六味地黃丸（水蜜丸） - 中藥

六味地黄丸（水蜜丸），中成药名。由熟地黄、酒萸肉、山药、牡丹皮、茯苓、泽泻组成。具有滋阴补肾的功效。用于肾阴亏损，头晕耳鸣，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精。

成分

熟地黃、酒萸肉、山藥、牡丹皮、茯苓、澤瀉。

性狀

本品為棕黑色的水蜜丸，味甜而酸。

主要功效

滋陰補腎。

適應病症

本品用於腎陰虧損，頭暈耳鳴，腰膝痠軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精。

臨床應用及指南

1、尹豔飛透過六味地黃丸聯合消渴丸治療2型糖尿病臨床分析，得出結論六味地黃丸聯合消渴丸治療2型糖尿病，降糖效果顯著，值得采納應用。（糖尿病新世界，2019(16):1-2[2019-09-12].） 2、趙洪田透過六味地黃丸治療糖尿病的臨床效果及患者滿意度分析，得出結論糖尿病患者行常規治療的同時，予以六味地黃丸進一步治療，能夠有效降低患者血糖、血脂，療效確切，值得在臨床中大範圍推廣普及。（糖尿病新世界，2019，22(14):53-54.） 3、鍾冬芳透過六味地黃丸聯合加味逍遙丸治療圍絕經期綜合徵臨床研究，得出結論相較激素替代治療，六味地黃丸聯合加味逍遙丸可更為有效地改善圍經期綜合徵患者的卵巢功能和神經內分泌功能，緩解臨床症狀，提高臨床療效，且安全性高。（新中醫，2019，51(06):79-83.）

規格

每100丸重18g。

用法用量

口服。一次6g，一日2次。

不良反應

尚不明確。

禁忌

尚不明確。

注意事項

1、忌不易消化食物。 2、感冒發熱病人不宜服用。 3、有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。 4、兒童、孕婦、哺乳期婦女應在醫師指導下服用。 5、服藥4周症狀無緩解，應去醫院就診。 6、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 7、本品性狀發生改變時禁止使用。 8、兒童必須在成人監護下使用。 9、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 10、如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

貯藏方法

密封。

有效期

30個月

鑑別

1、取本品，置顯微鏡下觀察：澱粉粒三角狀卵形或矩圓形，直徑24-40μm，臍點短縫狀或人字狀（山藥）。不規則分枝狀團塊無色，遇水合氯醛試液溶化；菌絲無色，直徑4-6μm（茯苓）。薄璧組織灰棕色至黑棕色，細胞多皺縮，內含棕色核狀物（熟地黃）。草酸鈣簇晶存在於無色薄壁細胞中，有時數個排列成行（牡丹皮）。果皮表皮細胞橙黃色，表面觀類多角形，垂周壁連珠狀增厚（酒萸肉）。薄壁細胞類圓形，有橢圓形紋孔，整合紋孔群；內皮層細胞垂周壁波狀彎曲，較厚，木化，有稀疏細孔溝（澤瀉）。 2、取本品水丸3g、水蜜丸4g，研細；或取小蜜丸或大蜜丸6g，剪碎。加甲醇25ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，用正丁醇-乙酸乙酯（1∶1）混合溶液振搖提取2次，每次20ml，合併提取液，用氨溶液（1→10）20ml洗滌，棄去氨液，正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取莫諾苷對照品、馬錢苷對照品，加甲醇製成每1ml各含2mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取供試品溶液5μl、對照品溶液2μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以三氯甲烷-甲醇（3∶1）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 3、取本品水丸4.5g、水蜜丸6g，研細；或取小蜜丸或大蜜丸9g，剪碎，加矽藻土4g，研勻。加乙醚40ml，迴流1小時，濾過，濾液揮去乙醚，殘渣加丙酮1ml使溶解，作為供試品溶液。另取丹皮酚對照品，加丙酮製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以環己烷-乙酸乙酯（3∶1）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以鹽酸酸性5%三氯化鐵乙醇溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 4、取本品水丸4.5g、水蜜丸6g，研細；或取小蜜丸或大蜜丸9g，剪碎，加矽藻土4g，研勻。加乙酸乙酯40ml，加熱迴流20分鐘，放冷，濾過，濾液濃縮至約0.5ml，作為供試品溶液。另取澤瀉對照藥材0.5g，加乙酸乙酯40ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各5-10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸（12∶7∶1）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

檢查

應符合丸劑項下有關的各項規定（通則0108）。

含量測定

照高效液相色譜法（通則0512）測定。 1、色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以乙腈為流動相A，以0.3%磷酸溶液為流動相B，按下表中的規定進行梯度洗脫；莫諾苷和馬錢苷檢測波長為240nm，丹皮酚檢測波長為274nm；柱溫為40℃。理論板數按莫諾苷、馬錢苷峰計算均應不低於4000。時間（分鐘）流動相A（%）流動相B（%） 0-5 5→8 95→92 5-20 8 92 20-35 8→20 92→80 35-45 20→60 80→40 45-55 60→8 40 2、對照品溶液的製備：取莫諾苷對照品、馬錢苷對照品和丹皮酚對照品適量，精密稱定，加50%甲醇製成每1ml中含莫諾苷與馬錢苷各20μg、含丹皮酚45μg的混合溶液，即得。 3、供試品溶液的製備：取水丸，研細，取約0.5g，或取水蜜丸，研細，取約0.7g，精密稱定；或取小蜜丸或重量差異項下的大蜜丸，剪碎，取約1g，精密稱定。置具塞錐形瓶中，精密加入50%甲醇25ml，密塞，稱定重量，加熱迴流1小時，放冷，再稱定重量，用50%甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。 4、測定法：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 5、本品含酒萸肉以莫諾苷（C₁₇H₂₆O₁₁）和馬錢苷（C₁₇H₂₆O₁₀）的總量計，水丸每1g不得少於0.9mg；水蜜丸每1g不得少於0.75mg；小蜜丸每1g不得少於0.50mg；大蜜丸每丸不得少於4.5mg；含牡丹皮以丹皮酚（C₉H₁₀O₃）計，水丸每1g不得少於1.3mg；水蜜丸每1g不得少於1.05mg；小蜜丸每1g不得少於0.70mg；大蜜丸每丸不得少於6.3mg。

附註

請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師的指導下購買和使用。