六味地黃丸（濃縮丸） - 中藥

六味地黄丸（浓缩丸），中成药名。由熟地黄、酒萸肉、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻组成。具有滋阴补肾的功效。用于肾阴亏损，头晕耳鸣，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精。

成分

熟地黃、酒萸肉、牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉。

性狀

本品為棕褐色或黑亮色的濃縮丸；味微甜、酸、略苦。

主要功效

滋陰補腎。

適應病症

本品用於腎陰虧損，頭暈耳鳴，腰膝痠軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精。

臨床應用及指南

1、陳鈺，何瓊笑透過六味地黃丸聯合西藥治療兒童甲狀腺功能亢進症腎陰虛型32例臨床觀察，得出結論六味地黃丸聯合西藥能提高甲狀腺功能亢進症腎陰虛型患兒的臨床療效，降低亢進的甲狀腺功能，不良反應小，值得臨床推廣應用。（中醫兒科雜誌，2019，15（01）：63-66） 2、林小鳳透過六味地黃丸加減聯合二甲雙胍治療腎陰虧虛型2型糖尿病臨床效果觀察，得出結論六味地黃丸加減聯合二甲雙胍治療腎陰虧虛型2型糖尿病患者效果顯著，值得臨床推廣應用。（臨床合理用藥雜誌，2018，11（25）：85-87） 3、陳思圓，馮柏淋透過六味地黃丸聯合唑來膦酸治療婦女絕經後骨質疏鬆的臨床研究，得出結論六味地黃丸聯合唑來膦酸治療婦女絕經後骨質疏鬆具有較好的臨床療效，可有效緩解患者疼痛症狀，增加骨密度，提高生活質量，具有一定的臨床推廣應用價值。（現代藥物與臨床，2018，33（05）：1140-1144）。

規格

每8丸重1.44g（每8丸相當於原藥材3g）。

用法用量

口服，一次8丸，一日3次。

不良反應

尚不明確。

禁忌

尚不明確。

注意事項

1、忌辛辣食物。 2、不宜在服藥期間服感冒藥。 3、服藥期間出現食慾不振，胃脘不適，大便稀，腹痛等症狀時，應去醫院就診。 4、服藥二週後症狀未改善，應去醫院就診。 5、按照用法用量服用，孕婦、小兒應在醫師指導下服用。 6、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 7、本品性狀發生改變時禁止使用。 8、兒童必須在成人監護下使用。 9、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 10、如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

貯藏方法

密封。

有效期

48個月

鑑別

1、取本品，置顯微鏡下觀察：果皮表皮細胞橙黃色，表面觀類多角形，垂周壁略連珠狀增厚（酒萸肉）。澱粉粒三角狀卵形或矩圓形，直徑24-40µm，臍點短縫狀或人字狀（山藥）。 2、取本品10g，研細，加水100ml，溫熱使充分溶散，加熱至沸，放冷，用脫脂棉濾過，取濾液，用乙酸乙酯振搖提取2次（必要時離心），每次30ml，合併乙酸乙酯液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取熟地黃對照藥材4g，加水60ml，煎煮30分鐘，放冷，用脫脂棉濾過，取濾液，用乙酸乙酯振搖提取2次，每次20ml，合併乙酸乙酯液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各3-5µl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以二甲苯乙酸乙酯（1：1）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以2，4-二硝基苯肼乙醇試液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的主斑點。 3、取本品3g，研細，加甲醇25ml，超聲處理30分鐘過，濾液回收溶劑至幹，殘渣加水20ml使溶解，用正丁醇-乙酸乙酯（1：1）混合溶液振搖提取2次，每次20ml.合併提取液，用氨溶液（1→10）20ml洗滌，棄去氨液，正丁醇-乙酸乙酯（1：1）混合溶液回收溶劑至幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取莫諾苷對照品、馬錢苷對照品，加甲醇製成每1ml各含2mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取供試品溶液5μl、對照品溶液2μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以三氯甲烷-甲醇（3：1）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液在105℃加熱至斑點顯色清晰，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上顯相同顏色的熒光斑點。 4、取本品5g，研細，加乙醚20ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液揮幹，殘渣加丙酮1ml使溶解，作為供試品溶液。另取丹皮酚對照品，加丙酮製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗。吸取上述兩種溶液各5-10µl，分別點於同一矽膠G溥層板上，以環口烷-乙酸乙酯（3：1）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以鹽酸酸性5%三氯化鐵乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 5、取本品5g，研細，加水30ml，溫熱使充分溶散，放冷濾過，藥渣用水30ml洗滌，用30%鹽酸溶液50ml加熱迴流小時，放冷，用三氯甲烷振搖提取2次，每次25ml，合併三氯甲烷液，蒸乾，殘渣加三氯甲烷1ml使溶解，作為供試品溶液。另取山藥對照藥材1g，加30%鹽酸溶液50ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以三氯甲烷丙酮（9：1.5）為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 6、取本品10g，研細，加乙醚50ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加正己烷0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取茯苓對照藥材2g，加乙醚30ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加正已烷1ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取供試品溶液20μl、對照藥材溶液10µl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以石油（60-90℃）-乙醚（3：2）為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 7、取本品10g，研細，加水100ml，溫熱使充分溶散，加熱至沸，放冷，用脫脂棉濾過，濾液用石油醚（60-90℃）振搖提取3次，每次50ml（必要時離心），合併石油醚提取液，蒸乾，殘渣加石油醚（60-90℃）1ml使溶解，作為供試品溶液。另取澤瀉對照藥材2g，加水50ml，煎煮30分鐘，放冷用脫脂棉濾過，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取供試品溶液10-20μl、對照藥材溶液10µl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以石油醚（60-90℃）三氯甲烷-乙酸乙酯（2：1：2）為展開劑，展開，取出，晾乾噴以5%磷鉬酸乙醇溶液，在110℃加熱至斑點顯色清晰供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的主斑點。

檢查

應符合丸劑項下有關的各項規定（通則0108）。

含量測定

照高效液相色譜法（通則0512）測定。 1、色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基矽烷鍵合矽為填充劑；以乙腈為流動相A，以0.3%磷酸溶液為流動相B按下表中的規定進行梯度洗脫；莫諾苷和馬錢苷檢測波長為240nm，丹皮酚檢測波長為274m；柱溫為40℃。理論板數按莫諾苷、馬錢苷峰計算均應不低於4000。 時間（分鐘）流動相A（%）流動相B（%） 0-55→895→92 5-20892 20-358→2092→80 35-4520→6080→40 45-5560→840 2、對照品溶液的製備：取莫諾苷對照品、馬錢苷對照品和丹皮酚對照品適量，精密稱定，加50%甲醇製成每1ml中含莫諾苷與馬錢苷各40µg、含丹皮酚90µg的混合溶液，即得。 3、供試品溶液的製備：取本品適量，研細，取約0.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入50%甲醇25ml，密塞，稱定重量，加熱迴流1小時，放冷，再稱定重量，用50%甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。 4、測定法：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 5、本品每丸含酒萸肉以莫諾苷（C₁₇H₂₆O₁₁）和馬錢苷（C₁₇H₂₆O₁₀））的總量計，不得少於0.37mg；含牡丹皮以丹皮酚（C₉H₁₀O₃）計，不得少於0.32mg。

附註

請仔細閱讀說明書並按說明書使用或在藥師指導下購買和使用。