面癒合、色素沉著消退時間,減少細菌感染、毒副反應、高燒的發生。（中外醫學研究,2018,16(32):148-150） 6、方穎珍、王虹雲透過複方紫草油聯合磺胺嘧啶銀乳膏治療燒傷的療效觀察及護理，得出結論複方紫草油聯合磺胺嘧啶銀乳膏能有效提高燒傷的治療效果。（實用臨床護理學電子雜誌,2018,3(18):57+60.） 7、李帥透過磺胺嘧啶銀乳膏聯合金因肽治療糖尿病足潰瘍的效果研究，得出結論對於糖尿病足潰瘍患者進行治療時，採用磺胺嘧啶銀乳膏聯合金因肽對創面進行護理，可以使治療效果得到顯著提升,值得大力推廣並應用於臨床。（中國實用醫藥,2018,13(01):139-140）

不良反應

1、過敏反應較為常見，可表現為藥疹，嚴重者可發生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮鬆解萎縮性皮炎等；也有表現為光敏反應、藥物熱、關節及肌肉疼痛、發熱等血清病樣反應。 2、中性粒細胞減少或缺乏症、血小板減少症及再生障礙性貧血。患者可表現為咽痛、發熱、蒼白和出血傾向。 3、溶血性貧血及血紅蛋白尿。缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶患者應用磺胺藥後易發生，在新生兒和小兒中較成人為多見。 4、高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由於磺胺藥與膽紅素競爭蛋白結合部位。可致遊離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善，故較易發生高膽紅素血癥和新生兒黃疸，偶可發生核黃疸。 5、肝臟損害。可發生黃疸、肝功能減退，嚴重者可發生急性肝壞死。 6、腎臟損害。可發生結晶尿、血尿和管型尿。偶有患者發生間質性腎炎或腎小管壞死等嚴重不良反應。 7、噁心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等，一般症狀輕微，不影響繼續用藥。偶有患者發生艱難梭菌腸炎，此時需停藥。 8、甲狀腺腫大及功能減退偶有發生。 9、中樞神經系統毒性反應偶可發生，表現為精神錯亂、定向力障礙、幻覺、欣快感或抑鬱感。一旦出現均需立即停藥。 本品所致的嚴重不良反應雖少見，但可致命，如滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎、大皰表皮鬆解萎縮性皮炎、暴發性肝壞死、粒細胞缺乏症、再生障礙性貧血等血液系統異常。治療時應嚴密觀察，當皮疹或其他反應早期徵兆出現時應立即停藥。 10、偶可發生無菌性腦膜炎、有頭痛、頸項強直、噁心等。磺胺藥所致的嚴重不良反應雖少見，但可致命，如滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎、大皰表皮鬆解萎縮性皮炎、暴發性肝壞死、粒細胞缺乏症、再生障礙性貧血等血液系統異常。治療時應嚴密觀察，當皮疹或其他反應早期徵兆出現時即應立即停藥。

禁忌

1、對磺胺類藥物過敏者禁用。 2、孕婦、哺乳期婦女禁用。 3、小於2個月以下嬰兒禁用，早產兒禁用。 4、肝腎功能不良者、血液病患者（如白細胞減少、血小板減少、紫癜症等）禁用。

注意事項

1、下列情況應慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、血卟啉症、失水、休克和老年患者。 2、交叉過敏反應。對一種磺胺藥呈現過敏的患者對其他磺胺藥可能過敏。 3、對呋塞米、碸類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥呈現過敏的患者，對磺胺藥亦可過敏。 4、每次服用本品時應飲用足量水分。服用期間也應保持充足進水量，使成人每日尿量至少維持在1200ml以上。如應用本品療程長，劑量大時除多飲水外宜同服碳酸氫鈉。 5、治療中須注意檢查： （1）全血象檢查，對接受較長療程的患者尤為重要。 （2）治療中定期尿液檢查（每2-3日查尿常規一次）以發現長療程或高劑量治療時可能發生的結晶尿。 （3）肝、腎功能檢查。 6、嚴重感染者應測定血藥濃度，對大多數感染性疾患遊離磺胺濃度達50-150μg/ml（嚴重感染120-150μg/ml）可有效。總磺胺血濃度不應超過200μg/ml，如超過此濃度，不良反應發生率增高。 7、不可任意加大劑量、增加用藥次數或延長療程，以防蓄積中毒。 8、由於本品能抑制大腸桿菌的生長，妨礙B族維生素在腸內的合成，故使用本品超過一週以上者，應同時給予維生素B以預防其缺乏。 9、如因服用本品引起葉酸缺乏時，可同時服用葉酸製劑，後者並不干擾TMP的抗菌活性，因細菌並不能利用已合成的葉酸。如有骨髓抑制徵象發生，應即停用本品，並給予葉酸3-6mg肌注，一日1次，使用3日或根據需要用藥至造血功能恢復正常，對長期、過量使用本品者可給予高劑量葉酸並延長療程。 10、由於本品在尿中溶解度低，出現結晶尿機會增多。故一般不推薦用於尿路感染的治療。 11、由於本品能抑制大腸桿菌的生長，妨礙B族維生素在腸內的合成，故使用本品超過一週以上者，應同時給予維生素B以預防其缺乏。 12、磺胺嘧啶銀軟膏： （1）孕婦及哺乳期婦女慎用。 （2）避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 （3）本品可能引起新生兒貧血和核黃疸，故新生兒不宜使用。 （4）用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應停藥，並將區域性藥物洗淨，必要時向醫師諮詢。 （5）肝腎功能減退者慎用。 （6）不宜大面積使用，以免增加吸收中毒。 （7）對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 13、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）本品可穿過血胎盤屏障至胎兒體內，動物實驗發現有致畸作用。人類研究缺乏充足資料，孕婦宜避免應用。 （2）本品可自乳汁中分泌，乳汁中濃度約可達母體血藥濃度的50％-100％，藥物可能對乳兒產生影響。本品在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應用有導致溶血性貧血的可能。鑑於上述原因，哺乳期婦女不宜應用本品。 14、兒童用藥：由於磺胺藥可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結合部位，而新生兒的乙醯轉移酶系統未發育完善，磺胺遊離血濃度增高，以致增加了核黃疸發生的危險性，因此該類藥物在新生兒及2個月以下嬰兒屬禁忌。 15、老年用藥：老年患者應用本品發生嚴重不良反應的機會增加。如嚴重皮疹、骨髓抑制和血小板減少等是老年人嚴重不良反應中常見者。因此老年患者宜避免應用，確有指徵時需權衡利弊後決定。 16、藥物過量：過量服用本品會出現噁心、嘔吐、頭暈、頭痛、嗜睡、神智不清、骨髓抑制等。逾量的處理方法： （1）洗胃。 （2）同時給尿液酸化藥促進本品排洩。 （3）支援療法。 （4）血液透析。 （5）長期服用本品會引起骨髓抑制，造成血小板、白細胞的減少和巨幼紅細胞性貧血。當出現骨髓抑制症狀時，患者應立即停藥同時每天肌內注射甲醯四氫葉酸5-15mg，直至造血功能恢復正常。

藥物相互作用

1、與尿鹼化藥合用可增加磺胺藥在鹼性尿中的溶解度，使排洩增多。 2、對氨基苯甲酸可代替磺胺被細菌攝取，對磺胺藥的抑菌作用發生拮抗，因而兩者不宜合用。也不宜與含對氨苯甲醯基的局麻藥如普魯卡因、苯佐卡因、丁卡因等合用。 3、與口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氨蝶呤、苯妥英鈉和硫噴妥鈉合用時，上述藥物需調整劑量，因本品中的磺胺嘧啶可取代這些藥物的蛋白結合部位，或抑制其代謝，以致藥物作用時間延長或發生毒性反應。因此當這些藥物與本品同時應用，或在應用本品後使用均需調整其劑量。 4、骨髓抑制藥與本品合用時可能增強此類藥物對造血系統的不良反應，如白細胞、血小板減少，應嚴密觀察可能發生的毒性反應。 5、與避孕藥（口服含雌激素者）長時間合用可導致避孕的可靠性減小，並增加經期外出血的機會。 6、與溶栓藥物合用時，可能增大其潛在的毒性作用。 7、與肝毒性藥物合用，可能引起肝毒性發生率的增高。對此類患者尤其是用藥時間較長及以往有肝病史者應監測肝功能。 8、與光敏藥物合用可能發生光敏作用相加。 9、接受磺胺藥治療者對維生素K的需要量增加。 10、烏洛托品在酸性尿中可分解產生甲醛，後者可與磺胺形成不溶性沉澱物，使發生結晶尿的危險性增加，因此兩藥不宜同時應用。 11、磺胺藥可取代保泰松的血漿蛋白結合部位，當兩者合用時可增強保泰松的作用。 12、因本品有可能干擾青黴素類藥物的殺菌作用，最好避免與此類藥物同時應用。 13、與磺吡酮合用時可減少本品中的磺胺嘧啶自腎小管的分泌，其血藥濃度升高而持久，易產生毒性反應，因此在應用磺吡酮期間或應用其治療後可能需要調整本品的劑量。 14、TMP可抑制華法林的代謝而增強其抗凝作用。 15、TMP與環孢素合用可增加腎毒性。 16、利福平與本品合用可明顯使TMP清除增加和血清半衰期縮短。 17、TMP不宜與抗腫瘤藥、2，4－二氨基嘧啶類藥物同時應用，也不宜在應用其他葉酸拮抗藥治療的療程之間應用本品，因為有產生骨髓再生不良或巨幼紅細胞貧血的可能。 18、與氨苯碸合用會致氨苯碸和TMP兩者血藥濃度均升高，氨苯碸濃度的升高使不良反應增多且加重，尤其是高鐵血紅蛋白血癥的發生。 19、與普魯卡因胺合用時本品中的TMP可減少普魯卡因胺腎清除，致普魯卡因胺及其代謝物NAPA的血濃度增高。

藥代動力學

磺胺嘧啶片/複方磺胺嘧啶片： 本品口服後易自胃腸道吸收，約可吸收給藥量的70％以上，但吸收較緩慢，給藥後3-6小時血藥濃度達峰值，單次口服2g後遊離血藥峰濃度約為30-60mg/L。本品在體內分佈與磺胺異噁唑相仿，可透過血-腦脊液屏障，腦膜無炎症時，腦脊液中藥物濃度約為血藥濃度的50％，腦膜有炎症時，腦脊液中藥物濃度約可達血藥濃度的50％-80％。該藥的消除半衰期在腎功能正常者約為8-13小時，腎功能衰竭者消除半衰期延長，給藥後48-72小時內以原形自尿中排出給藥量的60%-85％。藥物在尿中溶解度低，易發生結晶尿。腹膜透析不能排出本品，血液透析僅中等度清除該藥。本品的蛋白結合率為38％-48％。 磺胺嘧啶軟膏： 當本品與創面滲出液接觸時緩慢代謝，部分藥物可自區域性吸收入血，磺胺嘧啶血藥濃度約可達10-20mg/L，當創面廣泛，用藥量大時，吸收增加，血藥濃度可更高。血清鋅濃度4-8小時達高峰，而後逐漸下降，並自尿中排洩，18-24小時內尿中鋅排出濃度高，48小時後呈下降趨勢。 磺胺嘧啶鈉注射液： 本品吸收後廣泛分佈於全身組織和體液，後者包括胸膜液、腹膜液、滑膜液和房水等，易透過血腦屏障，腦膜無炎症時，腦脊液中藥物濃度約為血藥濃度的50%，腦膜有炎症時，腦脊液中藥物濃度約約可達血藥濃度的50%-80%，也易進胎兒血迴圈。本品的消除半衰期在正常腎功能者約為10小時，腎功能衰竭者可達34小時。給藥後48-72小時內以原形藥物自尿中排出給藥量的60%-85%。本品的蛋白結合率為38%-48%。 複方磺胺嘧啶鋅凝膠/複方磺胺嘧啶鋅塗膜： 以氚同位素示蹤方法表明本品對大鼠正常面板和損傷面板的穿透吸入量極低，各時間組測得值與給藥前無明顯差異（P＞0.05），高劑量給藥組與低劑量給藥組比較無明顯差異（P＞0.05）。以原子分光光度法測定家兔面板塗敷本品前後血鋅濃度的透皮實驗表明，正常面板與破損面板的區域性用藥均不能使血鋅濃度增加。

貯藏方法

密閉，在涼暗處儲存（避光並不超過20℃）。

有效期

18個月