腦蛋白水解物片 - 西藥

脑蛋白水解物片，西药名。为脑功能改善药。用于改善失眠、头痛、记忆力下降、头昏及烦躁等症状，可促进脑外伤后遗症、脑血管疾病后遗症、脑炎后遗症、急性脑梗塞和急性脑外伤的康复。

成分

​本品是從健康豬新鮮大腦組織中提取的一種活性肽類水解物，含有多種氨基酸及腦磷脂、卵磷脂、肽類神經生長因子等。

性狀

本品為糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後，呈棕黃色。

適應症

本品​用於改善失眠、頭痛、記憶力下降、頭暈及煩躁等症狀，可促進腦外傷後遺症、腦血管疾病後遺症、腦炎後遺症、急性腦梗塞和急性腦外傷的康復。

規格

6.5mg（按氨基氮計算）：14.4mg（按總氮計算）。

用法用量

口服，一日3次，成人一次2-4片，兒童酌減或遵醫囑。

不良反應

尚未發現有關不良反應報道。

禁忌

1、嚴重腎功能不良者禁用。 2、孕婦、哺乳期婦女禁用。 3、對本品過敏者禁用。

注意事項

1、過敏體質者慎用。 2、當藥物性狀發生改變時禁止使用。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、哺乳期婦女禁用。 4、兒童用藥：兒童服用本品應酌情減量或遵醫囑，其他尚不明確。 5、老年用藥：老年患者是本品應用的主要物件，但安全性尚未有確切報道，臨床應用中應嚴密觀察，並適當減量或遵醫囑。 6、藥物過量：服用本品過量會導致精神興奮或緊張，停藥即消失。

藥物相互作用

1、與抗抑鬱藥同時服用時，建議減少後者劑量。 2、同時服用單胺氧化酶抑制劑，藥效有相加作用。

藥理作用

本品為一種大腦所特有的肽能神經營養藥物。能以多種方式作用於中樞神經，調節和改善神經元的代謝，促進突觸的形成，誘導神經元的分化，並進一步保護神經細胞免受各種缺血和神經毒素的損害。本品可透過血腦屏障，促進腦內蛋白質的合成，影響呼吸鏈，具有抗缺氧的保護能力，改善腦內能量代謝。啟用腺苷酸環化酶和催化其他激素系統。提供神經遞質、肽類激素及輔酶前體。

藥代動力學

本品可透過血腦脊液屏障進入神經細胞，氨基酸在腦內迅速代謝，半衰期（t_1/2）由數秒至數小時。

貯藏方法

密封，在陰涼乾燥處（不超過20℃）儲存。

有效期

24個月

鑑別

取本品1片，除去糖衣，研細，加水20ml溶解，濾過，濾液供下述試驗： 1、取濾液5ml，置試管中，加茚三酮試液數滴，加熱，溶液顯藍紫色。 2、取濾液5ml，加10%氫氧化鈉溶液呈鹼性，加數滴0.5%硫酸酮溶液即顯藍綠色。

檢查

1、微生物限度：取本品，依法測定（中國藥典2000年版二部附錄IXJ），應符合規定。 2、其他：應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版二部錄IA）。

含量測定

1、總氮：取本品20片，研細，精密稱取適量，依法測定（中國藥典2000年版二部附錄VIID第二法），應符合規定。 2、氨基氮：取本品20片，精密稱定、研細，精密稱取量（約相當於20mg的氨基氮），加水30ml研磨充分溶解，用0.2mol/L鹽酸溶液或0.1mol/L氫氧化鈉溶液，調節pH值至7.0，然後加預先調節pH值至9.0的甲醛溶液10ml，攪勻，用氫氧化鈉滴定液（0.2mol/L）滴定至溶液pH值至9.0，按加入甲醛溶液後所消耗氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）的量（ml）計算，每1ml的氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當於1.401mg的氨基氮。 3、本品每片含腦蛋白水解物以氨基氮及總氮計算，均應為標示量的85.0%-115.0%。