鹽酸頭孢他美酯片 - 西藥

盐酸头孢他美酯片，西药名。为抗生素类药。用于敏感菌引起的多种感染：如中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎、慢性支气管炎急性发作、急性气管炎、急性支气管炎、非复杂性尿路感染、复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎）、男性急性淋球菌性尿道炎等。

成分

本品主要成分為鹽酸頭孢他美酯。

性狀

本品為薄膜衣片，除去包衣後顯白色至淡黃色。

適應症

本品適用於敏感菌引起的下列感染： 1、耳、鼻、喉部感染，如中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等。 2、下呼吸道感染，如慢性支氣管炎急性發作、急性氣管炎、急性支氣管炎等。 3、泌尿系統感染，如非複雜性尿路感染、複雜性尿路感染（包括腎盂腎炎）、男性急性淋球菌性尿道炎等。

規格

按C₁₄H₁₅N₅O₅S₂計181.3mg。

用法用量

1、口服：飯前或飯後1小時內口服，成人和12歲以上的兒童，一次362.6mg（2片），一日2次；12歲以下的兒童，每次按體重7.252mg/kg給藥，一日2次。複雜性尿路感染的成年人，每日全部劑量在晚飯前後1小時內一次服用；男性淋球菌性尿道炎和女性非複雜性膀胱炎的患者，在就餐前後1小時內一次服用單一劑量1087.8-1450.4mg（6-8片）（膀胱炎患者在傍晚）可充分根除病原體。 2、劑量調節：（1）老年人：可按推薦成人的用量，對老年人無需調整。（2）12歲以下兒童：以每次每公斤體重7.252mg，每日2次為標準，劑量調整如下：體重小於15kg者，建議使用其它劑型；體重為16-30kg者，一次181.3mg（1片）；體重為31-40kg者，一次181.3-362.6mg（1-2片）；體重大於40kg者，一次362.6mg（2片）。（3）腎衰竭的成人患者：肌酐清除率大於40ml/min者，一次用362.6mg（2片），每12小時1次；肌酐清除率為10-40ml/min者，一次用90.65mg（0.5片），每12小時1次；肌酐清除率小於10ml/min者，先一次用362.6mg（2片），後改為一次90.65mg（0.5片），一日1次。

不良反應

1、消化系統：常見腹瀉、噁心、嘔吐。偶有偽膜性腸炎、腹脹、胃灼熱、腹部不適、血中膽紅素升高、氨基轉移酶一過性升高等。 2、面板：偶有出現瘙癢、區域性浮腫、紫癜、皮疹等。 3、中樞神經系統：偶有出現頭痛、眩暈、衰弱、疲勞感等。 4、血液系統：偶有白細胞減少、嗜酸性粒細胞增多、血小板增多等，均為一過性反應。 5、其它罕見的反應有：齒齦炎、直腸炎、結膜炎、藥物熱等。

禁忌

對頭孢菌素類藥物過敏者禁用。

注意事項

1、對青黴素類藥物過敏者慎用。 2、若發生嚴重過敏反應，應立即停藥，並緊急治療。 3、在使用本品期間，由於腸道微生物的改變，可能導致偽膜性腸炎。若發生假膜性腸炎，應積極治療（推薦使用萬古毒素）。 4、本品應放到兒童觸及不到的地方。 5、嚴禁用於食品和飼料加工。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：（1）由於缺乏有關人類胎兒的臨床資料，婦女妊娠期間，不推薦使用本品。若有對該藥敏感的微生物嚴重感染時，必須充分權衡利弊。（2）在乳汁中尚未發現本品的代謝物。 7、兒童用藥：本品對新生兒的有效性和安全性尚無可靠的臨床資料。 8、老年用藥：推薦的成人用量適用於老年患者，老年患者無需調整劑量。 9、藥物過量：若過量服用，發生嚴重反應，應洗胃，並採取對應治療。

藥物相互作用

抗酸劑，H₂受體拮抗劑對本品的藥代動力學無影響。目前尚未見到本品對實驗室檢測值和/或方法有影響的報道，也未觀察到伴隨利尿藥治療的患者在使用本品時對腎功能的損傷。

藥理作用

1、本品為第三代口服廣譜頭孢菌素類抗生素。口服後在體內迅速被水解為有抗菌活性的頭孢他美髮揮殺菌作用。 2、本品對鏈球菌屬（糞鏈球菌除外）、肺炎球菌等革蘭氏陽性菌；對大腸桿菌、克雷伯菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等革蘭氏陰性菌有很強的抗菌活性，尤其對頭孢菌素敏感性低的沙雷菌屬、吲哚陽性變形桿菌、腸桿菌屬及檸檬酸菌屬的抗菌活性明顯。對細菌產生的β-內醯胺酶穩定。 3、本品對假單孢桿菌、支原體、衣原體、腸球菌和耐藥性葡萄球菌無效。

藥代動力學

1、本品單一劑量和多劑量的藥代動力學引數基本一致。本品口服後，經過腸黏膜或首次經過肝臟時鹽酸頭孢他美酯被迅速代謝，在體內轉變為頭孢他美而發揮作用。本品隨食物口服後，平均約55％的劑量轉變為頭孢他美。口服本品0.36g後3-4小時，血藥濃度達峰值（4.1±0.7）mg/L，分佈容積為0.29L/kg，與細胞外水平一致。約22％頭孢他美與血清蛋白結合。本品90％以頭孢他美形式隨尿液排出，清除半衰期為2-3小時。 2、年齡、腎臟及肝臟疾病對鹽酸頭孢他美酯的生物利用度無影響。抗酸劑（鎂、鋁、氫氧化物等）或雷尼替丁不改變本品生物利用度。 3、腎衰竭患者，頭孢他美的清除情況同腎功能成正比。

貯藏方法

遮光、密封，在陰涼（不超過20℃）乾燥處儲存。

有效期

24個月