五維他口服溶液 - 西藥

五维他口服溶液，西药名。为维生素类药。用于预防和治疗B族维生素缺乏所致的各种疾病，如厌食、营养不良、脚气病、糙皮病。

成分

本品為複方製劑，其組分為維生素B₁，維生素B₂，維生素B₆，煙醯胺，泛酸鈣。

性狀

本品為黃色微現綠色熒光的液體；味甜；氣芳香。

適應症

本品用於預防和治療B族維生素缺乏所致的各種疾病，如厭食、營養不良、腳氣病、糙皮病。

規格

本品為複方製劑，1ml含維生素B₁0.3mg，維生素B₂0.06mg，維生素B₆0.09mg，煙醯胺0.3mg，泛酸鈣0.03mg。

用法用量

口服。一次2.5-5ml，一日3次。

不良反應

1、大劑量服用可出現煩躁、疲倦、食慾缺乏等。 2、偶見面板潮紅、瘙癢。 3、尿液可能呈黃色。

禁忌

尚不明確。

注意事項

1、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 2、本品性狀發生改變時禁止使用。 3、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 4、兒童必須在成人監護下使用。 5、如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

本品所含維生素B₁是糖代謝所需輔酶的重要組成成份，維生素B₂為組織呼吸所需的重要輔酶組成成份。煙醯胺為輔酶I及II的組分，是脂質代謝、組織呼吸的氧化作用所必需。維生素B₆為多種酶的輔基，參與氨基酸及脂肪的代謝。泛酸鈣為輔酶A的組分，參與糖、脂肪、蛋白質的代謝。

貯藏方法

遮光，密封，在陰涼處儲存（不超過20℃）。

有效期

24個月

鑑別

在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品中煙醯胺、維生素B₆、維生素B₁與維生素B₂峰的保留時間應與對照品峰的保留時間一致。

檢查

1、相對密度：應為1.07-1.10（中國藥典2000年版二部附錄VIA）。 2、pH值：應為3.5-5.5（中國藥典2000年版二部附錄VIH）。 3、其他：應符合口服溶液劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版二部附錄IO）。

含量測定

照高效液相色譜法（中國藥典2000年版二部附錄VD）測定。 （1）色譜條件與系統適用性試驗：用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇-庚烷磺酸鈉緩衝液（取0.2g庚烷磺酸鈉加水溶解後稀釋到500ml，加三乙胺1.5ml，用磷酸調節pH值至2.3）（20︰80）為流動相；流速為每分鐘約1ml；檢測波長為275nm。理論板數按維生素B₁峰計算應不低於2000。分離度應符合要求。 （2）對照品溶液的製備：取維生素B₁、維生素B₂、維生素B₆與煙醯胺對照品適量，分別精密稱定，置同一容器中，加枸櫞酸緩衝液（取枸櫞酸0.15g，加水100ml使溶解，用1mol/L氫氧化鈉溶液調節pH值至4.5）溶解並定量製成每1ml中分別約含0.3mg維生素B1、0.06mg維生素B2、0.09mg維生素B₆與0.3mg煙醯胺的溶液，即得。 （3）測定法：取本品濾過，取續濾液10ml注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取對照品溶液同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。