銀黃顆粒 - 中藥

银黄颗粒,中成药名。由金银花提取物、黄芩提取物组成。具有清热疏风,利咽解毒的功效。用于外感风热、肺胃热盛所致的咽干、咽痛、喉核肿大、口渴、发热;急慢性扁桃体炎、急慢性咽炎、上呼吸道感染见上述证候者。

成分

金銀花提取物、黃芩提取物。

性狀

本品為淡黃色至棕黃色的顆粒;味甜、微苦。

主要功效

清熱疏風,利咽解毒。

適應病症

本品用於外感風熱、肺胃熱盛所致的咽乾、咽痛、喉核腫大、口渴、發熱;急慢性扁桃體炎、急慢性咽炎、上呼吸道感染見上述證候者。

臨床應用及指南

1、吳英,王鳳,易根玲透過銀黃顆粒溶液用於臥床患者口腔護理的療效研究,得出結論與0.9%生理鹽水相比,採用銀黃顆粒溶液作為口腔護理漱口溶液的治療效果明顯更優。(基層醫學論壇,2017,21(09):1042-1043.)2、黃萍銀黃顆粒治療急性上呼吸道感染臨床療效觀察,得出結論急性上呼吸道感染患者採取銀黃顆粒治療,療效甚佳,可有效改善患者的臨床症狀。(湖北民族學院學報(醫學版),2016,33(01):87-88.)

規格

(1)每袋裝4g;(2)每袋裝8g;(3)每袋裝4g(無蔗糖);(4)每袋裝3g(無蔗糖);(5)每袋裝2g(無蔗糖);(6)每袋裝4g(無蔗糖)。

用法用量

開水沖服。一次1-2袋〔規格(1)(3)(4)(5)〕或一次0.5-1袋〔規格(2)(6)〕,一日2次。

不良反應

本品有腹瀉、腹痛、皮疹、瘙癢、噁心、嘔吐等不良反應報告。有極個別嚴重過敏反應的病例。

禁忌

對本品及所含成份過敏者禁用。

注意事項

1、忌菸酒、辛辣、魚腥食物。2、不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。3、脾虛大便溏者慎用,且應在醫師指導下服用。4、有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病患者應在醫師指導下服用。5、兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下服用。6、扁桃體有化膿或發熱體溫超過38.5℃的患者應去醫院就診。7、服藥3天症狀無緩解,應去醫院就診。8、對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。9、本品性狀發生改變時禁止使用。10、兒童必須在成人監護下使用。11、請將本品放在兒童不能接觸的地方。12、如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

貯藏方法

密封,防潮。

有效期

36個月

鑑別

特徵圖譜:照高效液相色譜法(通則0512)測定。1、色譜條件與系統適用性試驗:以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以乙腈為流動相A,以0.4%磷酸溶液為流動相B,按下表中的規定進行梯度洗脫;檢測波長為327nm。理論板數按綠原酸峰計算應不低於2000。時間(分鐘)流動相A(%)流動相B(%)0-155→2095→8015-3020→3080→7030-4030702、參照物溶液的製備:同〔含量測定〕金銀花提取物對照品溶液的製備項下。3、供試品溶液的製備:同〔含量測定〕金銀花提取物項下。4、測定法:分別精密吸取參照物溶液10μl、供試品溶液20μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖,即得。5、供試品色譜中應呈現7個特徵峰,與參照物峰相對應的峰為S峰,計算各特徵峰與S峰的相對保留時間,其相對保留時間應在規定值的±5%之內。規定值為:0.76(峰1)、1.00(峰2)、1.05(峰3)、1.80(峰4)、1.87(峰5)、2.01(峰6)、2.33(峰7)。

檢查

1、山銀花:照高效液相色譜法(通則0512)測定。(1)色譜條件與系統適用性試驗:以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑,以乙腈為流動相A,以0.4%醋酸溶液為流動相B,按【特徵圖譜】的規定進行梯度洗脫;用蒸發光散射檢測器檢測。理論板數按灰氈毛忍冬皂苷乙峰計算應不低於5000。(2)對照品溶液的製備:取灰氈毛忍冬皂苷乙對照品,精密稱定,加50%甲醇製成每1ml含0.12mg的溶液,即得。(3)供試品溶液的製備:同〔含量測定〕金銀花提取物項下。(4)測定法:分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。(5)供試品色譜中不得呈現與對照品色譜峰保留時間相對應的色譜峰。2、其他:應符合顆粒劑項下有關的各項規定(通則0104)。

含量測定

1、金銀花提取物:照高效液相色譜法(通則0512)測定。(1)色譜條件與系統適用性試驗:同〔特徵圖譜〕項下。(2)對照品溶液的製備:取綠原酸對照品適量,精密稱定,置棕色量瓶中,加50%甲醇製成每1ml含40μg的溶液,即得。(3)供試品溶液的製備:取裝量差異項下的本品,研細,取適量(相當於金銀花提取物33.3mg),精密稱定,置50ml棕色量瓶中,加50%甲醇40ml,超聲處理(功率500W,頻率40kHz)30分鐘,放冷,加50%甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。(4)測定法:分別精密吸取對照品溶液10μl、供試品溶液20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。(5)本品每袋含金銀花提取物以綠原酸(C16H18O9)計,〔規格(1)(3)(4)(5)〕不得少於5.0mg;〔規格(2)(6)〕不得少於10.0。2、黃芩提取物:照高效液相色譜法(通則0512)測定。(1)色譜條件與系統適用性試驗:以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以甲醇水-磷酸(50∶50∶0.2)為流動相;檢測波長為274nm。理論板數按黃芩苷峰計算應不低於2500。(2)對照品溶液的製備:取黃芩苷對照品適量,精密稱定,加50%甲醇製成每1ml含50μg的溶液,即得。(3)供試品溶液的製備:精密量取〔含量測定〕金銀花提取物項下的供試品溶液3ml,置10ml量瓶中,加50%甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。(4)測定法:分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。(5)本品每袋含黃芩提取物以黃芩苷(C21H18O11)計,〔規格(1)(3)(4)(5)〕不得少於122mg;〔規格(2)(6)〕不得少於244mg。注:金銀花提取物質量標準見“銀黃片”項下。

附註

請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

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