維胺酯膠囊 - 西藥

维胺酯胶囊，西药名。为皮科用药。用于治疗重、中度痤疮，对鱼鳞病、银屑病、苔藓类皮肤病、及某些角化异常性皮肤病也有一定疗效。

成分

本品主要成份為維胺酯。

性狀

本品為膠囊，內含黃色顆粒或粉末。

適應症

本品為皮科用藥。用於治療重、中度痤瘡，對魚鱗病、銀屑病、苔蘚類面板病、及某些角化異常性面板病也有一定療效。

規格

25mg。

用法用量

1、口服，按1-2.0mg/（kg·天）計算，成人每次25-50mg，每日服2-3次。 2、療程治療痤瘡為6周，脂溢性皮炎為4周。或遵醫囑。

臨床應用及指南

1、鍾宇眉，鍾信剛，華鵬等透過維胺酯膠囊聯合糠酸莫米松乳膏治療對稱性肢端角化病療效觀察，得出結論維胺酯膠囊聯合糠酸莫米松乳膏治療對稱性肢端角化病安全有效。（面板病與性病，2018，40(01)：67-68） 2、張林，趙宏良，王寧透過維胺酯膠囊內服聯合他克莫司軟膏治療脂溢性皮炎的臨床療效，得出結論維胺酯膠囊內服聯合0.1%他克莫司軟膏外用治療脂溢性皮炎的臨床療效確切，能有效改善面板生理指標，調節炎症因子水平，抑制氧化應激反應，同時具有較高的安全性。（中華醫院感染學雜誌，2018，28(04)：551-554） 3、高翔，張家敏透過解毒痤瘡丸與維胺酯膠囊治療肺胃溼熱型痤瘡的臨床對照研究，得出結論維胺脂膠囊治療肺胃溼熱型痤瘡的近期臨床效果顯著，見效快。（齊齊哈爾醫學院學報，2016，37(33)：4140-4142）

不良反應

1、本藥的副作用與維生素A過量的臨床表現相似。常見的副作用包括面板乾燥、脫屑、瘙癢、皮疹、脆性增加、掌蹠脫皮、瘀斑、繼發感染等；口腔黏膜乾燥、疼痛、結合膜炎、嚴重者角膜渾濁、視力障礙、視乳頭水腫，頭痛、頭暈、精神症狀、抑鬱、良性腦壓增高。 2、骨質疏鬆、肌肉無力、疼痛、胃腸道症狀、鼻出血等。 3、妊娠服藥可導致自發性流產及胎兒發育畸形。 4、實驗室檢查可引起血沉塊、肝酶升高、血脂升高、血糖升高、血小板下降等。 5、上述副作用與異維A酸可引起的副作用相似，但相對較輕，且大多數為可逆性，停藥後可逐漸得到恢復。副作用的輕重與本藥的劑量大小，療程長短及個體耐受有關。 6、輕度不良反應可不必停藥，或減量使用，重度不良反應應立即停藥，並去醫院由醫師作相應處理。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女禁用。

注意事項

1、女性患者服藥期間及停藥後半年內應採取嚴格避孕措施。 2、肝腎功能嚴重不全者慎用。 3、重症糖尿病、脂質代謝障礙者禁用。 4、禁與維生素A同服。 5、酗酒者慎用。 6、避免強烈日光或紫外線過度照射。 7、兒童用藥：對兒童的安全性尚不清楚，過量服藥可產生骨骼改變，如兒童骨骺盤的早熟融合。 8、老年患者用藥：肝、腎功能不全者慎用。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。 10、藥物過量：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物相互作用

1、與異維A酸與四環素類抗生素合用時，可導致“假性腦瘤”引起腦壓增高，頭痛和視力障礙。 2、與維生素A合用時，可產生維生素A過量的相似症狀。 3、與胺甲蝶喋合用時可使胺甲蝶喋的血藥濃度增加而加重肝臟的毒性，維胺脂與異維A酸結構近似，亦應避免與上述藥物同時使用。

藥理作用

本品為維A酸衍生物，結構式近似全反式維A酸，作用機制與13-順維A酸及芳香維A酸較相似；但副作用較全反式維A酸輕。口服具有調節和控制上皮細胞分化與生長，以致角化，減少皮脂分泌，抑制角質形成細胞的角化過程，使角化異常恢復正常，抑制痤瘡丙酸菌的生長，並有調節免疫及抗炎作用。

藥代動力學

本品口服後大部分經腸道吸收，經肝、膽代謝後由尿、便排出。健康男性空腹單次口服本品10mg，達峰時間為2.612小時±0.778小時，血藥峰濃度為17.496±8.992μg/ml，半衰期（t_1/2）為2.378小時±0.871小時。

貯藏方法

避光，密封，在陰涼（不超過20℃）乾燥處儲存。

有效期

24個月

鑑別

取本品的內容物適量（約相當於維胺酯3mg），加氯仿2ml，振搖，使維胺酯溶解，加三氧化銻的氯仿溶液（1→4）1ml，即顯棕紅色，逐漸變成紫紅色。

檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版二部附錄IE）。

含量測定

避光操作。取裝量差異項下內容物，混合均勻，研細，精密稱取適量（約相當於維胺酯20mg），置100ml棕色量瓶中，加氯仿3ml，振搖使維胺酯溶解，加乙醇稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典2000年版二部附錄IVA），在370nm的波長處測定吸收度，按C29H37NO3的吸收係數（E1%1cm）為1402計算。