環酯紅黴素膠囊 - 西藥

环酯红霉素硬胶囊，西药名。用于治疗由支原体、衣原体、奈瑟氏淋球菌引起的感染：如非淋病性尿道炎、淋病； 由弯曲杆菌引起的肠炎；由弯曲杆菌引起的肠炎。 由幽门螺杆菌引起的胃炎。

成分

本品的主要成分為環酯紅黴素。

性狀

本品為膠囊劑，內容物為白色或類白色粉末及顆粒。

適應症

1、本品主要適用於由肝炎支原體，嗜肺軍團菌和肺炎衣原體引起的肺炎。 2、在無有效的區域性治療方案或其他抗菌素無法使用的情況下（如非青黴素敏感的葡萄球菌引起的感染和青黴素過敏病人）的面板軟組織感染，如癤，座瘡，膿包瘡，蜂窩組織炎，溼疹以及其他面板軟組織感染。 3、由支原體、衣原體、奈瑟氏淋球菌引起的感染：如非淋病性尿道炎、淋病。 4、由彎曲桿菌引起的腸炎。 5、由幽門螺桿菌引起的胃炎。 6、兒童百日咳。

規格

0.25g（25萬單位）。

用法用量

口服，空腹、飯前或飯後3小時服用，每12小時服藥一次成人：每次1-2粒（250-500mg），每天二次，療程5-10天；兒童：15mg/kg體重，每12小時給藥一次。

不良反應

本品的不良反應發生率較低，少數患者可能發生腹部不適、噁心、嘔吐、腹瀉、面板潮紅、嗜酸粒細胞增多、發熱，極少數患者可能發生可逆性聽力損傷、偽膜性結腸炎、肝功能損傷。長期和反覆使用本品可導致非敏感細菌（艱難梭菌）和黴菌（白色念珠菌）的過度生長。

禁忌

對本品及其他大環內酯類藥物過敏者禁用。

注意事項

1、肝功能不全者慎用，用藥期間應監測肝功能，如發現肝功能異常及時停藥。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕或哺乳期婦女慎用。 3、兒童用藥：參見用法用量。 4、老年用藥：尚不明確。 5、藥物過量：一旦發生過量，應立即停止用藥，給予催吐、灌胃等常規處理，並給予對症治療。

藥物相互作用

本品可使茶鹼的血清藥物濃度增加。兩藥並用時茶鹼應減量使用，並監測茶鹼的毒性反應。本品可使地高辛的吸收和血清藥物濃度增加。本品可使環孢菌素A的血清藥物濃度和腎毒性增加。本品使香豆素抗凝藥作用增強。本品與林可黴素和氯林可黴素有拮抗作用。

藥理作用

尚不明確。

藥代動力學

11名健康志願者單次劑量口服250mg、500mg後的Cmax分別為0.35μg/ml和0.62μg/ml，Tmax分別為7.27h和6.00h，t_1/2分別為9.92h和9.67h，AUC分別為6.94μg/ml·h和11.33μg/ml·h，CL分別為48.97L/h和63.80L/h，表觀分佈容積Vd分別為694.19L和776.17L，48小時尿累積排出率分別為8.77%和7.89%。12名志願者多次劑量口服500mg（每日2次），連續服7天，Cmax為2.09μg/ml，Cssmin為1.36μg/ml,Tmax為4.33h，t_1/2為10.14h，AUCss-12為19.54μg/ml·h，CL為27.60L/h，表觀分佈容積Vd為391.56L，72小時尿累積排出率為35.70%。據文獻報道，本品在人體內廣泛分佈於組織和體液中，在中耳與咽扁桃體的濃度與血清濃度接近，在胸膜和腹膜液中也達到較高濃度，在肺組織和支氣管分泌物中的藥物濃度為紅黴素的4倍，本品可穿透胎盤，胎盤濃度為母體濃度的20%，可透過乳汁分泌，乳汁濃度為血清濃度的50%，可滲入細胞內（如巨噬細胞），從而增強吞噬作用；不易透過血-腦屏障，在腦脊液中的濃度低。本品主要以原形藥物自膽汁和糞便排出，血液或腹膜透析不能將本品有效消除。

貯藏方法

密封，在陰涼（不超過20℃）乾燥處儲存。

有效期

24個月