萘普生鈉片 - 西藥

萘普生钠片，西药名。为解热镇痛、非甾体抗炎药。用于缓解轻至中度疼痛，如关节痛、神经痛、肌肉痛、偏头痛、头痛、痛经、牙痛。

成分

本品主要成分為萘普生鈉。

性狀

本品為白色或類白色片。

適應症

本品用於緩解輕至中度疼痛，如關節痛、神經痛、肌肉痛、偏頭痛、頭痛、痛經、牙痛。

規格

每片含萘普生鈉0.275g（相當於萘普生0.25g）。

用法用量

口服，成人，首次2片，以後每次1片，必要時每6-8小時一次。

不良反應

1、可見噁心、嘔吐、消化不良、便秘、胃不適、頭暈、頭痛、嗜睡、耳鳴、呼吸急促、呼吸困難、哮喘、面板瘙癢、下肢水腫。 2、可見視力模糊或視力障礙、聽力減退、腹瀉、口腔刺激或痛感、心慌、多汗。 3、偶見胃腸出血、腎損害、過敏性皮疹、精神抑鬱、肌無力、血象異常、肝功能損害。

禁忌

1、孕婦、哺乳期婦女禁用。 2、哮喘、鼻息肉綜合徵、血管神經性水腫，以及對阿司匹林或者其他解熱鎮痛藥過敏者禁用。 3、有消化道潰瘍或消化道潰瘍史的患者禁用。

注意事項

1、本品為對症治療藥，不宜長期或大量使用，用於止痛不得超過5天，症狀未緩解，請諮詢醫師或藥師。 2、有下列情況患者慎用：60歲以上、支氣管哮喘、肝腎功能不全、凝血機制或血小板功能障礙（如血友病）。 3、下列情況患者應在醫師指導下使用：有消化性潰瘍史、胃腸道出血、心功能不全、高血壓。 4、兒童用量請諮詢醫師或藥師。 5、不能同時服用其他含有解熱鎮痛藥的藥品（如某些複方抗感冒藥）。 6、服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。 7、如服用過量或者出現嚴重不良反應，應立即就醫。 8、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 9、本品性狀發生改變時禁止使用。 10、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 11、兒童必須在成人監護下使用。 12、如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或者藥師。 13、如出現胃腸道出血或潰瘍、胸痛、氣短、無力、言語含糊等情況，應停藥並諮詢醫師。 14、第一次使用本品如出現皮疹或過敏症狀，應停藥並諮詢醫師。

藥物相互作用

1、飲酒或與其他抗炎鎮痛藥同用可使胃腸道不良反應增多，並有潰瘍發作的危險。 2、與肝素、雙香豆素等抗凝藥同用，出血時間延長，可出現出血傾向，並有導致胃腸道潰瘍的可能。 3、本品可降低呋塞米的排鈉和降壓作用。 4、本品可抑制鋰的排洩，使血鋰濃度升高。 5、與丙磺舒同用時，本品血藥濃度升高，半衰期延長，療效增加，但不良反應也相應增加。 6、如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

本品為非甾體抗炎藥，可抑制前列腺素的合成而發揮抗炎鎮痛作用。

貯藏方法

遮光，密封，在乾燥處儲存。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品的細粉適量（約相當於萘普生鈉0.25g），加水12ml，振搖，加鹽酸1ml，即產生白色沉澱，濾過，濾液顯鈉鹽的鑑別反應（通則0301）。 2、取鑑別（1）項下的沉澱物，用水洗滌至中性，在105℃ 乾燥1小時，取細粉約30mg，加甲醇製成每1ml中含30μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在262nm、271nm、317nm與331nm的波長處有最大吸收。

檢查

1、溶出度：取本品，照溶出度與釋放度測定法（通則0931第一法），以磷酸鹽緩衝液（pH7.4）（取磷酸二氫鈉2.28g、磷酸氫二鈉11.50g，加水至1000ml）900ml為溶出介 質，轉速為每分鐘50轉，依法操作，經30分鐘時，取溶液10ml，濾過，取續濾液適量，用溶出介質稀釋製成每1ml中約含萘普生鈉0.1mg的溶液，作為供試品溶液；另取萘普生鈉對照品適量，精密稱定，加溶出介質溶解並定量稀釋製成每1ml中約含0.1mg的溶液，作為對照品溶液。分別取上述兩種溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在332nm的波長處測定吸光度，計算出每片的溶出量。限度為標示量的80%，應符合規定。 2、其他：應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。

含量測定

1、取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於萘普生鈉275mg），置100ml量瓶中，加甲醇約70ml，充分振搖30分鐘使萘普生鈉溶解，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液2ml，置100ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在332nm的波長處測定吸光度；另精密稱取萘普生鈉對照品，加甲醇溶解並定量稀釋製成每1ml中約含55μg的溶液，同法測定，計算，即得。 2、本品含萘普生鈉（C₁₄H₁₃NaO₃）應為標示量的93.0%-107.0%。