九維片 - 西藥

九维片，西药名。为营养补充药。用于防治维生素缺乏所致的各种疾病。

成分

本品為複方製劑，其組分為維生素、維生素B₁、維生素B₂、維生素B₆、維生素C、維生素D₂、維生素E、煙酸胺、泛酸鈣。

性狀

本品為薄膜衣片。

適應症

本品適用於防治維生素缺乏所致的各種疾病。

規格

每片含維生素A2500單位，維生素B₁2mg，維生素B₂1mg維生素B₆0.5mg，維生素C30mg，維生素D₂250單位，維生素E1mg，煙酸胺1mg，泛酸鈣1mg。

用法用量

口服。成人，一次2片，一日1次。

不良反應

尚不明確。

禁忌

1、高鈣血癥、高磷血癥伴腎性佝僂病患者禁用。 2、維生素A和D過多症患者禁用。

注意事項

1、應按推薦劑量服用，如需增加劑量請諮詢醫師或藥師。 2、慢性腎功能衰竭患者慎用。 3、尿液可呈黃色。  4、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。  5、本品性狀發生改變時禁止使用。 6、請將本品放在兒童不能接觸的地方。  7、如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。 

藥物相互作用

1、抗酸藥可影響本品中維生素A的吸收。 2、如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

本品所含九種維生素均為構成人體多種輔酶和激素的重要成份，是維持正常代謝和身體健康必不可少的物質，缺乏時可致代謝障礙而引發多種疾病。

貯藏方法

遮光，密封儲存。

有效期

24個月

鑑別

1、在維生素A含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品主峰的保留時間應與對照品主峰的保留時間一致。 2、在維生素D₂含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品主峰的保留時間應與對照品主峰的保留時間一致。 3、取本品30片，研細，加水30ml，振搖使溶解，濾過，取濾液4ml加氫氧化鈉試液2.5ml，鐵氰化鉀試液0.5ml與正丁醇5ml，強力振搖2分鐘，靜置分層，上層醇液顯藍色熒光，加酸使成酸性，熒光即消失，再加鹼使成鹼性，熒光又顯出。 4、取3項下濾液0.5ml，加水1ml，加氯亞胺基-2,6氯醌試液3ml，加氨試液1滴，顯藍色，並轉為棕紅色。 5、取3項下濾液1ml，加水稀釋成100ml，搖勻，在透射光下觀察，顯淡黃綠色熒光，加無機酸或鹼溶液，熒光即消失。 6、取3項下濾液1ml加草酸銨試液，即發生白色沉澱，沉澱能溶於鹽酸不溶於醋酸。 7、取3項下濾液1ml加氫氧化鈉試液1ml，加熱煮沸，即發生氨臭，可使溼潤的紅色石蕊試紙變藍，溶液濾過，濾液加鹽酸中和，加硫酸銅試液2ml，產生淡藍色沉澱。 8、取3項下濾液1ml加硝酸銀試液0.5ml，即發生棕黑色沉澱。 9、取本品10片，研細，加無水乙醇20ml，研磨過濾，濾液加乙醇制氫氧化鉀試液2ml，置水浴上蒸乾，放冷，加水4ml與乙醚10ml，振搖，靜置至分層，取乙醚層2ml加2,2聯吡啶的乙醚溶液（0.2→100）數滴，應顯血紅色。

檢查

應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版二部附錄Ⅰ A）。

含量測定

1、維生素A：照高效液相色譜法（中國藥典2000年版二部附錄Ⅴ D）測定。 （1）色譜條件與系統適用性實驗：用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇-石油醚（9︰1）為流動相；柱溫40℃；檢測波長為325nm。理論板數按維生素A峰計算應不低於3000，維生素A峰與前面雜質峰的分離度應大於2。 （2）測定法：取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於維生素A2500單位），置50ml具螺旋蓋的離心管中，加蛋白酶50mg和抗壞血酸緩衝溶液 [取磷酸二氫鉀6.8g和抗壞血酸40g，氫氧化鈉10g，加水約900ml，溶解，用氫氧化鈉溶液（6mol/L）或磷酸調節pH值為8.0±0.2，加水至1000ml，即得]10ml，輕搖混勻，加無水乙醇10ml，加蓋充分混勻，置40℃水浴中溫熱10分鐘（每隔2分鐘振搖5秒鐘），取出，放冷至室溫，精密加石油醚-無水乙醇（2︰1）混合液10ml，振搖30秒鐘，然後用鋁箔包好，劇烈振搖10分鐘，離心，精密量取上層有機澄清液2ml，置50ml棕色量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻，取20ml注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取維生素A對照品約16mg，精密稱定，置50ml具螺旋蓋的離心管中，照上述製備方法自“加蛋白酶50mg……”起，至“……精密取上層有機澄清液2ml”置100ml棕色瓶中，加流動相稀釋至刻度，同法測定，按外標法以峰面積計算，即得。 2、維生素D_2：照高效液相色譜法（中國藥典2000年版二部附錄Ⅴ D）測定。 （1）色譜條件與系統適用性實驗：用矽膠為填充劑；以氯仿-正己烷-四氫呋喃（45︰55︰1）為流動相；檢測波長為254nm。理論板數按維生素D₂計算應不低於3000。 （2）測定法：取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於維生素D₂250單位），置50ml離心管中（用鋁箔包裹），精密加入二甲基亞碸15ml，超聲使充分混勻，置50℃水浴放置30分鐘，振搖使充分混合，放冷至室溫，離心。精密取上清液10ml，置分液漏斗中，加正己烷提取（35ml，35ml，35ml，30ml）四次，合併正己烷提取液，加水洗滌三次（20ml，20ml，20ml），分取正己烷，用鋪有無水硫酸鈉的濾器濾過，濾液置250ml燒瓶中，置50℃水浴中，在氮氣流下蒸發至幹，冷卻至室溫，殘渣精密加入流動相25ml使溶解，精密取20ml注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取維生素D₂對照品12.5mg，精密稱定，置100ml棕色量瓶中，加正己烷溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml，置100ml棕色量瓶中，加流動相稀釋至刻度，同法測定，按外標法以峰面積計算，即得。 3、維生素C：取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於維生素C100mg），置250ml碘瓶中，加入偏磷酸-醋酸溶液（取偏磷酸15g，加冰醋酸40ml和水適量使溶解，再加水稀釋至500ml，搖勻，即得。貯存於冷處，使用2日）100ml，充分振搖，使維生素C溶解，加澱粉指示液1ml，立即用碘滴定液（0.1mol/L）滴定，至溶液顯藍色並持續30秒不褪，即得，每1ml碘滴定液（0.1mol/L）相當於8.806mg的C₆H₈O₆。 4、本品每片含維生素A（C₂₄H₃₂O₂）、維生素D₂（C₂₈H₄₄O）、維生素C（C₆H₈O₆）應為標示量的90.0%以上。