酮康唑栓 - 西藥

酮康唑栓，西药名。为抗真菌药。用于治疗阴道念珠菌病。

成分

本品主要成分為酮康唑。

性狀

本品為類白色至微紅色栓劑。

適應症

本品用於治療陰道念珠菌病。

規格

0.4g。

用法用量

陰道給藥，洗淨後將栓劑置於陰道深處，每晚1次，一次1粒，連續3天為一療程。

不良反應

偶見區域性陰道灼熱感、刺激和瘙癢。

禁忌

對本品任何成份過敏的患者禁用。

注意事項

1、如發生區域性刺激、過敏，應立即停藥。並及時諮詢醫生，防止感染。2、性伴侶若有感染也應進行相應的治療。3、本品為陰道給藥，切忌口服。4、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品對於孕婦用藥尚無安全性資料。文獻報道哺乳期婦女使用本藥時乳汁中的含量極低。故孕婦和哺乳期婦女在使用本品時應權衡利弊。5、兒童用藥：尚未進行兒童患者的安全有效性研究。6、老年用藥：尚未進行老年患者的安全有效性研究。7、藥物過量：本品為外用製劑，一般不會發生藥物過量情況。萬一誤服本品，可採取洗胃的措施。

藥物相互作用

因為陰道用橡膠製品可能會被損壞，所以應避免接觸此類產品如避孕套或陰道避孕隔膜等。

藥理作用

酮康唑為合成的咪唑二噁烷衍生物，透過抑制真菌麥角甾醇生物合成並改變細胞膜其它脂類化合物的組成發揮抗菌作用。酮康唑對面板癬菌如毛髮癬菌屬、表皮癬菌屬、小孢子菌屬及酵母菌如念珠菌等具有抑制作用。酮康唑對麴黴菌、申克孢子絲菌、某些暗色孢科真菌及毛黴菌較不敏感，但對蟲菌屬例外。

毒理作用

1、酮康唑在犬12個月的長期毒性試驗顯示有肝毒性作用。本品可使鹼性磷酸酶明顯上升，肝細胞變性。大鼠18個月的長期毒性試驗顯示有腎臟、腎上腺和卵巢微小的病理學變化。另外，雌性大鼠的骨骼脆性增加。以上試驗中，未觀察到不良反應的劑量（NOAEL）為10mg/kg/天。2、生殖毒性研究中，高濃度的酮康唑，母體毒性劑量（不低於80mg/kg/天），會損傷雌性大鼠的生育能力，產生胚胎毒性和幼仔畸形（少指（趾）和蹼指（趾））。劑量為40mg/kg的大鼠和家兔試驗中，酮康唑沒有胚胎毒性和致畸性，且對生育能力無影響。160mg/kg以下任何劑量的酮康唑對小鼠無致畸作用。3、酮康唑無致癌性和遺傳毒性。4、電生理研究表明酮康唑有抑制細胞快啟用延遲整流鉀電流的作用，延長動作電位持續時間，可能延長QT間期。

藥代動力學

本品對健康女性受試者的人體藥代動力學研究顯示，本品經陰道粘膜吸收入血很少。

貯藏方法

密封，30℃以下乾燥處儲存。

有效期

24個月