鹽酸西替利嗪糖漿 - 西藥

盐酸西替利嗪糖浆,西药名。为全身用抗组胺药。用于治疗季节性或常年性过敏性鼻炎,以及由过敏原引起的荨麻疹及皮肤瘙痒。

成分

本品主要成分為鹽酸西替利嗪。

性狀

本品為無色至微黃色澄清粘稠狀液體;有芳香氣味。

適應症

本品適用於治療季節性或常年性過敏性鼻炎,以及由過敏原引起的蕁麻疹及面板瘙癢。

規格

120ml∶0.12g。

用法用量

1、口服。2、成人或12歲以上兒童:每次10ml,一天一次,或遵醫囑。若出現不良反應,可改在早晚各一次,每次5ml。3、6-11歲兒童:根據症狀的嚴重程度不同,推薦起始劑量為5ml,每日一次,或遵醫囑。4、2-5歲兒童:推薦起始劑量為2.5ml,每日一次,或遵醫囑。

臨床應用及指南

1、李寅透過西替利嗪糖漿與糠酸莫米松乳膏聯用治療兒童溼疹的療效觀察,得出結論西替利嗪糖漿與糠酸莫米松乳膏聯用治療兒童溼疹效果顯著。(中國社羣醫師,2017,33(14):51-52.)2、閆德峰,臧傳軍等透過鹽酸西替利嗪糖漿兒童給藥劑量存在的問題及改進措施探討,得出結論鹽酸西替利嗪糖漿兒童給藥劑量高於處方劑量現象較為普遍。建議醫師嚴格按照說明書用藥,藥師加強對患兒監護人的用藥指導與干預,藥品生產企業可生產兒童專用的鹽酸西替利嗪製劑,以提高用藥依從性和給藥劑量的準確性。(中國藥房,2015,26(24):3347-3348.)

不良反應

1、少數患者可出現頭痛、口乾、嗜睡、情緒不穩定等,但發生率很低。2、極少數患者可出現皮疹、面板瘙癢、噁心、嘔吐、腹痛、腹瀉等過敏反應。3、迄今為止,尚未發現本藥引起心律失常、QT間期延長、室性心動過速及肥胖等不良反應,但用藥期間(尤其長期用藥者)仍應加強觀察及隨訪。

禁忌

對本品過敏者、妊娠期及哺乳期婦女禁用。

注意事項

1、腎功能損害者應減半量。2、酒後避免使用。3、司機、操作機器或高空作業人員慎用。4、本品無特效拮抗劑,嚴重超量患者應立即洗胃,採用支援療法,並長期嚴密觀察病情變化。5、同時服用鎮靜劑時應慎重。6、孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠及哺乳期婦女應禁用。7、兒童用藥:本品口服後,在1小時內達到血液濃度最高峰。在成人血漿中,半衰期大約10小時,在6-12歲兒童血漿中半衰期為6小時,在2-6歲兒童中為5小時,所以血漿代謝兒童要高於正常成人。2-12歲兒童用藥劑量見用法用量,2歲以下兒童用藥的安全有效性尚未確證。8、老年用藥:西替利嗪主要透過腎臟代謝,所以腎損害的病人可能會有毒性反應,因為老年人腎功能下降,所以選擇劑量時要慎重,同時也要進行腎功能監測。9、藥物過量:過量能引起嗜睡,出現於一次口服50mg。現今尚無特別的解毒劑,在過量服用的情況下,應儘快進行胃腸灌洗。除進行一般急救支援治療外,還必須定時監察檢查。

藥物相互作用

1、與可抑制中樞神經系統的藥物(如巴比妥類、苯二氮卓類、肌松藥、麻醉藥、止痛藥及吩噻嗪類鎮靜藥)或三環類抗抑鬱藥合用,可引起嚴重嗜睡。2、與茶鹼合用,本藥清除率下降,血藥濃度升高,可增加本藥的不良反應。

藥理作用

本品為口服選擇性組胺H1受體拮抗劑。無明顯抗膽鹼和抗5-羥色胺的作用,中樞抑制作用較小。

毒理作用

1、本品Ames試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗、小鼠淋巴瘤試驗和大鼠微核試驗結果均為陰性。2、生殖毒性:小鼠生育力和一般生殖毒性試驗結果提示,西替利嗪經口給藥劑量達64mg/kg(按體表面積折算,約相當於成人臨床推薦最大日口服劑量的25倍)時,對生育力無損傷。小鼠、大鼠和兔經口給藥劑量分別達96、225和135mg/kg(按體表面積折算,分別約相當於成人臨床推薦最大日口服劑量的40、180和220倍)時,均未見致畸作用。但目前尚無充分和嚴格控制的孕婦臨床研究資料。由於動物生殖研究並不總能預測藥物對人影響,所以只有當確實需要時,才可以在懷孕期間服用本品。哺乳期小鼠(母鼠)經口給藥劑量達96mg/kg(按體表面積折算,約相當於成人臨床推薦最大日口服劑量的40倍)時,可引起仔鼠體重增長延遲。Beagle犬的研究表明,給藥量的大約3%經乳汁排洩。已有報道西替利嗪從人乳中排洩,因此,不推薦哺乳期婦女使用本品。3、致癌性:大鼠連續2年經口給藥的致癌性試驗中,劑量達20mg/kg(按體表面積折算,約相當於成人臨床推薦最大日口服劑量的15倍,或兒童臨床推薦最大日劑量的10倍)時,未見致癌性。小鼠連續2年經口給藥的致癌性試驗中,劑量達16mg/kg(按體表面積折算,約相當於成人臨床推薦最大日口服劑量的6倍,或兒童臨床推薦最大日劑量的4倍)時,可引起雄性動物良性肝腫瘤的發生率增加;劑量為4mg/kg(按體表面積折算,約相當於成人臨床推薦最大日口服劑量的2倍,或兒童臨床推薦最大日劑量)時,未見肝腫瘤發生率的增加。上述發現的臨床意義尚不清楚。

藥代動力學

據文獻報道,本品吸收快,口服10mg後30-60分鐘血藥濃度可達峰值,其峰濃度約為257μg/L。血藥濃度時間曲線下的面積為2.87mg/L·h,穩態時分佈容積為30-40L,蛋白結合率為93%。本品半衰期為7-10小時,約70%以原形藥從尿中排除,約10%從糞便中排除。食物可使本品血藥濃度達峰時間延遲1.7小時,血藥濃度降低23%。

貯藏方法

遮光,密封,室溫(10-30℃)儲存。

有效期

24個月

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