鹽酸依託必利分散片 - 西藥

盐酸依托必利分散片,西药名。为胃肠促动药。用于功能性消化不良引起的各种症状,如:上腹部不适、餐后饱胀、早饱、食欲不振、恶心、呕吐等。

成分

本品主要成分為鹽酸伊託必利。

性狀

本品為白色或類白色分散片。

適應症

本品用於功能性消化不良引起的各種症狀,如:上腹部不適、餐後飽脹、早飽、食慾不振、噁心、嘔吐等。

規格

50mg。

用法用量

口服。成人每日3次,每次1片(50mg),飯前15-30分鐘服用;或遵醫囑。

不良反應

1、過敏症狀:皮疹、發熱、瘙癢感等。2、消化系統:腹瀉、腹痛、便秘、唾液增加等。3、精神神經系統:頭痛、刺痛、睡眠障礙、眩暈等。4、血液系統:白細胞減少。確認出現異常時應停止給藥。5、偶爾會出現BUN、肌酐上升,有AST、ALT、催乳素上升(在正常範圍內)的報道。6、其他:胸背部疼痛、疲勞、手指發麻、手抖等。

禁忌

1、對本品成分過敏者禁用。2、存在胃腸道出血、機械梗阻或穿孔時禁用。

注意事項

1、本品可增強乙醯膽鹼的作用,故使用時應當注意。2、使用本品效果不佳時,應避免長期無目的的使用。3、嚴重肝腎功能不全者慎用。4、用藥中如出現心電圖QTc間期延長者應停藥。

藥物相互作用

由於替喹溴胺、丁溴東莨菪鹼、噻哌溴銨等抗膽鹼藥物可能使本品促進胃腸道運動的作用減弱,故本品應避免與上述藥物合用。

藥理作用

鹽酸伊託必利透過對多巴胺D2受體的拮抗作用而增加乙醯膽鹼的釋放,同時透過對乙醯膽鹼酶的抑制作用來抑制已釋放的乙醯膽鹼分解,從而增強胃、十二指腸動力。本品具有良好的胃動力作用,可增強胃、十二指腸收縮力,加速胃排空,並有抑制嘔吐的作用。

毒理作用

1、生殖毒性:一般生殖毒性試驗中,雌雄動物經口給藥,劑量為3、30、300mg/kg,結果300mg/kg劑量組給藥初期約1/2雄鼠出現流涎體徵,雌鼠給藥和妊娠期間體重增加,在交配前攝食量增多;30mg/kg以上劑量組雌鼠性週期延長,大鼠交配率、受孕率、胎仔存活率和胎仔發育未見異常。圍產期生殖毒性試驗中,300mg/kg劑量組幼鼠體重增加緩慢,10、100mg/kg劑量組母鼠分娩、F1代仔鼠發育、生殖能力均未見異常。2、遺傳毒性:小鼠微核試驗、微生物回覆突變試驗和入血細胞染色體畸變結果均為陰性。

藥代動力學

本品口服後吸收迅速,給藥後約30分鐘可達峰值血藥濃度,半衰期約為6小時。多次口服給藥時,血清中藥物濃度與單次給藥時相同。本品原形藥物4-5%、其他代謝物約75%從尿中排洩。多次給藥時,排洩率與單次給藥無明顯差異。據文獻報道,動物口服吸收後主要分佈在肝臟、腎臟及消化系統,較少在中樞神經系統分佈;十二指腸內給藥時,在胃肌肉層中的藥物濃度是血液中藥物濃度的兩倍。

貯藏方法

密封儲存。

有效期

24個月

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