康脈益心片 - 中藥

康脉益心片，中成药名。由丹参、川芎、西红花、延胡索、麝香组成。具有活血益气，开窍止痛的功效。用于冠心病稳定型心绞痛，属气虚血瘀证者症见胸部刺痛或绞痛，活动加重，气短，胸闷、乏力时或心悸不宁等。

成分

丹參、川芎、西紅花、延胡索、麝香。

性狀

本品為糖衣片，除去糖衣後顯棕褐色；有冰片香氣，味苦。

主要功效

活血益氣，開竅止痛。

適應病症

本品用於冠心病穩定型心絞痛，屬氣虛血瘀證者症見胸部刺痛或絞痛，活動加重，氣短，胸悶、乏力時或心悸不寧等。

規格

每片片芯重0.25g。

用法用量

口服，一次4片，一日3次。飯後服用或遵醫囑。

不良反應

少數患者服藥後可出現胃脘部不適或輕度疼痛、腹脹、噁心、口乾、頭暈。

禁忌

孕婦忌服。

注意事項

尚不明確。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

臨床前動物試驗提示，本品具有增加冠脈血流量，降低心肌耗氧量，改善心臟血流動力學及血液流變性，減輕心肌缺血等作用。

貯藏方法

密封儲存。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品，置顯微鏡下觀察：不規則塊片，鮮黃色或金黃色，漸溶，周圍液體鮮黃色或金黃色，不規則塊片棕色，有的有密集小點。2、取本品10片，研細，置坩鍋內，上蓋載玻片，進行昇華，取昇華物加新配製的1%香草醛硫酸溶液1-2滴，數分鐘後邊緣顯紅色。3、取本品30片，研細，加乙醚40ml，迴流提取1小時，濾過，濾液加氨試液洗2次，每次10ml，棄去，繼用水洗2次，每次10ml，棄去，乙醚液加無水硫酸鈉適量脫水，濾過，濾液揮幹，殘渣加石油醚（60-90℃）使溶解，濾過，濾液濃縮至1ml，作為供試品溶液。另取川芎對照品藥材1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（中國藥典2005年版一部附錄ⅥB）試驗，吸取供試品溶液8μl，對照藥材溶液2μl，分別點於同一以羧甲纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以正己烷乙酸乙酯（9：1）為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。4、取本品20片，研細，加80%乙醇40ml，超聲處理30分鐘，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水10ml使溶解，加氨試液調pH至9-10，加乙醚提取2次，每次20ml，合併乙醚液，加稀鹽酸提取2次，每次15ml，合併酸液，加氨水調pH至9-10，加乙醚提取2次，每次20ml，合併乙醚液，揮幹，殘渣加醚1ml使溶解，作為供試品溶液。另取延胡索乙素對照品，加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典2005年版一部附錄ⅥB）試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl，分別點於同一用2%氫氧化鈉溶液製備的含羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以正己烷-氯甲烷-甲醇（10：6：1）為展開劑，展開，取出，晾乾，置碘蒸氣中燻數分鐘，取出，揮去碘，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。5、取本品40片，研細，加甲醇70ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水10ml溶解，加鹽酸2ml，乙醚20ml，置水浴上加熱30分鐘，冷卻，分取醚層，水層再用乙醚30ml提取，合併乙醚液，加氨試液20ml提取，鹼液用鹽酸調pH值至3-4，用乙醚提取2次，每次15ml，合併醚液，揮幹，殘渣加三氯甲烷1ml使溶解，作為供試品溶液。另取大黃素對照品，加三氯甲烷製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典2005年版一部附錄ⅥB）試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品5μl，分別點於同一含羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以甲苯乙酸乙酯甲酸（15：2：1）的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，置氨蒸氣中燻數分鐘，供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

檢查

應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典2005年版一部附錄ID）。

含量測定

照高效液相色譜法（中國藥典2005年版一部附錄ⅥD）測定。1、色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇水（75：25）為流動相；檢測波長為270m。理論板數按丹參酮ⅡA峰計算，應不低於2500。2、對照品溶液的製備：精密稱取丹參酮ⅡA對照品適量，置棕色量瓶中，加甲醇製成每1ml含8μg的溶液，即得。3、供試品溶液的製備：取本品20片，除去糖衣，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於4片量），加入甲醇40ml，加熱迴流1小時，放冷，濾過，濾液置50ml棕色量瓶中，殘渣及濾器用少量甲醇洗，洗液併入同一量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得。4、測定法：分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。5、本品每片含丹參酮ⅡA（C₁₉H₁₈O₃），不得少於0.07mg。

附註

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。