聚甲酚磺醛陰道栓 - 西藥

聚甲酚磺醛阴道栓,西药名。为抗感染药。用于治疗宫颈糜烂、宫颈炎、各类阴道感染(如细菌性阴道病、滴虫性阴道炎和外阴阴道念珠菌病)、使用子宫托造成的压迫性溃疡。

成分

本品主要成份為聚甲酚磺醛。

性狀

本品為淺黃色至淺紅棕色栓劑。

適應症

本品適用於治療宮頸糜爛、宮頸炎、各類陰道感染(如細菌性陰道病、滴蟲性陰道炎和外陰陰道念珠菌病)、使用子宮託造成的壓迫性潰瘍。

規格

90mg。

用法用量

根據病情,可以隔日或每日使用一枚陰道栓劑,療程由醫生決定。如果用聚甲酚磺醛溶液病灶燒灼,則於兩次燒灼間隔日放入一枚陰道栓劑。使用時,患者最好取仰臥位,先將栓劑用水浸溼,然後插入陰道深部。通常以晚間睡前用藥為宜。配合使用衛生帶,防止汙染衣物和被褥。如果外科手術中使用,應使用陰道塞,並在術後1-2小時後拿出陰道塞。

不良反應

用藥初期,有時產生區域性刺激症狀,但很快自行消失。偶有陰道緊縮乾澀感。如使用本品中出現任何不良事件或不良反應,請與醫生聯絡。

禁忌

禁用於對本品中任何成份過敏的患者。懷孕期間,聚甲酚磺醛僅在絕對需要的情況下方可使用,此時應充分考慮藥物對母嬰的潛在危害,儘管動物試驗表明此藥無任何致畸作用,但人體實驗的結果尚未獲得,人們還不清楚哺乳期婦女的乳汁內是否會含有此藥的活性成份。

注意事項

1、本品不能吞服,如果發生誤吞,必須立即飲用大量水,並諮詢醫生。2、本品可促進壞死組織從病灶處脫落,有時甚至是大片脫落,此時無需驚恐。這是聚甲酚磺醛作用所致。脫落組織應予清除,以免發生刺激。3、治療期間避免性交,不要使用刺激性肥皂清洗患處。4、行經時應停止用藥。5、注意防止本品與眼部接觸!如果眼部與本品接觸,必須立即用水徹底沖洗;如有必要,請諮詢眼科醫生。6、如果棉織物及皮革與本品接觸後,必須在製劑未乾前立即用水洗淨。消毒前,應立即將使用的器具浸泡於水中(可含1-2的碳酸氮鈉)7、陰道檢劑上的斑點,是其墓質產生的自然現象,不影響藥物的使用,也不影響療效及耐受性。8、避免兒童接觸。不可使用過期的聚甲酚磺醛。

藥物相互作用

本品僅限區域性應用。由於不能排除與其他藥物的相互影響的可能性,同一部位應避免同時使用兩種以上的藥物。如同時使用其他藥物,請告知醫生。

藥理作用

1、聚甲酚磺醛的作用機制是透過強酸和蛋白凝固作用殺滅細菌、真菌和滴蟲。選擇性地引起壞死或病變組織及柱狀上皮蛋白變性。引起血管收縮和血漿蛋白凝固而止血。2、聚甲酚磺醛具有廣譜的抗菌作用,包括常見的革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌、真菌和某些病毒,其中GardnerellaVaginatis、厭氧菌滴蟲和念珠菌對之尤為敏感。但DoderleinVaginalflore(陰道乳酸桿菌菌叢)卻基本不受影響。目前此藥尚無引起抗藥性的報道。3、聚甲酚磺醛對壞死或病變組織具有選擇性的凝固作用,能夠促進組織再生和上皮的重新覆蓋。健康的磷狀上皮則不受其影響,而柱狀上皮的胞漿和細胞核卻可能在接觸此藥後發生腫脹,隨後幾秒鐘皺縮。聚甲酚磺醛區域性應用不產生毒性。

毒理作用

50多年的臨床經驗證明,聚甲酚磺醛區域性使用無毒性。1、急性毒性:小鼠的LD50靜脈給藥後為360mg/kg,口服給藥後為2400mg/kg;大鼠的LD50靜脈和口服給藥分別為400mg/kg和3500mg/kg。小鼠的LD50為人類治療劑量的200倍,大鼠的LD50為人類治療劑量的300倍。2、慢性毒性:對大鼠和狗分別以人類治療劑童的40倍和9倍給藥3個月,未發現相關的毒性作用。在大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛面板耐受試臉。在14天觀察中的前10天使用不同濃度的聚甲酚磺醛(4%,11%和36%)塗抹,只引起一過性的面板髮紅,最多持續到第三次塗抹就會消失。3、生殖毒性:對懷孕大鼠和兔的研究證明,架甲酚磺醛無胚胎毒性或致畸作用。4、致突變/致癌性:無本品致癌的相關研究。Ames試驗證明聚甲紛磺醛無致突變作用。儘管目前尚無本品致癌的研究報告,但多年的臨床應用未發現其有致突變或致癌作用。

藥代動力學

由於聚甲酚磺醛為外用藥,因此無藥代動力學資料。聚甲酚磺醛在人體內的吸收資料已獲得。用碳14標記聚甲酚磺醛可以測得其子宮內的吸收情況。聚甲酚磺醛透過子宮粘膜吸收,主要透過腎臟排洩。代謝物未知,未做半衰超的研完。目前尚未發現使用期間聚甲酚磺醛的吸收對人體有任何不良作用。

貯藏方法

本品應在25℃以下儲存。

有效期

24個月

免責聲明:

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