疏風解毒膠囊 - 中藥

疏风解毒胶囊，中成药名。由虎杖、连翘、板蓝根、柴胡、败酱草、马鞭草、芦根、甘草组成。具有疏风清热，解毒利咽的功效。用于急性上呼吸道感染属风热证，症见发热，恶风，咽痛，头痛，鼻塞，流浊涕，咳嗽等。

成分

虎杖、連翹、板藍根、柴胡、敗醬草、馬鞭草、蘆根、甘草。

性狀

本品為硬膠囊，內容物為深棕色至棕褐色的顆粒或粉末；氣香，味苦。

主要功效

疏風清熱，解毒利咽。

適應病症

本品用於急性上呼吸道感染屬風熱證，症見發熱，惡風，咽痛，頭痛，鼻塞，流濁涕，咳嗽等。

規格

每粒裝0.52g。

用法用量

口服。一次4粒，一日3次。

不良反應

偶見噁心。

禁忌

過敏體質及對本品過敏者禁用。

注意事項

目前尚無體溫超過39.1℃時、白細胞總數>10X10⁹/L、中性>80%的研究資料。結膜熱、皰疹性咽峽炎、妊娠及哺乳期婦女不在本次研究範疇。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

藥效學試驗結果表明，本品對瓊脂所致小鼠足蹠腫脹有一定抑制作用，對組織胺所致小鼠面板毛細血管通透性增加有抑制作用；能減少醋酸所致小鼠扭體反應次數。

貯藏方法

密封。

有效期

24個月

鑑別

1、取本品1粒的內容物，加甲醇10ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加8％鹽酸溶液10ml，超聲處理2分鐘，加二氯甲烷10ml，加熱迴流30分鐘，取出，放冷，分取二氯甲烷液，揮幹溶劑，殘渣加二氯甲烷1ml使溶解，作為供試品溶液。另取虎杖對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。再取大黃素對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以石油醚（30-60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15∶5∶1）的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點；置氨蒸氣中燻後，斑點變為紅色。 2、在﹝含量測定﹞連翹項的色譜圖，供試品色譜應呈現與對照品色譜峰保留時間對應的色譜峰。 3、取本品內容物適量，研細，取約6g，加甲醇50ml，超聲處理20分鐘，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，用三氯甲烷振搖提取二次，每次20ml，分取水液，再用乙酸乙酯振搖提取三次，每次20ml，合併乙酸乙酯液，回收溶劑至幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取甘草對照藥材1g，加甲醇20ml，超聲處理20分鐘，放冷，同法制成對照藥材溶液。再取甘草苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，分別吸取上述溶液各2μL，分別點於同一矽膠H薄層板上，以三氯甲烷-甲醇-乙酸乙酯-甲酸-水（18：6：3：0.4：0.15）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，日光下顯相同顏色的主斑點和斑點；紫外光（365nm）下顯相同顏色的熒光主斑點和熒光斑點。

檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定（通則0103）。

含量測定

連翹：照高效液相色譜法（通則0512）測定。 1、色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以乙腈-0.1％三乙胺溶液（19：81）為流動相；檢測波長為277nm。理論板數按連翹苷峰計算應不低於3000。 2、對照品溶液的製備：取連翹苷對照品適量，精密稱定，加流動相製成每1ml含40μg的溶液，即得。 3、供試品溶液的製備：取裝量差異項下的本品，研細，取約2g，精密稱定，精密加入甲醇50ml，稱定重量，超聲處理（功率360W，頻率50kHz）30分鐘，取出，放冷，稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液25ml，加在中性氧化鋁柱（100-200目，15g，內徑為1.5cm）上，用甲醇25ml洗脫，棄去洗脫液，再用80％甲醇100ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加流動相適量，超聲處理（功率360W，頻率50kHz）2分鐘使溶解，轉移至10ml量瓶中，加流動相至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。 4、測定法：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 5、本品每粒含連翹以連翹苷（C₂₇H₃₄O₁₁）計，不得少於0.20mg。虎杖：照高效液相色譜法（通則0512）測定。 1、色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以乙腈-水（10：90）為流動相；檢測波長為306nm。理論板數按虎杖苷峰計算應不低於3000。 2、對照品溶液的製備：取虎杖苷對照品適量，精密稱定，加稀乙醇製成每1ml含50μg的溶液，即得。 3、供試品溶液的製備：取裝量差異項下的本品，研細，取約0.15g，精密稱定，精密加入稀乙醇25ml，稱定重量，超聲處理（功率360W，頻率50kHz）15分鐘，取出，放冷，稱定重量，用稀乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。 4、測定法：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 5、本品每粒含虎杖以虎杖苷（C₂₀H₂₂O₈）計，不得少於3.0mg。

附註

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。