氟輕鬆維B6乳膏 - 西藥

氟轻松维B6乳膏，西药名。为皮质激素类药。用于皮炎、湿疹、瘙痒症等。

成分

本品為複方製劑，其組份為醋酸氟輕鬆、維生素B6、蜂蜜、蜂王漿。

性狀

本品為乳劑型基質的乳白色或微黃色軟膏。

適應症

本品用於皮炎、溼疹、瘙癢症等。

規格

25g。

用法用量

外用，每日2-3次，取適量塗患處，按摩片刻，助其滲透。病癒後繼續使用一週，以減少復發。

不良反應

1、偶有灼熱感或潮紅等一過性反應，停藥後很快自然消失。 2、皮疹等過敏反應。 3、長期使用可能出現色素沉著，血管擴張，繼發感染或面板輕度萎縮等不良反應。

禁忌

1、對本品及任一成分及其他皮質類固醇類激素過敏者禁用。 2、感染性面板病禁用。如手足癬、體癬等真菌感染；皰疹、水痘等病毒感染；化膿等細菌感染。

注意事項

1、本品用於瘙癢時，必須先排除阻塞性黃疸、慢性腎病等繼發性的瘙癢。 2、本品不適用於蕁麻疹引起的瘙癢、面板乾燥引起的瘙癢和老年性瘙癢。 3、本品不適用於異位性皮炎、藥物性皮炎。 4、孕婦和哺乳期婦女慎用。 5、兒童和老人應在醫師指導下使用。 6、不得用於面部、腋下、腹股溝及外陰等面板薄處。 7、不得用於面板破潰、化膿或有大面積滲出處。 8、避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 9、用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，並將區域性藥物洗淨，必要時向醫師諮詢。 10、不宜大面積使用或長期使用，使用本品時不可使用輔料和包紮。因這些情況下，可能產生全身不良反應。 11、用藥1周後症狀未緩解，請諮詢醫師。 12、如併發細菌、真菌或病毒感染，請諮詢醫師處理。 13、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 14、本品性狀發生改變時禁止使用。 15、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 16、兒童必須在成人監護下使用。 17、如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

本品中醋酸氟輕鬆為糖皮質激素，有抗炎、抗過敏作用。能抑制結締組織的增生，降低毛細血管的通透性，減少炎性滲出，抑制組胺及其他炎症介質的形成和釋放。維生素B₆在紅細胞內轉化為磷酸氨吡哆醛，作為輔酶對蛋白質、碳水化合物、脂類的代謝功能起作用。維生素B₆還參與色胺酸轉化成煙酸或5-羥色胺。蜂蜜和蜂王漿中含有多種營養物質、微量元素等，具有潤燥和解毒功能，可增強面板區域性蛋白質和糖類代謝，促進創面癒合及表皮新生，起到營養、護膚作用。

貯藏方法

密閉，在陰涼處（不超過20℃）儲存。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品約2g，加水30ml，充分攪拌混勻，濾過，取濾液10ml，加鹼性酒石酸銅試液2ml，加熱，生成氧化銅的紅色沉澱。 2、取鑑別（1）項下的濾液各5ml（約相當於維生素B₆0.5mg），分別置甲、乙兩個試管中，各加20%醋酸鈉溶液2ml，甲管中加水15ml，乙管中加4%硼酸溶液1ml，搖勻，各迅速加氯亞氨基-2，6-二氯醌試液1ml，甲管中顯藍色，幾分鐘後消失，乙管中不顯藍色。 3、在醋酸氟輕鬆含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品主峰的保留時間應與醋酸氟輕鬆對照品主峰的保留時間一致。 4、在維生素B₆含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品主峰的保留時間應與維生素B₆對照品主峰的保留時間一致。

檢查

1、酸度：取本品4.0g，加水40ml，充分混勻，依法測定（中國藥典2000年版二部附錄VIH），pH值應為4.0-7.0。 2、其他：應符合軟膏劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版二部附錄IF）。

含量測定

1、醋酸氟輕鬆：照高效液相色譜法（中國藥典2000年版二部附錄VD）測定。（1）色譜條件與系統適用性試驗：用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑，以甲醇-乙腈-水（55：10：35）為流動相，檢測波長為240nm，理論板數按醋酸氟輕鬆峰計算不得低於1000，醋酸氟輕鬆峰和內標物質峰的分離度應符合要求。（2）內標溶液的製備：取炔諾酮適量，精密稱定，加甲醇溶解並稀釋製成每1ml中約含25μg的溶液，即得。（3）測定法：取本品適量（約相當於醋酸氟輕鬆0.125g），精密稱定，置燒杯中，精密加入內標溶液5ml，再加甲醇50ml，置水浴上加熱攪拌使溶解後，置冰浴中冷卻1小時，濾過，濾液置水浴上蒸發至約3ml，殘留液加流動相適量，水浴加熱，轉移置25ml量瓶中，放冷，加流動相稀釋至刻度，搖勻，離心（3000轉/分鐘），取上清液，用0.45μm微孔濾膜濾過，取續濾液作為供試品溶液；另取醋酸氟輕鬆對照品適量，精密稱定，加甲醇溶解並稀釋製成每1ml中含25μg的溶液，精密量取5ml，置25ml量瓶中，精密加入內標溶液5ml，加流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。量取供試品溶液與對照品溶液各50μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按內標法以峰面積計算。（4）本品含醋酸氟輕鬆（C₂₆H₃₂F₂O₇）應為標示量的80.0%-120.0% 2、維生素B₆：照高效液相色譜法（中國藥典2000年版二部附錄VD）測定。（1）色譜條件與系統適用性試驗：用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇-水（25：75）為流動相；檢測波長為320nm，理論板數按維生素B₆峰計算不得低於1000。（2）測定法：取本品適量（約相當於維生素B₆1mg），精密稱定，置100ml量瓶中，加流動相適量，在80℃水浴加熱攪拌5分鐘，搖勻，放冷，加流動相稀釋至刻度，搖勻，置冰浴中冷卻2小時，離心（3000轉/分鐘），取上清液，用45μm微孔濾膜濾過，取續濾液作為供試品溶液；另精密稱取維生素B₆對照品適量，用流動相溶解並稀釋製成每1ml中約含0.01mg的溶液，作為對照品溶液。量取上述兩種溶液各50μl，注入液相色譜儀，按外標法以峰面積計算。（3）本品含含維生素B₆（C₈H₁₁NO₃·HCl）應為標示量的80.0%-120.0%。