固元顆粒 - 中藥

固元颗粒，中成药名。由黄芪粗多糖，生晒参芦头组成。具有益气固本的功效。用于癌症化疗、放疗后引起的神疲乏力及免疫功能和造血功能低下的辅助治疗。

成分

黃芪粗多糖，生曬參蘆頭。

性狀

本品為棕色顆粒，味甜、苦。

主要功效

益氣固本。

適應病症

本品用於癌症化療、放療後引起的神疲乏力及免疫功能和造血功能低下的輔助治療。

規格

每袋10g。

用法用量

口服，一次1袋，一日2次，或遵醫囑。

不良反應

少數病人服藥後有口乾口苦，一過性輕微頭昏等。

禁忌

不可與中藥藜蘆同用。

注意事項

高血壓及有其他併發症者慎用。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

藥理作用

動物實驗結果表明，本品對小鼠單核巨噬細胞吞噬功能有較明顯的促進作用；對小鼠血清中溶血素的含量亦有提高；能拮抗環磷醯胺引起的小白鼠白細胞下降，又能促進抗體生成，即顯示本品具有增強機體免疫功能的藥理作用。

貯藏方法

密封，置陰涼（不超過20℃）乾燥處。

有效期

24個月

鑑別

取本品約5g加水溼潤。加水飽和正丁醇20ml，超聲處理30分鐘，取上清液10ml，加氨試液20ml，搖勻，放置分層，取上層液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取生曬參蘆頭粉末適量，同法制成對照藥材溶液。再取人參皂苷Rb₁、Re、Rg₁，加甲醇製成每1ml各含2mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典2000年版一部附錄ⅥB）試驗。吸取上述溶液各2μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水（15：40：22：10）10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇液，在105℃下加熱數分鐘，分別置紫外燈（365nm）下檢視，供試品色譜中，在與對照藥材相同的位置上，分別顯相同顏色的斑點，紫外光燈（365nm）下，顯相同的一個黃色和兩個橙色熒光斑點。

檢查

應符合顆粒劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版一部附錄ⅠC）。

含量測定

1、對照品溶液的製備：精密稱取105℃乾燥至恆重的葡萄糖（分析純）對照品0.3g，置100ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻；精密量取10ml，置100ml量瓶中，以水稀釋至刻度，搖勻，即得（每1ml中含葡萄糖0.3mg）。 2、供試品溶液的製備：取裝量差異項下的本品內容物，混勻研細，精密稱出適量（約相當於黃芪粗多糖0.39g）。置50ml量瓶中，加水約40ml，置80℃恆溫水浴，不斷振搖溶解，冷卻，以水稀釋至刻度，搖勻，用脫脂棉濾過，取續濾液為供試品溶液。 3、測試液的製備：精密量取供試品溶液0.8ml，置10ml離心管中，加乙醇7ml，在漩渦混合器上混合均勻，置離心機以2500轉/分離心分離12分鐘，取出，棄去上清液。沉澱中再加乙醇6ml，漩渦混合器上混合均勻，置離心機以3000轉/分離心分離15分鐘，取出，棄去上清液,再加乙醇6ml，重複上述操作。沉澱用鹽酸（3mol/L）10ml定量轉移至25ml量瓶中。置沸水浴中水解30分鐘，冷卻至室溫。加酚酞指示液1滴，氫氧化鈉溶液（4→10）3ml，再用氫氧化鈉溶液（1→10）調至紅色，放冷至室溫，以水稀釋至刻度，搖勻，即得。 4、校正液的製備：精密量取供試液0.8ml，按測試液製備項下方法，用乙醇處理三次，用熱水10ml將沉澱轉移至25ml量瓶中，加酚酞指示液1滴，再用氫氧化鈉溶液（1→10）調至紅色，放冷至室溫，以水稀釋至刻度，搖勻，即得。 5、測定法：精密量取對照品溶液、測試液、校正液、水（空白對照）各2ml，分別置25ml量瓶中，各加3，5-二硝基水楊酸試液1.5ml，混勻，置沸水浴中加熱5分鐘，迅速冷卻，以水稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典2000年版一部附錄ⅤB）試驗，在520nm波長處測定吸收度。以測得吸收度減去校正吸收度進行計算。結果值乘以0.9即得黃芪多糖含量。 6、本品每克含黃芪多糖不得少於110mg。  

附註

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。 警示語： 不可與中藥藜蘆同用。