噴托維林氯化銨糖漿 - 西藥

喷托维林氯化铵糖浆,西药名。为止咳药。用于各种原因引起的咳嗽、咳痰。

成分

本品為複方製劑,其組分為構櫞酸噴托維林,氧化鐵。

性狀

本品為紅色或深棕色澄清的黏稠液體;氣芳香,味甜帶鹹苦。

適應症

本品適用於各種原因引起的咳嗽、咳痰。

規格

每10ml含構櫞酸噴托維林25mg,氧化鐵300mg。

用法用量

口服。成人一次10ml,一日3-4次。小兒:5歲以上2.5-5ml,一日2-3次。

不良反應

偶有便秘輕度頭痛、頭暈、嗜睡、口乾、噁心、腹脹,面板過敏等反應。

禁忌

對本品過敏者禁用。

注意事項

1、用藥7天,症狀未緩解,請諮詢醫師或藥師。 2、孕婦和哺乳期婦女應在醫師指導下使用。 3、肝腎功能不全、消化性潰瘍、青光眼及心功能不全患者慎用。 4、服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。 5、對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。 6、本晶性狀發生改變時禁止使用. 7、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8、兒童必須在成人監護下使用。 9、如正在使用其他藥品,使用本品前請各詢醫師或藥師。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

本品中枸櫞酸噴托維林有中樞及外周性鎮咳作用,其鎮咳強度為可待因的1/3,除對延髓的呼吸中樞有直接抑制作用外,還有輕度的阿托品樣作用,可使痙攣的支氣管平滑肌鬆弛、減低氣道阻力,氯化銨能反射性地增加呼吸道黏膜腺體的分泌,從而使痰液易於排出,有利於粘痰的清除。

貯藏方法

遮光,密封,在陰涼處儲存。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品少許,用少量水稀釋,加碘試液或碘化汞鉀試液,均產生沉澱。 2、本品顯銨鹽與氯化物的鑑別反應(中國藥典2000年版二部附錄III)。 3、在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品主峰的保留時間與對照品峰的保留時間一致。

檢查

1、pH值:應為3.0-4.0(中國藥典2000年版二部附錄IVH)。 2、溶液的澄清度:取本品10ml,加水50ml,搖勻,溶液應澄清。 3、相對密度:本品的相對密度(中國藥典2000年版二部附錄VIA)應不低於1.240。 4、其他:應符合糖漿劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄IK)。

含量測定

1、枸櫞酸噴托維林:照高效液相色譜法(中國藥典2000年版二部附錄VD)測定。 2、色譜條件與系統適用性試驗:用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以0.05mol/L醋酸銨溶液-乙睛-三乙胺(55︰45︰0.05)為流動相;檢測波長為225nm。理論板數按噴托維林峰計算應不低於1500。 3、測定法:取本品,搖勻,用內容量移液管精密量取本品2ml,置100ml量瓶中,用水沖洗內容量移液管,洗液併入量瓶,加水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液20ml注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另精密稱取經五氧化二磷乾燥至恆重的枸櫞酸噴托維林對照品,加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含0.04mg的溶液,同法測定,按外標法以峰面積計算,即得。 4、氯化銨:取本品,搖勻,用內容量移液管精密量取本品3ml,置250ml錐形瓶中,用水50ml沖洗內容量移液管並全部轉移至錐形瓶中,置電動攪拌器上,照電位滴定法(中國藥典2000年版二部附錄VIIA),用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當於5.349mg的NH4Cl。 5、本品含枸櫞酸噴托維林(C20H31NO3·C6H7O8)應為標示量的90.0%-110.0%。

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